Листовка: информация за потребителя
Лексатин 6 mg твърди капсули
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Лексатин и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Лексатин
3. Как да приемате Лексатин
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Лексатин
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Активното вещество в Lexatin, бромазепам, принадлежи към група лекарства, наречени бензодиазепини. Бромазепам, прилаган в ниски дози, облекчава психическото напрежение, безпокойство и нервност. При по-високи дози има седативен и мускулно-релаксиращ ефект.
Лекарите предписват Лексатин на хора, които имат симптоми на тревожност, напрежение, депресия, нервност, възбуда и които имат проблеми със съня.
Някои пациенти с тревожност или нервност също могат да имат проблеми със сърдечната честота, дишането или храносмилането. Лексатинът също може да помогне за облекчаване на тези симптоми.
В повечето случаи е необходимо само краткосрочно лечение с Lexatin, което не трябва да надвишава 8 до 12 седмици, включително през този период от време, необходим за постепенното оттегляне на лекарството...
Лечението трябва да започне с най-ниската доза. Не превишавайте максималната доза.
Не приемайте Лексатин
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към бромазепам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към групата на бензодиазепините като цяло.
- Ако имате сериозни затруднения с дишането.
- Ако имате тежки чернодробни проблеми.
- Ако страдате от заболяване, наречено „миастения гравис“, което се характеризира с мускулна слабост и умора.
- Ако имате сънна апнея, състояние, при което дишането ви е неправилно и дори спира за кратки периоди, докато спите.
- Ако страдате от наркотична или алкохолна зависимост, не трябва да приемате Лексатин, освен ако Вашият лекар не Ви е казал официално. Ако имате някакви въпроси относно това, консултирайте се с Вашия лекар.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лексатин:
- Ако имате чернодробно или бъбречно заболяване,
- Ако страдате от мускулна слабост,
- Ако страдате от респираторно заболяване,
- Ако страдате от други заболявания,
- Ако имате алергии,
- Ако имате проблеми с наркотиците или алкохола,
- Ако имате или сте имали депресия и/или сте опитали да се самоубиете,
- Ако приемате други лекарства, особено лекарства за лечение на болка (аналгетици), и/или лекарства за лечение на психични заболявания.
Ако по време на лечението почувствате безпокойство, възбуда или други симптоми, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
незабавно с Вашия лекар, който ще прецени дали е необходимо да се спре лечението.
Ако имате смущения в паметта по време на лечението, трябва да обсъдите това с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви предостави конкретни препоръки за намаляване на този риск.
Ако сте епилептик и сте на дългосрочно лечение с Lexatin, не се препоръчва използването на бензодиазепиновия антагонист Anexate (флумазенил) за обръщане на ефекта на Lexatin, тъй като могат да се появят гърчове.
Деца
Лексатин не трябва да се дава на деца без внимателна оценка на необходимостта от лечение от техния лекар.
Прием на Lexatin с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства.
Това е изключително важно, защото едновременната употреба на повече от едно лекарство може да увеличи или намали ефекта си. Следователно, не трябва да приемате други лекарства едновременно с Lexatin, освен ако Вашият лекар не е информиран и предварително одобрен.
Например транквилантите, индукторите на съня, лекарства, използвани за лечение на психични разстройства, анксиолитици/успокоителни, някои антидепресанти, опиоиди, антиконвулсанти и успокоителни антихистамини действат върху мозъка и нервите и могат да увеличат ефекта на Лексатин, включително седация, затруднено дишане.
Прием на Лексатин с храни, напитки и алкохол
По време на лечението избягвайте алкохолните напитки. Ефектът от алкохола може да засили седацията и това може да повлияе на способността за шофиране или работа с машини. Ако имате нужда от допълнителна информация по този въпрос, консултирайте се с Вашия лекар.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Ако продуктът се прилага по време на късна бременност поради строги медицински изисквания, може да се появи ефект върху новороденото като хипотермия (необичайно ниска телесна температура), хипотония (загуба на мускулен тонус), затруднено смучене и затруднено дишане. Няколко дни след раждането, новороденото трябва да бъде внимателно наблюдавано за симптоми на отнемане като свръхвъзбудимост, възбуда и тремор или загуба на мускулен тонус.
