Листовка: информация за пациента
Ацетилсалицилова киселина Aristo 100 mg стомашно-устойчиви таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
? Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
? Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
? Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
? Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. За какво е ацетилсалицилова киселина Aris и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ацетилсалицилова киселина Aristo
3. Как да приемате ацетилсалицилова киселина Aristo
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате ацетилсалицилова киселина Aristo
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Това лекарство съдържа ацетилсалицилова киселина, която в ниски дози принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарства. Тромбоцитите са малки кръвни клетки, които причиняват съсирването на кръвта и участват в тромбоза. Когато кръвен съсирек започне в артерия, той спира притока на кръв и прекъсва доставката на кислород. Когато това се случи в сърцето, това може да причини инфаркт или ангина; в мозъка може да причини мозъчен инфаркт.
Ацетилсалициловата киселина Aristo се приема, за да намали риска от образуване на тромби и следователно да предотврати:
? сърдечен удар
? сърдечно-съдови проблеми при пациенти със стабилна или нестабилна стенокардия (вид гръдна болка).
Ацетилсалициловата киселина Aristo се използва също така за предотвратяване на образуването на тромби след някои видове сърдечни операции с цел разширяване или отпушване на кръвоносните съдове.
Това лекарство не се препоръчва при спешни случаи. Може да се използва само като превантивно лечение.
Не приемайте ацетилсалицилова киселина Aristo:
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете ацетилсалицилова киселина.
- ако имате проблеми с бъбреците, черния дроб или сърцето.
- ако имате или някога сте имали язва или кървене (например в стомаха или тънките черва).
- ако имате високо кръвно налягане.
- ако сте астматик, имате сенна хрема, полипи в носа или други хронични респираторни заболявания; ацетилсалициловата киселина може да предизвика астматичен пристъп.
- ако някога сте имали подагра.
- ако имате тежки менструации.
- ако имате дефицит на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD).
Трябва незабавно да посетите лекар, ако симптомите Ви се влошат или ако получите сериозни или неочаквани нежелани реакции, напр. Необичайни симптоми на кървене, тежки кожни реакции или някакви други признаци на тежка алергия (вж. Раздел „Възможни нежелани реакции“).
Моля, информирайте Вашия лекар, ако планирате хирургична процедура (дори незначителна процедура като екстракция на зъб), тъй като ацетилсалициловата киселина е антикоагулант, може да има повишен риск от кървене.
Трябва да внимавате да не се дехидратирате (може да почувствате жажда и устата ви да пресъхне), тъй като употребата на ацетилсалицилова киселина едновременно може да доведе до нарушена бъбречна функция.
Това лекарство не е подходящо за облекчаване на болката или намаляване на температурата.
Ако сте в някой от горните случаи или не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Деца и юноши
Ацетилсалициловата киселина може да причини синдром на Reye, когато се дава на деца. Синдромът на Рей е много рядко заболяване, което засяга мозъка и черния дроб и може да бъде животозастрашаващо. Поради тази причина ацетилсалициловата киселина Aristo не трябва да се дава на деца под 16-годишна възраст, освен ако не е предписано от лекар.
Прием на ацетилсалицилова киселина Aristo с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ефектът от лечението може да бъде повлиян, ако ацетилсалициловата киселина се приема едновременно с други лекарства, които се използват за:
Прием на ацетилсалицилова киселина Aristo с храна, напитки и алкохол
Пиенето на алкохол може да увеличи риска от стомашно-чревно кървене и да удължи времето на кървене.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Бременните жени не трябва да приемат ацетилсалицилова киселина по време на бременност, освен ако не е указано от техния лекар. Не трябва да приемате ацетилсалицилова киселина Аристо, ако сте в последните 3 месеца от бременността, освен ако Вашият лекар не Ви е казал, и в този случай дневната доза не трябва да надвишава 100 mg (вижте точка "Не приемайте ацетилсалицилова киселина Аристо"). Нормалните или високи дози от това лекарство по време на късна бременност могат да причинят сериозни усложнения при майката или бебето.
Жените, които кърмят, не трябва да приемат ацетилсалицилова киселина, освен ако не е указано от техния лекар.
Ацетилсалициловата киселина може да повлияе на плодовитостта на жените чрез ефект върху овулацията. Този ефект е обратим след спиране на лечението.
Шофиране и работа с машини
Ацетилсалициловата киселина Aristo не трябва да влияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Ацетилсалициловата киселина Aristo съдържа лактоза
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза е:
Профилактика на инфаркти:
? Препоръчителната доза е 75-160 mg веднъж дневно.
Профилактика на мозъчни инфаркти:
? Препоръчителната доза е 75-300 mg веднъж дневно.
