Листовка: информация за потребителя

norvas

Norvas 5 mg таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство. , защото съдържа важна за вас информация .

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4 .

Съдържание на листовката

1. Какво представлява Norvas и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Norvas

3. Как да приемате Norvas

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Norvas

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Norvas съдържа активното вещество амлодипин, което принадлежи към група лекарства, известни като блокери на калциевите канали. .

Norvas се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) или определен вид гръдна болка, наречена ангина, към която се отнася рядък тип, а именно ангина на Prinzmetal или вариантна ангина. .

При пациенти с високо кръвно налягане това лекарство действа, като отпуска кръвоносните съдове, така че кръвта преминава през тях по-лесно. При пациенти с ангина Norvas подобрява доставката на кръв към сърдечния мускул, който по този начин получава повече кислород и в резултат на това се предотвратява болка в гърдите. Това лекарство не осигурява незабавно облекчаване на болката в гърдите поради ангина.

Не приемайте Norvas

  • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към амлодипин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към други блокери на калциевите канали. Това може да причини сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.
  • Ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония).
  • Ако имате стеснение на аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (заболяване, при което сърцето не е в състояние да изпомпва достатъчно кръв към тялото).
  • Ако страдате от сърдечна недостатъчност след инфаркт.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Norvas.

Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от следните заболявания:

  • Скорошен инфаркт
  • Сърдечна недостатъчност
  • Силно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)
  • Чернодробно заболяване
  • Вие сте в напреднала възраст и дозата Ви трябва да бъде увеличена

Деца и юноши

Norvas не е проучван при деца под 6-годишна възраст. Norvas трябва да се използва само за лечение на високо кръвно налягане при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години (вж. Точка 3).

За повече информация се консултирайте с вашия лекар.

Използване на Norvas с други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта. .

Norvas може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, като:

  • кетоконазол, итраконазол (противогъбични лекарства)
  • ритонавир, индинавир, нелфинавир (наричани още протеазни инхибитори, използвани за лечение на СПИН)
  • рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици)
  • Hypericum perforatum (жълт кантарион)
  • верапамил, дилтиазем (сърдечни лекарства)
  • дантролен (инфузия при тежки нарушения на телесната температура)
  • такролимус, сиролимус, темсиролимус и еверолимус (лекарства, използвани за промяна на функционирането на имунната система)
  • симвастатин (лекарство, което понижава холестерола)
  • циклоспорин (имуносупресор)

Ако вече приемате други лекарства за лечение на високо кръвно, Norvas може да понижи кръвното Ви налягане още повече.

Прием на Norvas с храна и напитки

Хората, които приемат Norvas, не трябва да консумират грейпфрут или сок от грейпфрут. Това е така, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишени нива на активната съставка амлодипин в кръвта, което може да предизвика непредсказуемо повишаване на ефекта на Norvas за понижаване на кръвното налягане. .

Бременност и кърмене

Безопасността на амлодипин по време на бременност не е установена. Ако смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, трябва да уведомите Вашия лекар преди да приемете Norvas. .

Доказано е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества. Ако кърмите или предстои да кърмите, трябва да информирате Вашия лекар, преди да приемете Norvas. .

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Шофиране и работа с машини

Norvas може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Ако таблетките ви карат да се чувствате замаяни, замаяни или уморени или ви боли глава, не шофирайте и не работете с машини и незабавно се консултирайте с Вашия лекар. .

Norvas съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка; т.е. по същество "без натрий".

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Препоръчителната начална доза е 5 mg Norvas, веднъж дневно. Дозата може да се увеличи до 10 mg Norvas, веднъж дневно.

Можете да приемате това лекарство преди или след хранене. Трябва да се приема по едно и също време всеки ден, с чаша вода. Не приемайте Norvas със сок от грейпфрут.

Употреба при деца и юноши

За деца и юноши (на възраст 6-17 години) препоръчителната начална доза обикновено е 2,5 mg на ден. Максималната препоръчителна доза е 5 mg на ден. Таблетките Norvas 5 mg могат да бъдат разделени на равни части, за да се осигури доза от 2,5 mg.

Важно е да не прекъсвате приложението на таблетките. Не чакайте таблетките да изтекат, за да посетите Вашия лекар.

Ако сте приели повече Norvas, отколкото трябва

Приемът на твърде много таблетки може да доведе до спад на кръвното налягане или дори опасен спад. Може да се почувствате замаяни, замаяни, постурални световъртеж, когато седите или слаби. Ако спадът на кръвното налягане е достатъчно тежък, може да настъпи шок. Кожата ви може да се чувства студена и лепкава и да загубите съзнание. Ако приемете твърде много таблетки Norvas, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20 .

