Но Qnexa, комбинация от фентермин и топирамат, имаше странични ефекти

НЕДЕЛЯ, 10 април (HealthDay News/HolaDoctor) - Пациенти със затлъстяване, приемащи висока доза от разследваното понастоящем хапче за отслабване, наречено Qnexa, са загубили средно 10 килограма (22 паунда) в течение на една година, като в същото време са свалили числа на холестерола и кръвното налягане, установи скорошно проучване.

лекарство

Qnexa е комбинация от две лекарства, фентермин, най-често използваното лекарство за отслабване в САЩ, в момента се предлага под различни търговски марки и в обща версия, и топирамат (Topamax), по-известен като лекарство, използвано за облекчаване на епилепсия и мигрена.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) наскоро отхвърли Qnexa като помощ за отслабване, тъй като няма достатъчно данни за риска от вродени дефекти и сърдечни проблеми, свързани с лекарството. Топираматът е свързан с повишен риск от цепнатина на устната или небцето при бебета, родени от жени, приемащи лекарството.

Резултатите от новото проучване, финансирано от Vivus, производител на Qnexa, предполагат, че "комбинацията от топирамат и фентермин, когато се дава заедно с консултации за начин на живот, може да бъде ценно лечение за затлъстяване", каза той. Водещ изследовател Д-р Kishore Gadde, асистент по психиатрия и директор на програмата за клинични изпитвания за затлъстяване в Медицинския център на университета Дюк.

Една от причините за значителната загуба на тегло е, че тези лекарства действат по различни механизми, каза Гаде. "При едно лечение, колкото повече механизми има, толкова по-голяма е вероятността за постигане на вида загуба на тегло, който очакваме, при голяма част от пациентите", каза той.

Освен това комбинацията от лекарства може да промени профила на страничните ефекти на всяко лекарство, спекулира той. "Логиката зад комбинацията от лекарства е, че някои от нежеланите реакции действително могат да бъдат отменени", каза Гаде. "Топираматът причинява умора, а фентерминът е стимулант, така че те могат взаимно да отменят неговите ефекти.".

Топираматът също може да предизвика промени в настроението, докато фентерминът насърчава повече, добави той.

Докладът се появява в онлайн броя на списанието от 11 април. The Lancet.

В това многоцентрово проучване, наречено CONQUER, екипът на Gadde разпредели на случаен принцип близо 2500 мъже и жени с наднормено тегло и наднормено тегло само за диети и физически упражнения или консултации заедно с ниска или висока доза веднъж дневно Qnexa под формата на хапчета. Ниската доза Qnexa съдържа 7,5 mg фентермин и 46 mg топирамат, докато хапчето с висока доза съдържа 15 mg фентермин и 92 mg топирамат.

След 56 седмици пациентите на която и да е доза Qnexa са загубили значително повече тегло от тези, които са участвали само в програмата за консултиране, установиха изследователите.

Тези, които не приемат комбинираното лекарство, са имали средна загуба на тегло от почти 1,4 килограма (3 паунда), в сравнение с малко над осем килограма (18 паунда) с ниска доза Qnexa и десет килограма (22 паунда) с Qnexa с висока доза.

Освен това, докато 21 процента от участниците в програмата само за консултиране са загубили поне 5 процента от теглото си, този брой се е увеличил до 62 процента в групата с ниски дози Qnexa и 70 процента в групата.

Освен това хората, приемащи Qnexa, са имали намаляване на кръвното си налягане, нивата на холестерола в кръвта, триглицеридите (мазнини в кръвта) и нивата на кръвната захар, установи групата на Gadde.

Идеалните кандидати за това лечение са хората със затлъстяване и наднормено тегло, чието тегло влияе на здравето им, каза Гаде.

„Когато се отчита загуба на тегло при пациентите, това не трябва да става по козметични причини“, подчерта той. "Идеалният кандидат за отслабване е човек, който има рискове, свързани със затлъстяването [здравето].".

Gadde отбеляза, че загубата на тегло, наблюдавана през първата година от проучването, се запазва през втората година.

Някои пациенти страдат от странични ефекти, които са особено чести при по-високата доза. Сред тези, които приемат високи дози Qnexa, най-честите нежелани реакции са сухота в устата (21 процента), парестезия (усещане за „болезнено изтръпване“, с 21 процента), запек (17 процента), безсъние, замаяност и нарушения на вкуса (всеки с десет процента).

Парестезията е често срещан страничен ефект на фентермин, отбелязва Гаде, докато другите странични ефекти са по-склонни да бъдат свързани с топирамат.

Повишен риск от депресия и тревожност също е отбелязан сред приемащите лекарствата, който изглежда се увеличава с приложената доза. Около два пъти повече хора от групата с високи дози наркотици отпадат от проучването в сравнение с хората, които са получили само консултации, отбелязват изследователите.

„Ако забележите странични ефекти като депресия и тревожност, трябва да бъдете по-внимателни“, каза Гаде. „Тези лекарства не трябва да се дават на някой, страдащ от клинична депресия“, добави той.

Според Gadde не е имало вродени дефекти сред бебета, родени от 34 жени, които са забременели, докато са приемали Qnexa в процеса.

Ашли Буфорд, говорител на Vivus, заяви, че компанията се надява да подаде отново заявлението за одобрение на топирамат до FDA до края на годината.

В коментар на изследването д-р Дейвид Л. Кац, експерт по затлъстяването и директор на Центъра за изследване на превенцията към Медицинския факултет на университета в Йейл, заяви, че „това проучване показва какво имахме основание да обмислим преди, че Qnexa улеснява загубата на тегло отвъд само консултациите в офиса, стига хората да приемат лекарството ".

Въпреки това той предупреди, че загубата на тегло вероятно няма да се запази, ако лекарството бъде спряно.

„Освен това все още не знаем дали Qnexa е безопасен за дългосрочна употреба или дори за цял живот и следователно все още не можем да кажем дали е безопасен и полезен за дългосрочно управление на теглото“, каза Кац. "Други лекарства, които са улеснили краткосрочната загуба на тегло, не са превърнати в безопасна и ефективна дългосрочна употреба. Това е нивото, до което наистина полезното лекарство за отслабване трябва да достигне", каза той.

Повече информация

За повече информация относно затлъстяването посетете Националната медицинска библиотека на САЩ.

Статия от HealthDay, преведена от HolaDoctor