Листовка: информация за потребителя
пироксикам цинфа 20 mg диспергиращи се таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява пироксикам цинфа и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Piroxicam Tablets
- Как да приемате пироксикам цинфа
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате пироксикам cinfa
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
пироксикам цинфа е противовъзпалително лекарство, което принадлежи към групата лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
пироксикам се използва за облекчаване на някои симптоми, причинени от остеоартрит (дегенеративно ставно заболяване), ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит (ревматизъм на гръбначния стълб), като възпаление на ставите, скованост и болка. Не лекува артрит, но помага за облекчаване на някои симптоми само докато продължите лечението.
Преди да предпише пироксикам, лекарят трябва да прецени ползите от това лекарство спрямо риска от развитие на нежелани реакции. Поради лечението с пироксикам, лекарят може да се наложи да извършва периодични контроли и ще Ви информира за честотата на същото.
Вашият лекар ще предпише пироксикам само когато лечението с други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) не е облекчило симптомите Ви.
Не приемайте пироксикам цинфа
Ако имате някоя от тези ситуации, не трябва да приемате пироксикам. Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пироксикам.
Както всички нестероидни противовъзпалителни лекарства, пироксикамът може да причини сериозни реакции в стомаха и червата, като болка, кървене, язви и перфорация. Прилагането на дози над 20 mg дневно носи повишен риск от стомашно-чревни неблагоприятни ефекти. Нежеланите ефекти могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най-ниските ефективни дози за възможно най-кратък период от време.
Трябва да спрете приема на пироксикам и да говорите с Вашия лекар, ако имате стомашни болки или някакви признаци на кървене в стомаха или червата, като черни или кървави изпражнения или повръщане на кръв.
Ако развиете нови коремни признаци или симптоми или стомашно-чревни усложнения по време на лечението, спрете лечението и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Кожни обриви, които могат да бъдат животозастрашаващи (синдром на Stevens Johnson и токсична епидермална некролиза), са описани с използването на пироксикам. Първоначално те се появяват като червеникави кръгли петна или петна, често с централен мехур.
Други допълнителни признаци, които могат да се появят, са рани в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивит (подути и зачервени очи).
Тези кожни обриви, които могат да бъдат животозастрашаващи, често са придружени от симптоми на грип. Обривът може да прогресира до генерализирано образуване на мехури или лющене на кожата.
Периодът на най-голям риск за поява на сериозни кожни реакции е през първите седмици от лечението.
Ако сте развили синдром на Stevens Johnson или токсична епидермална некролиза с употребата на пироксикам, не трябва да използвате пироксикам отново по всяко време.
Ако развиете обриви или тези симптоми по кожата си, спрете приема на пироксикам, незабавно посетете лекар и му кажете, че приемате това лекарство.
Сърдечно-съдови и мозъчно-съдови рискове
Лекарства като пироксикам могат да бъдат свързани с умерено повишен риск от инфаркти ("инфаркти на миокарда") или инсулти. Този риск е по-вероятно да се появи, когато се използват високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.
Ако имате сърдечни проблеми, анамнеза за инсулти или мислите, че може да сте изложени на риск от тези състояния (например имате високо кръвно налягане, страдате от диабет, холестеролът ви е висок или сте пушач), трябва консултирайте се с Вашия лекар за това лечение или фармацевт.
По същия начин този тип лекарства могат да причинят задържане на течности, особено при пациенти със сърдечна недостатъчност и/или високо кръвно налягане (хипертония).
Ако сте над 70-годишна възраст, Вашият лекар може да съкрати продължителността на лечението и да проверява по-често, докато приемате пироксикам.
Ако приемате други лекарства като кортикостероиди или някои лекарства за депресия, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs), или ацетилсалицилова киселина за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за защита на стомаха или червата Ви заедно с пироксикам.
Не приемайте това лекарство, ако сте на възраст над 80 години.
Ако имате или някога сте имали някакви медицински проблеми или алергии или ако не сте сигурни дали можете да приемате пироксикам, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Уверете се, че лекарят знае за всички лекарства, които приемате, включително и тези, отпускани без рецепта.
Трябва също да използвате пироксикам с повишено внимание, като винаги следвате инструкциите на Вашия лекар при следните обстоятелства:
- имате умерено или леко чернодробно или бъбречно заболяване
- тежка дехидратация
- имате инфекция, тъй като това може да маскира вашата треска и погрешно да повярвате, че сте по-добре или че инфекцията не е сериозна
- имате дискомфорт в очите по време на лечение с пироксикам, трябва да посетите офталмолог
- страда от астма
- приемате разредители на кръвта
Прием на пироксикам cinfa с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Някои лекарства могат да взаимодействат помежду си. Вашият лекар може да ограничи употребата на пироксикам и/или други лекарства или може да се наложи да преминете към друго лекарство. Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Ако имате някоя от тези ситуации, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Прием на пироксикам cinfa с храна, напитки и алкохол
Ако пироксикам се приема с храна, може да отнеме малко повече време, за да влезе в сила, поради което се препоръчва да се приема между храненията.
Не трябва да пиете алкохолни напитки по време на лечението с това лекарство, тъй като това може да увеличи риска от нежелани реакции.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Поради факта, че приложението на лекарства като пироксикам цинфа е свързано с повишен риск от вродени аномалии/спонтанни аборти, загуба на околоплодна течност, приложението му не се препоръчва през първия и втория триместър на бременността, освен ако не се счита за строго необходимо . В тези случаи дозата и продължителността ще бъдат ограничени до минимално възможния.
През третия триместър приложението на пироксикам е противопоказано.
За жените в детеродна възраст трябва да се има предвид, че лекарствата от типа пироксикам цинфа са свързани с намаляване на способността за зачеване.
