Можете да изберете друг език:
Документ BOE-A-1998-13742
Заповед от 2 юни 1998 г. за регулиране на домашното ентерално хранене в Националната здравна система.
ОРИГИНАЛЕН ТЕКСТ
Има определени процеси, за които е необходимо да се използват продукти, класифицирани като диетични от технико-санитарните разпоредби. Напредъкът в медицинските технологии и по-специално в областта на храненето улеснява престоя в болницата да става все по-кратък и по-кратък и че много пациенти трябва да продължат у дома със специални системи за хранене, главно ентерално хранене.
Кралски указ 63/1995 от 20 януари ("Официален държавен вестник" от 10 февруари), който нарежда обезщетенията, финансирани от Националната здравна система, предвижда, от една страна, сложни диетични лечения за вродени метаболитни нарушения, включени сред допълнителните ползи и, от друга страна, ентерално хранене, включено в съдържанието на болничната помощ.
Сложните диетични терапии са регламентирани със заповедта от 30 април 1997 г. ("Официален държавен вестник" от 14 май), така че е необходимо да се обърне внимание на ентералното хранене, което е друга голяма част от ползите от диетичните продукти.
Целта на настоящата заповед е да се развие това, което е установено в раздел 3.3 от приложение I на гореспоменатия кралски указ, чрез въвеждане на ентерално хранене на съдържание, подходящо за болнична помощ и здравни грижи в дома на пациента, когато това е продължение на болницата за грижи и когато има конкретни причини, които го съветват да направи здравеопазването всеобхватно и ефективно.
Чрез тази заповед се уточняват изискванията и клиничните ситуации, които биха обосновали индикацията за домашно ентерално хранене и се създава Консултативната комисия за обезщетения с диетични продукти, за да има орган, който служи като постоянен канал за сътрудничество, комуникация и информация между различните здравни служби на автономните общности с компетенции по въпроса, Националния здравен институт и Общата държавна администрация, както по отношение на ентералното хранене, така и на сложните диетични терапии.
По силата на него и в полза на правомощията, предоставени от единствената окончателна разпоредба на гореспоменатия кралски указ 63/1995, след консултация с Междутериториалния съвет на националната здравна система и одобрението на министъра на публичната администрация, имам:
Първо. Понятия.-1. За целите на настоящия регламент се счита:
1.1 Домашно ентерално хранене: Прилагането на ентерални формули през храносмилателния тракт, обикновено чрез сонда, за да се избегне или пренасочи недохранването при пациенти, лекувани вкъщи, като се разбира чрез назоентерична и стомашна тръба.
1.2 Ентерална формула: Тези продукти, съставени от определена смес от макро и микроелементи, регистрирани в Санитарния регистър на храните като „Храна за специални медицински цели“. Като цяло се разбира, че това са пълноценни хранителни формули, включващи само модули или добавки за лечение на специални метаболитни ситуации, включени в точка 3 от четвъртия раздел.
2. Целта на домашното ентерално хранене е поддържането на правилно хранително състояние при тези пациенти, които имат нарушения на преглъщането, транзита, храносмилането или усвояването на храната в естествената й форма или когато има специални изисквания за енергия и/или хранителни вещества, които не могат да бъдат покрити от обикновени храни.
Второ. Отговаря за индикацията. - Индикацията за лечение на ентерално хранене в домашни условия ще се извършва от лекарите специалисти, назначени в отделението по хранене на болниците, или от тези, определени или програмирани от Националния здравен институт или здравните служби на автономните общности в съответните им области на управление и компетенции, в съответствие с протоколите, установени за тази цел.
Трето. Изисквания за неговото посочване. - За да се финансира ентерално хранене от Националната здравна система, в съответствие с разпоредбите на член 2 от Кралски указ 63/1995 от 20 януари, се изисква спазване на всяко едно от следните изисквания.:
а) Не е възможно да се покрият хранителните нужди на пациента с храни с обикновена консумация.
б) Подобрение в качеството на живот на пациента или евентуално възстановяване от животозастрашаващ процес може да се постигне чрез ентерално хранене.
в) Показанието се основава на здравни и несоциални критерии.
г) Ползите от ентералното хранене надвишават рисковете.
д) Периодична оценка на лечението и
е) Пациентът е в една от клиничните ситуации, определени в четвъртия раздел на настоящата заповед.