Тъй като Лексатин се екскретира в кърмата, не се препоръчва кърмене по време на лечението. Вашият лекар ще Ви каже кое е най-доброто за Вас.
Шофиране и работа с машини
Лексатин може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини, тъй като може да причини сънливост, загуба на паметта, да намали вниманието Ви, да намали способността Ви да реагирате или да причини мускулна слабост. Появата на тези ефекти е по-вероятна в началото на лечението или когато дозата се увеличи. Не шофирайте и не работете с машини, ако получите някой от тези ефекти. Също така, недостатъчните периоди на сън и консумация на алкохол могат да увеличат влошаването на вашата бдителност.
Лексатин съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
В зависимост от естеството на Вашето заболяване, възрастта и теглото Ви, Вашият лекар ще Ви предпише подходящата доза.
Не забравяйте да вземете лекарството си.
Ако имате чернодробно или бъбречно заболяване, ако страдате от затруднено дишане или страдате от мускулна слабост, Вашият лекар ще реши дали да приемате по-ниска доза Лексатин или да не го приемате изобщо.
Следвайте тези инструкции, освен ако Вашият лекар не Ви е дал други инструкции.
Нормалните дози са както следва:
Повечето пациенти не се нуждаят от повече от две или три капсули на ден, въпреки че Вашият лекар може да предпише по-високи дози.
В случай на пациенти, които са били хоспитализирани, може да е необходима по-висока доза, но те винаги трябва да бъдат предписани от лекаря.
Всяка отделна доза не трябва да надвишава посочените граници и общата дневна доза не трябва да бъде, освен ако Вашият лекар не Ви предпише по-висока доза.
Лексатиновите капсули трябва да се приемат преди или по време на хранене и трябва да се поглъщат цели и без да се дъвчат с малко вода или безалкохолна напитка.
Всеки ден общото количество Lexatin трябва да бъде разделено на две или три дози.
Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението с Lexatin. Не спирайте лечението рано.
В повечето случаи е необходимо само краткосрочно лечение с Lexatin, което не трябва да надвишава 8 до 12 седмици, включително през този период от време, необходим за постепенното оттегляне на лекарството.
За да избегнете симптоми на отнемане, не трябва да спирате рязко приема на Lexatin, особено ако го приемате дълго време.
Употреба при деца
Лексатин не трябва да се дава на деца без внимателна оценка на необходимостта от лечение от техния лекар.
Употреба при пациенти в напреднала възраст
Възрастните хора са по-чувствителни към Lexatin, отколкото младите пациенти. Ако принадлежите към тази група пациенти, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза и да провери Вашия отговор на лечението. Моля, следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Лексатин
Проявата на предозиране с бензодиазепин в леки случаи обикновено се състои от сънливост, летаргия (сънливост) и психическо объркване. Поглъщането на високи дози, особено в комбинация с други централно действащи вещества, може да причини атаксия (неспособност за координиране на доброволни мускулни движения), хипотония (намален мускулен тонус или отпуснатост), хипотония (ниско кръвно налягане), респираторна депресия (бавно и ниско интензивно дишане) ), от време на време кома и много рядко смърт.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Лексатин
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Lexatin
Когато приложението бъде спряно, може да се появят безпокойство, безпокойство, безсъние, липса на концентрация, главоболие и приливи, особено ако сте го приемали дълго време. По принцип не се препоръчва лекарството да се спира внезапно, а постепенно да се намалява дозата, съгласно инструкциите на лекаря.
Никога не променяйте дозата, която сте предписали сами. Ако смятате, че ефектът от лекарството е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Не забравяйте, че Lexatin не е показан за продължителни лечения, но след няколко седмици лечение Вашият лекар ще намали дозата, докато лечението бъде спряно.