Уведомете Вашия лекар, ако сте или предстои да кърмите бебето си. Употребата на пироксикам при кърмачки не се препоръчва, тъй като не е установена клиничната безопасност.
Шофиране и работа с машини
Ако усетите замайване, световъртеж, нарушения на зрението или съня, докато приемате пироксикам, не шофирайте и не работете с опасни машини, докато тези симптоми изчезнат, или проверете поносимостта си към лекарството.
пироксикам съдържа натрий. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка; т.е. по същество "без натрий".
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Диспергиращите се таблетки Piroxicam cinfa могат да се поглъщат цели с малко течност или да се приемат, като се диспергират предварително в чаша вода.
Вашият лекар ще извършва редовни проверки, за да се увери, че приемате правилната доза пироксикам. Лекарят ще коригира лечението до най-ниската доза, която най-добре контролира симптомите. В никакъв случай не трябва да променяте дозата, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Лекарят може да предпише пироксикам с друго лекарство, за да предпази стомаха и червата от потенциални нежелани реакции.
Не увеличавайте дозата:
Ако смятате, че лекарството не е ефективно, консултирайте се с Вашия лекар.
Възрастни и възрастни хора:
Максималната дневна доза е 20 mg пироксикам като еднократна дневна доза.
Ако сте на възраст над 70 години, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска дневна доза и да намали продължителността на лечението.
Не се препоръчва употребата му при деца.
Ако сте приели повече пироксикам cinfa, отколкото трябва
Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт или спешното отделение на болницата.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете пироксикам цинфа
Вземете го веднага щом си спомните. Ако е почти време да вземете следващата доза, пропуснете тази, която сте пропуснали, изчакайте следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Пироксикам обикновено се понася добре.
Неблагоприятните ефекти на пироксикам варират по интензивност при отделните индивиди, като обикновено са леки и преходни.
По-долу е даден списък на неблагоприятните ефекти. Важно е да уведомите Вашия лекар, ако забележите някакъв дискомфорт.
Чести нежелани реакции: може да засегне до 1 на 10 души
- Намален брой на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта, увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия)
- Загуба на апетит, високи нива на кръвната захар
- Замайване, главоболие, сънливост, световъртеж
- Звъни в ушите
- Коремна болка или дискомфорт, запек, диария, дискомфорт в горната част на корема, метеоризъм, гадене, повръщане, лошо храносмилане
- Сърбеж по кожата, обрив
- Оток на глезена (оток)
- Обратимо повишаване на нивата на азот в кръвта (BUN) или повишаване на чернодробните ензими (трансаминази), което може да има ефект върху някои медицински тестове, наддаване на тегло
Нечести нежелани реакции: може да засегне до 1 на 100 души
- Сърцебиене
- Подути венци
- Обратимо повишаване на нивата на креатинин, което може да има ефект върху някои медицински тестове
- Синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, отделяне на нокътя, кожни реакции поради алергия към светлина, уртикария, кожни реакции с образуване на везикули или мехури
- Ниски нива на кръвната захар
- Замъглено виждане
Много редки нежелани реакции: може да засегне до 1 на 10 000 души
- Синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза), отделяне на нокътя, кожни реакции поради алергия към светлина, уртикария, кожни реакции с образуване на везикули или мехури
Странични ефекти с неизвестна честота: не могат да бъдат оценени от наличните данни
- Намаляване на броя на червените кръвни клетки в кръвта поради неуспех в процеса им на образуване или поради преждевременно унищожаване на тези
- Сериозна алергична реакция, засягаща цялото тяло (анафилаксия), обрив, придружен от треска, подути жлези и болки в ставите (серумна болест)
- Задържане на течности
- Депресия, нарушения на съня, халюцинации, безсъние, объркване, промени в настроението, нервност
- Възпаление на мембраните, покриващи мозъка и гръбначния мозък, причинено от вируси, изтръпване или изтръпване в крайниците
- Дразнене или възпаление на очите
- Нарушение на слуха
- Възпаление на кръвоносните съдове, високо кръвно налягане
- Спазми в бронхиалните тръби, предотвратяващи преминаването на въздух в белите дробове, задух, кървене от носа
- Реакция на супозитории с болка, парене, сърбеж в аноректалната област или спешна нужда от дефекация, придружена от спазмираща болка и в редки случаи с ректално кървене, възпаление на стомашната лигавица, стомашно-чревно кървене, което може да включва повръщане на кръв или черни изпражнения поради кървене, възпаление на панкреаса, рани или перфорации в чревната стена
- Фатално възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата и лигавиците
- Косопад, тежки кожни реакции, които могат да бъдат фатални (ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, нетромбоцитопенична пурпура)
- Бъбречни нарушения като нефротичен синдром и интерстициален гломерулонефрит (често се проявява с надуване на бъбреците и елиминиране на протеини в урината) и бъбречна недостатъчност
- Намален фертилитет при жените
- Аномалии при лабораторни изследвания, загуба на тегло
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на пироксикам цинфа
- Активното вещество е пироксикам. Всяка таблетка съдържа 20 mg пироксикам.
- Другите съставки са: микрокристална целулоза (E-460), калциев хидрогенфосфат дихидрат, царевично нишесте, натриево карбоксиметил нишесте (тип А) (от картофи), натриев стеарил фумарат, магнезиев стеарат (E-470b) и талк (E-553b ).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Piroxicam cinfa се представя като продълговати, двойноизпъкнали, жълтеникаво-бели диспергиращи се таблетки, с делителна черта от едната страна и маркирана с "P20C" от другата. Предлага се в блистери от PVC-PVDC/алуминий. Всяка опаковка съдържа 20 таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Индустриална арена на Полигоно
31620 Huarte (Navarra) - Испания
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Октомври 2020 г.