Спалня. Клинична ситуация на пациента, която обосновава необходимостта от индикацията. - Счита се, че следните клинични ситуации биха оправдали необходимостта от домашно ентерално хранене, при условие че се вземат предвид изискванията, посочени в третия раздел:
1) Пациенти с механични промени при преглъщане или транзит, които се проявяват с тежка афагия и дисфагия и се нуждаят от катетър. По изключение, в случаи на тежка дисфагия и ако сондата е противопоказана, може да се използва ентерално хранене без сонда, след обоснован доклад от лекаря, отговорен за индикацията за лечението.
2) Пациенти с невромоторни нарушения, които предотвратяват преглъщането или транзита и се нуждаят от катетър.
3) Пациенти със специални енергийни и/или хранителни нужди.
4) Клинични ситуации, когато се проявяват с тежко недохранване.
Като приложение към настоящата заповед е включен списъкът на патологиите, податливи на получаване на ентерално хранене, включен във всяка от четирите предишни ситуации.
Пето. Актуализиране на критериите. - Актуализиране на изискванията за индикация на ентерално хранене, на клиничните ситуации на пациентите, които обосновават необходимостта от индикация и на списъка на патологиите, податливи на получаване на ентерално хранене, ще се извърши с Министерска заповед, следвайки доклад от Интертериториалния съвет на Националната здравна система и по предложение на Консултативната комисия за обезщетения с диетични продукти, което е създадено в седмия раздел на настоящата заповед.
Шесто. Процедура за получаване. - Процедурата за осигуряване на ентерално хранене, посочена в предишните раздели, включително необходимия разходен материал за нейното администриране, ще бъде установена от здравните администрации с правомощия за управление на това обезщетение.
Седма консултативна комисия за обезщетения с диетични продукти.-1. Създава се Консултативна комисия за обезщетения с диетични продукти, в зависимост от Подсекретариата на здравеопазването и консумацията, за да се извършва мониторинг на сложни диетични терапии, регламентирани в Заповедта от 30 април 1997 г. и на вътрешно ентерално хранене, регулирано в този стандарт.
2. Тази комисия ще има следния състав:
а) Председател: Директорът на Техническото бюро на Подсекретариата като орган, отговарящ за предложенията за основното устройство на ползите от Националната здравна система.
Представител на Главна дирекция по обществено здраве (Поддиректория по хигиена на храните).
Представител на Техническата служба на заместник-секретаря на здравеопазването и потреблението.
Представител на здравния институт Карлос III (Агенция за оценка на здравните технологии).
Представител на Генерален поддиректорат за финансиране и бюджети.
Представител на Националния здравен институт.
Представител от всяка от автономните общности с прехвърлени правомощия при управлението на това обезщетение.
Двама лекари специалисти от Националната здравна система, експерти по хранене и диетология, назначени от министъра на здравеопазването и консумацията, след консултация с Междутериториалния съвет на Националната здравна система.
За всеки от членовете ще бъде назначен притежател и заместник.
в) Секретар: Длъжностно лице от секретариата на Междутериториалния съвет на Националната здравна система.
По искане на председателството, представители на други институции, участващи в управлението на тези услуги, могат да се присъединят към тази комисия като гости. По същия начин, когато естеството на въпросите съветва и по покана на председателя, експертите, които сметнат за необходими, могат да се присъединят като съветници.
3. Функциите на тази комисия ще бъдат следните:
а) Подготвя, одобрява и модифицира Вътрешните правила за работата на Комисията.
б) Открийте трудностите, които могат да възникнат при спазване на разпоредбите относно сложните диетични лечения и ентералното хранене и разрешете съмненията относно тяхното тълкуване и приложение.
в) Предлага актуализиране на изискванията за индикация за ентерално хранене, за клиничните ситуации на пациента, които обосновават необходимостта от индикация и списъка с патологии, податливи на получаване на ентерално хранене или сложни диетични лечения.
г) Предлага и координира информационна система, която позволява мониторинг на услугите, в които се използват диетични продукти.
д) Предложете единни критерии за постигане на ползи от диетичните продукти.
е) Издава доклад, когато това се изисква от Интертериториалния съвет на националната здравна система или от здравните администрации, представени в Комисията, по въпроси, които засягат сложните диетични лечения или вътрешното ентерално хранене.
ж) Да служи като постоянен канал за сътрудничество, комуникация и информация между различните здравни служби на автономните общности, Националния здравен институт, Общата държавна администрация и други агенти, участващи в управлението на тези обезщетения.
