Можете да изберете друг език:

Специални формули

Документ BOE-A-1998-18277

Заповед от 15 юли 1998 г. за регулиране на сложните диетични лечения и ентералните диети за специални патологии в Общия взаимен фонд за държавните служители на държавата.

ОРИГИНАЛЕН ТЕКСТ

Член 16.2 от Закон 29/1975 от 27 юни относно социалното осигуряване на държавните служители и член 75.2 от Кралски указ 843/1976 от 18 март, който одобрява Общия регламент за административното взаимно установяване, предвижда здравните грижи ще предоставят подходящите услуги за оползотворяване на медицински и фармацевтични придобивки.

Ползите от административния мутуализъм, както е изрично посочено в обяснителния меморандум на закона, поддържат логичен паралел със съществуващите ползи в Общата схема за социално осигуряване.

Съществуват различни патологични процеси, при които диетата играе съществена и окончателна роля в еволюцията на болестта, до такава степен, че да стане от съществено значение използването на продукти, класифицирани като диетични от технико-санитарните разпоредби.

Въпреки че много нарушения от този тип са редки, някои включват значителен принос за заболеваемостта и смъртността в детска възраст, като непоносимост към някои хранителни вещества или вродени заболявания на метаболизма на въглехидратите и аминокиселините, с много сериозни последици. При възрастни, въпреки че проблемът е незначителен, той придобива особено значение в определени клинични ситуации, в които след престоя в болницата пациентите трябва да продължат у дома със специални хранителни системи, главно ентерално хранене.

Кралски указ 63/1995 от 20 януари относно организацията на ползите за здравето от Националната здравна система разглежда случаите, споменати в следните два раздела:

От една страна, диетичните лечения са предвидени в точка 4 от приложение I, в рамките на допълнителните ползи. От друга страна, ентералното хранене е включено в точка 3 от същото приложение I в рамките на специализирана грижа.

Тези предимства на гореспоменатата Национална здравна система са наскоро регламентирани: Тези, свързани със сложни диетични лечения, в Заповедта на Министерството на здравеопазването и потреблението от 30 април 1997 г. („Официален държавен вестник“ от 14 май) и тези, отнасящи се до ентерални диети за специални патологии, в заповедта на същото министерство от 2 юни 1998 г. ("Официален държавен вестник" от 11). В резултат на казаното по-рано, сега е необходимо да се регламентират, в рамките на предимствата на MUFACE, изразените ползи.

По силата на него и след доклада на Генералния съвет на MUFACE в съответствие с раздел д) на член 3 от Кралски указ 577/1997 от 18 април, който установява структурата на ръководните, административните и представителните органи на Генералния Договорен фонд за държавни служители на държавата (MUFACE), имам:

Първо. Цел на предимството - Следните лечения са част от предимствата на MUFACE:

1. Сложни диетични терапии, които се провеждат с диетични храни, предназначени за специални медицински цели за пациенти, страдащи от някое от вродените метаболитни нарушения, изброени в приложение II към настоящия стандарт.

2. Ентерално хранене, прилагано по време на домашна хоспитализация във връзка с патологиите, посочени в приложение II към настоящия стандарт, и които изискват адекватни човешки и технически средства за тяхното приложение.

3. Домашни лечения за ентерално хранене, които са тези, които се прилагат през храносмилателния тракт, за да се избегне или пренасочи недохранването при нехоспитализирани пациенти във връзка с патологиите, посочени в приложение II към настоящия стандарт и не изискват специални човешки и технически ресурси за тяхната администрация.

Второ. Изисквания за посочване на сложни диетични терапии. - Индикирането на тези лечения ще бъде направено от лекарите специалисти, които отговарят за здравеопазването, сред продуктите, регистрирани в Общия санитарен регистър на храните като «Диетични храни за специални медицински цели», Приспособяване към посоченото в приложение I към настоящата заповед.

Трето. Изисквания за индикация за домашно ентерално хранене. - Индикацията за лечение на ентерално хранене у дома ще се извършва от лекарите специалисти, които отговарят за здравеопазването, сред ентералните формули, регистрирани в Общия санитарен регистър на храните като "Храна за специални Медицински употреби », в съответствие с протоколите, установени за тази цел.

За да бъде ентералното хранене включено в ползите за здравето от тази Взаимна, е необходимо да се спазват всяко едно от следните изисквания:

а) Че не е възможно да се задоволят хранителните нужди на пациента с храни с обикновена консумация.

б) Чрез ентерално хранене може да се постигне подобрение в качеството на живот на пациента или евентуално възстановяване от животозастрашаващ процес.