Ако сте пропуснали да приемете Norvas

Не се безпокой. Ако забравите да вземете таблетка, пропуснете тази доза. Вземете следващата доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Norvas

Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате това лекарство. Вашето заболяване може да се върне, ако спрете да приемате това лекарство преди Вашият лекар да Ви е казал.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. .

Потърсете незабавно Вашия лекар, ако получите някои от следните нежелани реакции след приема на това лекарство.

  • Внезапни хрипове (внезапни хрипове), болки в гърдите, задух или задух
  • Подуване на клепачите, лицето или устните
  • Подуване на езика и гърлото, причиняващо голямо затруднено дишане
  • Тежки кожни реакции, включително тежък обрив, копривна треска, зачервяване на кожата по цялото тяло, силен сърбеж, образуване на мехури, пилинг и възпаление на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции
  • Сърдечен удар, абнормен сърдечен ритъм
  • Възпаление на панкреаса, което може да причини силна коремна болка и болки в гърба, придружени от голямо чувство на дискомфорт

Съобщени са следните много чести нежелани реакции. Ако причинява проблеми или продължава повече от седмица, консултирайте се с Вашия лекар. .

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души

  • Оток (задържане на течности)

Съобщени са следните често срещани нежелани реакции. Ако някое от тези причини причини проблеми или ако продължат повече от седмица, консултирайте се с Вашия лекар. .

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

  • Главоболие, замаяност, сънливост (особено в началото на лечението)
  • Сърцебиене (усещане, че сърцето ви бие), зачервяване
  • Коремна болка, гадене (гадене)
  • Променени навици на червата, диария, запек, лошо храносмилане
  • Умора, слабост
  • Зрителни нарушения, двойно виждане
  • Мускулни крампи
  • Подути глезени

Съобщени са и други нежелани реакции, които са включени в списъка по-долу. Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт. .

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

  • Промени в настроението, безпокойство, депресия, безсъние
  • Тремор, нарушения на вкуса, припадък
  • Изтръпване или изтръпване в крайниците, загуба на болка
  • Звъни в ушите
  • Намаляване на кръвното налягане
  • Кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит)
  • Кашлица
  • Сухота в устата, повръщане (гадене)
  • Косопад, повишено изпотяване, сърбеж по кожата, червени петна по кожата, обезцветяване на кожата
  • Нарушение на уринирането, повишена нужда от уриниране през нощта, увеличен брой пъти за уриниране
  • Невъзможност за ерекция, дискомфорт или уголемяване на гърдите при мъжете
  • Болка, неразположение
  • Болки в мускулите или ставите, болки в гърба
  • Повишаване или загуба на тегло

Редки: може да засегне до 1 на 1000 души

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души

  • Намаляване на броя на белите кръвни клетки, намаляване на тромбоцитите, което може да причини лесно кървене или необичайни синини
  • Излишък на захар в кръвта (хипергликемия)
  • Нервно разстройство, което може да причини мускулна слабост, изтръпване или изтръпване
  • Подути венци
  • Подуване на корема (гастрит)
  • Ненормална чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишени чернодробни ензими, които могат да имат ефект върху някои медицински тестове
  • Повишено мускулно напрежение
  • Възпаление на кръвоносните съдове, често с кожни обриви
  • Чувствителност към светлина
  • Нарушения, съчетаващи скованост, тремор и/или двигателни нарушения

С неизвестна честота: не може да бъде направена оценка от наличните данни

  • Трепереща, скована поза, лице, подобно на маска, бавни движения и мудна, неуравновесена походка

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: http://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. .

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25 ° C

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са Ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Норвас

Активното вещество в таблетките Norvas 5 mg е амлодипин (като безилат).

Другите съставки са безводен калциев хидроген фосфат, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза и натриев нишестен гликолат тип А.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Бели до почти бели таблетки с изумрудена форма, маркирани с AML 5 и с делителна черта от едната страна и логото на Pfizer от другата страна.

Norvas 5 mg таблетки се предлагат в блистери, съдържащи 4,10, 14,20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 таблетки, календарни опаковки с 28 и 98 таблетки и в блистери с единична доза, съдържащи 50x1 и 500x1 таблетки.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара .

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за търговия

Av.de Europa, 20-B

Бизнес парк La Moraleja

28108 Alcobendas (Мадрид)

Отговаря за производството

R-Pharm Германия GmbH

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Австрия, България, Дания, Естония, Финландия, Германия, Унгария, Исландия, Италия, Латвия, Литва, Холандия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Швеция: Norvasc

Чехия: Zorem

Ирландия, Малта, Великобритания: Istin

Ирландия: Amlodipine Pfizer 5 mg таблетки, Amlodipine Pfizer 10 mg таблетки

Италия: Amlodipine Pfizer Italia

Испания: Norvas 5 mg таблетки, Norvas 10 mg таблетки;

Великобритания: Амлодипин 5 mg таблетки. Амлодипин 10 mg таблетки

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: септември 2020 г.