асоциация

Капсули (съдържа dl-алфа-токоферол ацетат).
Показан при деца от 1 година (A), за лечение на:
? Профилактика и лечение на дефицит на витамин Е при заболявания със синдром на малабсорбция
? Кистозна фиброза
? Хепато-билиарно тракт (хронична холестаза, жлъчна обструкция, билиарна атрезия)
? Абеталипопротеинемия
В случай, че за показания 1, 2, 4 е необходимо дозата на пациента да приложи по-малко количество от това, включено в капсулата, се предлага перорална суспензия (100 mg/ml), която може да бъде внесена като лекарство. (също с dl-алфа-токоферол) (E: чужд).
Перорален разтвор (съдържа d-алфа-токоферол)
Показан е за лечение на дефицит на витамин Е, причинен от чревна малабсорбция при педиатрични пациенти с хронична вродена холестаза или хронична наследствена холестаза, от раждането (при новородени до 18-годишна възраст) (A).


Може да бъде показан при тези пациенти, които получават EPO и високи дози желязо (E: извън етикета).
Няколко проучвания предполагат известна полза от профилактиката на недоносена ретинопатия чрез намаляване на индуцираното окислително увреждане, но доказателствата не са категорични (E: извън етикета).

? 1 mg dl-алфа-токоферол ацетат през устата = 1 единица (IU) витамин Е под формата на алфа-токоферол
? 1 mg d-алфа-токоферол като токоферсолан = 1,5 единици (IU) витамин Е под формата на алфа-токоферол
Капсули
За предотвратяване на недостиг на витамин Е
Новородени с ниско тегло: 5 единици/ден.
Срочни новородени: 5 единици/L погълната формула.
Бебета: 5 единици/L погълната формула.
В случаи на муковисцидоза, бета-таласемия, сърповидно-клетъчна анемия може да изискват по-високи дневни поддържащи дози.
При недостиг на витамин Е
Новородени: 25-50 единици/ден води до нормални нива на седмица.
Деца (със синдром на малабсорбция): 1 единица/кг/ден смесващ се с вода витамин Е (за повишаване на плазмените концентрации на токоферол до нормалните граници в рамките на 2 месеца и поддържане на нормални плазмени концентрации).
Кистозна фиброза: 100 mg/ден.
Хронична холестаза, жлъчна атрезия: 150-200 mg/kg/ден.
Абеталипопротеинемия: 50-100 mg/Kg/ден.

Капсули
Описани са малко случаи на странични ефекти, дори при високи дози, и нито един специфичен при деца. Може да се появи: емоционални смущения, диария, стомашен дискомфорт, чревни спазми, мускулна слабост, главоболие, умора и гадене.
Перорален разтвор
Стомашно-чревни нарушения: диария (често). Храносмилателната непоносимост може да се дължи на хиперосмоларността на препарата.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: алопеция, сърбеж, обрив (нечести).
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение: астения, главоболие (нечести).
Изследвания: анормални серумни нива на натрий, анормални серумни нива на калий, повишени трансаминази (нечести).

Бизнес презентации . Представените презентации в Испания могат да бъдат консултирани онлайн в AEMPS Drug Information Center (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, и в https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum в линка Презентации съответстващи на всеки раздел.


Vedrop е лекарство сирак. Той е разрешен при „изключителни обстоятелства“. Този начин на одобрение означава, че поради рядкостта на заболяването не е било възможно да се получи пълна информация за това лекарство. (ВИЖТЕ ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ)

Информацията, налична във всеки от файловете на Pediamecum, е прегледана от Комитет по лекарствата от Испанска асоциация по педиатрия и се основава на цитираната библиография. Тези листове в никакъв случай не трябва да заменят одобрените за всяко лекарство от Испанската агенция за лекарства и здравни продукти ( AEMPS ) или Европейската агенция по лекарствата (EMA).

Капсули (съдържа dl-алфа-токоферол ацетат).
Показан при деца от 1 година (A), за лечение на:
? Профилактика и лечение на дефицит на витамин Е при заболявания със синдром на малабсорбция
? Кистозна фиброза
? Хепато-билиарно тракт (хронична холестаза, жлъчна обструкция, жлъчна атрезия)
? Абеталипопротеинемия
В случай, че за показания 1, 2, 4 е необходимо дозата на пациента да приложи по-малко количество от това, включено в капсулата, се предлага перорална суспензия (100 mg/ml), която може да бъде внесена като лекарство. (също с dl-алфа-токоферол) (E: чужд).
Перорален разтвор (съдържа d-алфа-токоферол)
Показан е за лечение на дефицит на витамин Е, причинен от чревна малабсорбция при педиатрични пациенти с хронична вродена холестаза или хронична наследствена холестаза, от раждането (при новородени до 18-годишна възраст) (A).


Може да бъде показан при тези пациенти, които получават EPO и високи дози желязо (E: извън етикета).
Няколко проучвания предполагат известна полза от профилактиката на недоносена ретинопатия чрез намаляване на индуцираното окислително увреждане, но доказателствата не са категорични (E: извън етикета).