Профилактика на сърдечно-съдови проблеми при пациенти със стабилна или нестабилна стенокардия (вид болка в гърдите):
? Препоръчителната доза е 75-160 mg веднъж дневно.
Предотвратяване на образуването на тромби след някои видове сърдечни операции:
? Препоръчителната доза е 75-160 mg веднъж дневно.
Това лекарство не трябва да се използва при по-високи дози (не трябва да надвишава 300 mg на ден), освен ако не е препоръчано от лекар. .
Пациенти в напреднала възраст
Доза, равна на възрастни. По принцип ацетилсалициловата киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, които са по-склонни към нежелани събития. Лечението трябва да се преразглежда на редовни интервали.
Ацетилсалицилова киселина не трябва да се дава на деца и юноши под 16-годишна възраст, освен ако не е предписана от лекар (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
Форма на приложение
Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност (половин чаша вода). Таблетките имат стомашно-устойчиво покритие, което предотвратява дразнещи ефекти върху червата и поради това не трябва да се смачква, чупи или дъвче.
Ако сте приели повече ацетилсалицилова киселина Aristo, отколкото трябва
Ако случайно приемете твърде много таблетки (или някой друг), трябва незабавно да информирате Вашия лекар, незабавно да се свържете с най-близката спешна служба или да се обадите на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество. Покажете на Вашия лекар лекарството или празния контейнер.
Симптомите на предозиране могат да включват звънене в ушите, проблеми със слуха, главоболие, замаяност, объркване, гадене, повръщане и коремна болка. Голямо предозиране може да доведе до по-бързо от нормалното дишане (хипервентилация), повишена температура, прекомерно изпотяване, безпокойство, гърчове, халюцинации, ниска кръвна захар, белодробен оток, кома и шок.
Ако сте пропуснали да приемете ацетилсалицилова киселина Аристо
Ако забравите да вземете доза, изчакайте, докато дойде време да приемете следващата доза и продължете лечението както обикновено.
Ако спрете да приемате Ацетилсалицилова киселина Аристо
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на ацетилсалицилова киселина
Aristo и незабавно се свържете с Вашия лекар:
? Внезапно задух, подуване на устните, лицето или тялото, обрив, замаяност или проблеми с преглъщането (тежка алергична реакция).
? Зачервяване на кожата с мехури или пилинг и може да бъде свързано с висока температура и болки в ставите. Това може да бъде мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson или синдром на Lyell.
? Необичайно кървене, като кашляне на кръв, кръв в повръщаното или урината или черни изпражнения.
Други неблагоприятни ефекти:
Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души):
- Гадене, повръщане, диария.
- Лошо храносмилане.
- Повишена склонност към кървене.
Нечести (може да засегне до 1 на 100 души):
- Уртикария.
- Хрема.
- Затруднено дишане.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
- Силно кървене в стомаха или червата, мозъчен кръвоизлив; променен брой кръвни клетки.
- Спазми в долните дихателни пътища, пристъп на астма.
- Възпаление на кръвоносните съдове.
- Синини с лилави петна (кървене по кожата).
- Сериозни кожни реакции, подобни на обриви, известни като мултиформен еритем и се предлагат в животозастрашаващи форми, синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell.
- Реакции на свръхчувствителност, като подуване, напр. На устните, лицето или тялото или шок.
- Синдром на Рей (много рядко заболяване при деца, което засяга мозъка и черния дроб (вж. Раздел 2 "Деца и юноши").
- Необичайно тежки или продължителни периоди.
Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- Звънене в ушите (шум в ушите) или намалена способност за чуване.
- Главоболие.
- Световъртеж.
- Язви в стомаха или тънките черва и перфорация.
- Продължително време на кървене.
- Разстройство на бъбречната функция.
- Нарушение на чернодробната функция, повишени чернодробни ензими.
- Високи нива на пикочна киселина в кръвта.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба, уебсайт: www.notificaRAM.es
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30ºC.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на ацетилсалицилова киселина Аристо
Активното вещество е ацетилсалицилова киселина. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 100 mg ацетилсалицилова киселина.
Другите съставки са:
Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, картофено нишесте, талк, триацетин, съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Аристо ацетилсалицилова киселина 100 mg таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали и с диаметър приблизително 8,1 mm.
Представено в PVC-Al блистер.
Представя се в опаковки, съдържащи 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 стомашно-устойчиви таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
28850, Torrejón de Ardoz
Отговаря за производството
Schloßplatz 1, A-8502 Lannach
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
Чешка република: Manoass 100 mg таблетка ентеросолвентни
Германия: ASS-ratiopharm® 100 mg устойчив на магенсафт таблет
Словакия: Gerasa 100 mg гастрорезистентни таблетки
Швеция: Thromboass 100 mg enterotabletter
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: октомври 2020 г.