в) Че показанието се основава на здравни и несоциални критерии.

г) Ползите от ентералното хранене надвишават рисковете.

д) Че се извършва периодична оценка на лечението.

е) че пациентът е в някоя от клиничните ситуации, определени в приложение II.

Спалня. Процедура за получаване - 1. Главната дирекция на MUFACE ще установи процедурата за получаване на сложни диетични терапии и ентерално хранене, посочени в точка 3 от първия раздел на настоящата заповед.

2. Ще бъде установена и процедурата за получаване на ентерално хранене, посочена в точка 2 от първия раздел на настоящата заповед.

3. В никакъв случай няма да се използва официалният модел на рецепта MUFACE.

Пето. Актуализиране на списъци и критерии - Актуализиране на списъците с метаболитни нарушения, податливи на получаване на сложна диетична терапия, актуализиране на изискванията за индикация за ентерално хранене, на клиничните ситуации на пациента и на списъка на патологиите, които са податливи на получаване ентерално хранене. То ще се извършва с Резолюция на Главна дирекция на MUFACE.

Шесто. Период на адаптация - Предоставянето на сложни диетични лечения и ентерални диети, посочени в настоящата заповед, ще бъде адаптирано към установеното в нея в рамките на максимум три месеца от датата на влизането му в сила.

Седмо. Влизане в сила. - Настоящата заповед влиза в сила в деня след публикуването й в "Официален държавен вестник".

Мадрид, 15 юли 1998 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ I
Списък на вродени метаболитни нарушения на въглехидратите и аминокиселините, посочени в първия раздел на този ред

А) Болести на въглехидратния метаболизъм:

А-1. Дефицит на чревна лактаза: Дефицит на активност на лактазната граница на ентероцитни четки.

При кърмачета специални формули без лактоза.

А-2. Преходен дефицит на чревна лактаза: Вторична атрофия на чревните вили поради друго заболяване (цьолиакия, алергия към ваксинните протеини).

При кърмачета формули без лактоза, докато лактазният дефицит продължава.

А-3. Нарушения на метаболизма на галактозата. Галактоземия.

A-3.1. Недостиг на чернодробна галактокиназа.

A-3.2 Дефицит на чернодробна галактоза-1-фосфат-уридил-трансфераза.

A-3.3 Дефицит на епимераза. Специални формули без лактоза и галактоза.

А-4. Промени в клетъчния транспорт на монозахариди; Дефицит на пиранозен мембранен транспортер.

Специални формули без дизахариди или полизахариди, с фруктоза (фураноза).

Б) Промени в метаболизма на аминокиселините:

B-1. Промени в метаболизма на основни аминокиселини.

B-1.1.1 Фенилкетонурия: Дефицит на фенилаланин-хидроксилаза.

Диета, ограничена във фенилаланин и богата на тирозин. Специални формули. Особено при бременни жени.

B-1.1.2 Доброкачествена хиперфенилаланинемия: Частичен дефицит на фенилаланин-хидроксилаза.

Ако фенилаланинемията е по-голяма от 6 милиграма на 100, диетата е ограничена във фенилаланин и богата на тирозин. Специални формули, особено при бременни жени.

B-1.1.3 Примаптеринурия: Дефицит на карбиноламин дехидратаза.

Диета, ограничена във фенилаланин и богата на тирозин. Специални формули за живота. Особено при бременни жени.

Б-1.1.4. Дефицит на дихидро-биоптерин-редуктаза.

Диета, ограничена във фенилаланин и богата на тирозин. Специални формули, особено при бременни жени.

B-1.2 Промени в метаболизма на метионин и сярна аминокиселина.

B-1.2.1 Хемоцистинурия: Дефицит на цистин-бета-синтетаза.

Диета Ограничена в метионин и богата на цистин. Специални формули.

B-1.2.2 Промени в 5-тетрахидрофолат трансферазата. Всички с метилмалонова киселина: Различни ензимни дефицити.

В зависимост от вида на дефицита, те могат да изискват ограничаване на четири основни аминокиселини (метионин, треонин, валин и изолевцин).

B-1.2.3 Цистатионурия или други: Различни недостатъци.

В зависимост от дефицита, те могат да изискват диета, ограничена в метионин и богата на таурин.

B-1.3 Промени в метаболизма на аминокиселини с разклонена верига:

B-1.3.1 Кленов сироп: Дефицит на алкете-декарбоксилаза.

Диетата е ограничена в левцин, изолевцин и валин. Специални формули.

B-1.3.2 Органични киселини с метаболизъм на левцин: Различни ензимни дефекти:

Диетата е ограничена в левцин. Специални формули.