з) Онези други, които могат да му бъдат поверени от Министерството на здравеопазването и потребителските въпроси или от Междутериториалния съвет на Националната здравна система за надлежна координация между здравните администрации по отношение на ползите от диетичните продукти.
4. Комитетът ще заседава ежегодно и могат да се свикват извънредни заседания, когато се счете за необходимо. Когато това се счита за необходимо за неговото функциониране, могат да се създадат постоянни или временни работни групи за проучване на специфични въпроси, свързани с предметите от неговата компетентност. Тези групи ще се срещат толкова често, колкото се изисква от поверената им мисия.
5. Подкрепа за Консултативната комисия ще бъде предоставена с текущите материални и кадрови ресурси на Министерството на здравеопазването и потреблението, така че нейното функциониране да не включва увеличаване на публичните разходи.
6. Без да се засягат особеностите, предвидени в настоящата заповед, Комисията ще приспособи своята дейност към разпоредбите на глава II от дял II „Колегиални органи“ от Закон 30/1992 от 26 ноември относно правния режим на публичните администрации и Обща административна процедура.
Предоставя се период от три месеца от влизането в сила на тази заповед, така че условията, при които се развива осигуряването на домашно ентерално хранене в Националната здравна система, да бъдат адаптирани към разпоредбите на този стандарт.
Мадрид, 2 юни 1998 г.
Списък на патологиите, посочени в четвъртия раздел на настоящата заповед
1. Пациенти с механични промени при преглъщане или транзит, изискващи катетър поради тежка афагия или дисфагия:
1.1 Тумори на главата и шията.
1.2 Тумори на храносмилателната система (хранопровод, стомах).
1.3 УНГ и лицево-челюстна хирургия.
1.4 Нетуморна стриктура на хранопровода.
По изключение, в случай на тежка дисфагия и ако епруветката е противопоказана, може да се използва ентерално хранене без сонда, след обоснован доклад от лекаря, отговорен за индикацията за лечението.
2. Пациенти с невромоторни нарушения, които предотвратяват преглъщането или транзита и които се нуждаят от катетър:
2.1 Неврологични заболявания, които се проявяват с тежка афагия или дисфагия:
2.1.1 Множествена еклероза.
2.1.2 Амиотрофична странична еклероза.
2.1.3 Миастениформни синдроми.
2.1.4 Синдром на Guillain-Barré.
2.1.5 Последствия от инфекциозни или травматични заболявания на централната нервна система.
2.1.6 Тежка умствена изостаналост.
2.1.7 Тежки дегенеративни процеси на централната нервна система.
2.2 Инсулт.
2.3 Мозъчни тумори.
2.4 Церебрална парализа.
2.5 Неврологична кома.
2.6 Тежки нарушения на чревната моторика: чревна псевдообструкция, диабетна гастропареза.
3. Пациенти със специални енергийни и/или хранителни нужди:
3.1 Синдроми на тежка малабсорбция:
3.1.1 Тежък синдром на късото черво.
3.1.2 Неразрешима диария с автоимунен произход.
3.1.4 Постгастректомична стеаторея.
3.1.5 Карцином на панкреаса.
3.1.6 Широка резекция на панкреаса.
3.1.7 Мезентериална съдова недостатъчност.
3.1.10 Еозинофилен ентерит.
3.2 Непоносимост към храносмилателни мазнини: болест на Swaschsman, чревна лимфангиектазия и първичен дефицит на аполипопротеин В.
3.3 Наследствени пероксизомни заболявания.
3.4 Диагностицирана алергия или непоносимост към протеини от краве мляко при кърмачета, до две години, ако има хранителен компромис.
3.5 Недохранени пациенти, които ще бъдат подложени на тежка операция или трансплантация.
4. Клинични ситуации, когато се проявяват с тежко недохранване:
4.1 Възпалителна болест на червата: улцерозен колит и болест на Crohn.
4.2 Кахексия на рака поради хроничен ентерит, дължащ се на химио и/или лъчетерапия.
4.3 Инфекциозно медицинско заболяване, включващо тежка малабсорбция: СПИН.
4.4 Кистозна фиброза.
4.5 Ентерокутанни фистули с малък изход.
4.6 Бъбречна недостатъчност при бебета, която компрометира растежа на пациента.