Ако имате някакви въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Лексатин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Лексатин се понася добре от повечето пациенти, но в началото на лечението могат да се наблюдават следните нежелани реакции: объркване, сънливост, емоционално разстройство, главоболие, замаяност, намалена бдителност, атаксия (липса на координация), диплопия (двойно зрение), гадене, повръщане, мускулна слабост и умора. Тези симптоми обикновено изчезват при продължаване на лечението.
Нежеланите реакции, които могат да се появят по време на лечението с това лекарство и които са наблюдавани с неизвестна честота (не могат да бъдат оценени от наличните данни), са:
Нарушения на имунната система: свръхчувствителност (алергия), анафилактичен шок, ангиоедем (подуване на лицето).
Психични разстройства: Объркване, емоционално разстройство, нарушения на либидото (променено сексуално желание), физическа и психическа зависимост от лекарството, злоупотреба с наркотици, симптоми на отнемане, депресия, безпокойство, възбуда, раздразнителност, агресивност, делириум, пристъпи на гняв, кошмари, халюцинации, психоза, неподходящо поведение и нарушения на паметта.
Нарушения на нервната система: сънливост, главоболие, замаяност, намалена бдителност (бавни рефлекси) и атаксия (липса на координация на движенията).
Очни нарушения: диплопия (двойно виждане).
Сърдечни нарушения: сърдечна недостатъчност (сърцето не изпомпва добре кръвта), включително сърдечен арест (инфаркт).
Дихателни нарушения: респираторна депресия (бавно, повърхностно дишане).
Стомашно-чревни нарушения: гадене, повръщане, запек.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: кожен обрив, сърбеж (сърбеж) и уртикария.
Мускулно-скелетни нарушения: мускулна слабост.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: задържане на урина.
Общи нарушения: умора.
Травматични наранявания: падания и фрактури, с по-висок риск при пациенти в напреднала възраст и при пациенти, които приемат едновременно други успокоителни (включително алкохолни напитки).
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Употребата на бензодиазепини може да доведе до физическа зависимост, дори в терапевтични дози. Това се случва главно след прием на лекарството без прекъсване за дълго време. За да се сведе до минимум рискът от зависимост, трябва да се вземат предвид тези предпазни мерки:
- Приемът на бензодиазепини ще се извършва само по лекарско предписание (никога, защото са работили при други пациенти) и никога няма да бъдат посъветвани на други хора.
- Не увеличавайте изобщо дозите, предписани от лекаря, или удължавайте лечението по-дълго от препоръчаното.
- Консултирайте се редовно с Вашия лекар, за да решите дали да продължите лечението.
Прекратяването на лечението може да доведе до развитие на оттегляне или отскачащи явления (повторна поява на симптомите - макар и по-подчертани - които са довели до неговото установяване) и може да развие психическа зависимост.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25ºC.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Лексатин
- Активното вещество е бромазепам.
- Другите съставки са лактоза, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат, индигокармин Е-132, еритрозин Е-127, титанов диоксид Е-171, желатин, соев лецитин, етоксиетанол, антипенка DC1510 и черен железен оксид Е-172.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Всяка капсула съдържа 6 mg бромазепам.
Те са твърди капсули от сив и червен цвят, с надпис "LEX-6" и "ROCHE" в шестоъгълник във всяка половина на капсулата.
Лексатин 6 mg се предлага в кутии, съдържащи блистерни опаковки от 20 капсули.
Лексатин 1,5 mg се предлага в кутии, съдържащи блистерни опаковки от 30 капсули.
Лексатин 3 mg се предлага в кутии, съдържащи блистерни опаковки от 30 капсули.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Roche Farma, S.A. .
28016 Мадрид - Испания
C/Severo Ochoa, 13. Pol. Ind de Leganés
28914 Мадрид - Испания
С/Ератостен, 19
28906 Мадрид - Испания
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Декември 2016 г.