B-1.3.3 Органични киселини с метаболизъм на изолевцин и валин:

Пропионова ацидемия: дефицит на пропионил-КоА-карбоксилаза.

Диетата е ограничена в изолевцин, валин, метионин и треонин. Специални формули.

Метилмалонова ацидемия: Дефицит на метилмалонил-КоА-мутаза.

Диетата е ограничена в изолевцин, валин, метионин и треонин. Специални формули.

Дефицит на бета-кетотиолаза (хиперкетоза): Дефицит на бета-кетотиолаза.

Диетата е ограничена в изолевцин и мазнини.

B-1.4 Промени в метаболизма на лизин.

B-1.4.1 Глутарна ацидурия тип 1: Глутарил-КоА дехидрогеназен дефицит.

Диетата е ограничена в лизин и триптофан. Специални формули. Ако отговори на лечението, постоянно.

B-2. Промени в метаболизма на несъществени аминокиселини.

B-2.1 От тирозин.

B-2.1.1 Тирозинемия II: Дефицит на тирозин аминотрансфераза.

Диетата е ограничена в тирозин и фенилаланин. Специални формули.

B-2.1.2 Хокинсинурия: Дефицит на диоксигеназа.

Диетата е ограничена в тирозин и фенилаланин. Специални формули.

B-2.1.3 Тирозинемия I: Дефицит на фумарил-ацето-ацетаза.

Диетата е ограничена в тирозин и фенилаланин. Специални формули, с изключение на чернодробна трансплантация.

B-2.2.1 Синдром на HHH: Дефицит на транспорт на митохондриален орнитин.

Ограничена протеинова диета. Специални формули с незаменими аминокиселини.

B-2.2.2 Жиратна атрофия: Дефицит на орнитин-трансаминаза.

Ограничена диета с аргинин. Специални формули.

B-2.3 Хистидинемия, хистидинурия и/или уроканова ацидурия.

Ограничена диета с хистидин.

В) Промени в цикъла на урея. Няколко различни заболявания:

Дефицит на: N-ацетил-глутамат-синтетаза, карбамил-Р-синтетаза, орнитин-транскарбамилаза, аргиносукцинична лиаза и аргиназа.

Всички те диети, ограничени в протеини. Специални формули с незаменими аминокиселини, до трансплантация на черен дроб.

ПРИЛОЖЕНИЕ II
Патологии с особена честота при възрастни, за които са посочени ентерални диети, посочени в първия раздел на настоящата заповед

А) Пациенти с механични промени при преглъщане или транзит, които се нуждаят от катетър поради тежка афагия или дисфагия:

Тумори на главата и шията.

Тумори на храносмилателната система (хранопровод, стомах).

УНГ и лицево-челюстна хирургия.

Нетуморна стриктура на хранопровода.

По изключение, в случаи на тежка дисфагия и ако тръбата е противопоказана, може да се използва ентерално хранене без сонда, след обосноващ доклад от лекаря, отговорен за индикацията за лечението.

Б) Пациенти с невромоторни нарушения, които предотвратяват преглъщането или транзита и които се нуждаят от катетър:

Неврологични заболявания, които се проявяват с тежка афагия или дисфация:

Амиотрофична латерална склероза.

Синдром на Guillain Barre.

Последствия от инфекциозни или травматични заболявания на централната нервна система.

Тежка умствена изостаналост.

Тежки дегенеративни процеси на централната нервна система.

Тежки нарушения на чревната моторика: чревна псевдообструкция, диабетна гастропареза.

В) Пациенти със специални енергийни и/или хранителни нужди:

Тежки синдроми на малабсорбция:

Тежък синдром на късото черво.

Неразрешима диария с автоимунен произход.

Карцином на панкреаса.

Широка резекция на панкреаса.

Мезентериална съдова недостатъчност.

Храносмилателна непоносимост към мазнини: болест на Swaschsman, чревна лимфангиектазия и дефицит на първичен аполипопротеин В.

Наследствени пероксизомни заболявания.

Диагностицирана алергия или непоносимост към протеини от краве мляко при кърмачета, до две години, ако има хранителен компромис.

Недохранени пациенти, които ще бъдат подложени на планирана голяма операция или трансплантация.

Г) Клинични ситуации, когато се проявяват с тежко недохранване:

Възпалителна болест на червата: улцерозен колит и болест на Crohn.

Ракова кахексия поради хроничен ентерит поради химио и/или лъчетерапия.

Инфекциозни медицински състояния, включващи тежка малабсорбция: СПИН.

Ентерокутанни фистули, ниска продукция.

Детска бъбречна недостатъчност, която компрометира растежа на пациента.