ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
1М калиев хлорид Grifols инжекционен разтвор
Калиев хлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате лекарството.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съдържание на листовката:
- Какво представлява Грифолс калиев хлорид 1М и за какво се използва
- Преди да използвате 1М калиев хлорид грифоли
- Как да използвате 1M калиев хлорид грифоли
- Възможни нежелани реакции
- Съхраняване на 1М калиев хлорид грифоли
- Допълнителна информация
Калиев хлорид 1M Grifols е инжекционен разтвор, който принадлежи към терапевтичната група, наречена Интравенозни разтвори, които влияят върху електролитния баланс - електролити.
Калиев хлорид 1М Grifols е показан за лечение на калиев дефицит (продължително лечение с диуретици, изчерпващи калия, интоксикация с дигиталис, нисък прием на калий в диетата, повръщане и диария, метаболитна алкалоза, кортикостероидна терапия, повишена бъбречна екскреция чрез ацидоза и хемодиализа).
Не използвайте 1М калиев хлорид Грифоли
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към калиев хлорид
- ако имате високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия), причинени от дефект в елиминирането му или излишък от запаси, или от други ситуации, при които има бързо освобождаване на калий от клетките в кръвта, като например при хиперкалиемична фамилна периодична парализа, при остра дехидратация, ацидоза, тежки изгаряния и хемолиза (унищожаване на червените кръвни клетки)
- ако имате високи нива на хлорид в кръвта (хиперхлоремия)
- ако страдате от надбъбречна недостатъчност или бъбречна недостатъчност
- ако страдате от следоперативна олигурия, шок с хемолитични реакции и/или дехидратация
- ако имате метаболитна ацидоза.
Обърнете специално внимание с 1М калиев хлорид Грифоли
- ако страдате от сърдечни и/или бъбречни заболявания, ако сте предразположени към високи нива на калий в кръвта или ако получавате лекарства, които могат да повишат нивата на калий в кръвта (вж. раздел Използване на други лекарства). В тези ситуации разтворите, съдържащи калиеви соли, трябва да се прилагат с повишено внимание.
- ако сте в напреднала възраст, защото бъбреците или сърцето ви може да не работят правилно.
- ако получавате лекарства с дигиталис (като дигоксин) заедно с приложението на калий. В тези случаи се препоръчва да не се спира внезапно лечението с калий, тъй като намаляването на нивата на калий, което може да настъпи, би увеличило токсичността на дигоксина.
- ако Ви се дава калий след операция. По принцип калий не трябва да се прилага, докато уринарният поток не бъде възстановен.
- ако Ви се дават разтвори, съдържащи концентрация на калий 30 mEq/L или повече, тъй като те могат да причинят болка на мястото на инжектиране и флебит.
Прилагането на калиев хлорид винаги трябва да се извършва под строг медицински контрол, като се извършват кръвни тестове (плазмен калий) и електрокардиограми.
Директното инжектиране на калиеви концентрати без подходящо разреждане може да причини незабавна смърт.
Използване на други лекарства
Не се препоръчват комбинации:
+ Калий-съхраняващи диуретици (самостоятелно или в комбинация) като: амилорид, спиронолактон, триамтерен, калиев канреонат, еплеренон; риск от животозастрашаваща хиперкалиемия, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност (добавяне на хиперкалиемични ефекти).
+ Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ), антагонисти на ангиотензиновия рецептор II, нестероидни противовъзпалителни лекарства, циклоспорин, такролимус: потенциално животозастрашаваща хиперкалиемия, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност (добавяне на хиперкалиемични ефекти).
+ Калиеви соли на пеницилина: потенциален риск от хиперкалиемия поради количеството калий в тези продукти.
Възможни комбинации със специални предпазни мерки при употреба:
+ Хинидин: калият може да увеличи антиаритмичните ефекти на хинидина.
+ Тиазиди, глюкокортикоиди, минералокортикоиди: потенциално намаляване на ефектите от добавките с калий.
+ Дигоксин: хиперкалиемията може да бъде опасна при дигитализирани пациенти,
+ Йонообменни смоли: серумните нива на калий се намаляват чрез заместване на калия с натрий.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Безопасността на употребата му по време на бременност и кърмене не е установена. Поради тази причина трябва да се използва само когато е категорично необходимо и когато ползите оправдават възможните рискове за плода или бебето.
Шофиране и работа с машини
Няма данни, че Грифолс калиев хлорид 1М може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Калиев хлорид 1M Grifols ще се прилага чрез бавна интравенозна инфузия, след хомогенно разреждане в съвместими парентерални разтвори с голям обем.
Калиев хлорид 1M Grifols ще се използва в болница от съответния медицински персонал.
Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението с Grifols калиев хлорид 1M.
Дозите трябва да бъдат индивидуализирани за всеки пациент, в зависимост от степента на хипокалиемия и клиничната ситуация.
Нормални дози при възрастни и юноши:
Прилага се интравенозно само след разреждане в подходящ разтвор, до максимална концентрация от 40 mmol/l калий.
1 g калиев хлорид съответства на 13,4 mmol или 524 mg калий.
Нормалният дневен прием е приблизително 0,8 до 2 mmol калий на килограм телесно тегло.
Максималната доза при възрастни е 2-3 mEq/kg/ден (200 mmol на ден).
Нормалната скорост на инфузия е 10 mmol/h. Като общо правило скоростта на вливане на разтвора не трябва да надвишава 20 mmol/h.
Безопасността и ефективността на калиев хлорид при педиатрични пациенти не са напълно установени. Въпреки това се препоръчва интравенозно приложение след разреждане в подходящ разтвор с максимална концентрация от 3 mmol калий/kg телесно тегло на ден или 40 mmol/m 2 телесна повърхност на ден.
Ако сте получили повече калиев хлорид 1M Grifols, отколкото трябва
Прекомерното приложение на калий може да доведе до развитие на хиперкалиемия, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Предозирането може да доведе до нарушения на сърдечния ритъм, сърдечен арест, объркване, промени в ЕЕГ, хиперкалиемия, дихателен дистрес, мускулна слабост, доброволна мускулна парализа и смърт.
В случай на хиперкалиемия, приложението на калий трябва да бъде спряно и да бъдат приложени най-подходящите коригиращи мерки, в зависимост от състоянието на пациента, за намаляване на калия в кръвта.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Информационната служба по токсикология. Телефон: 915 620 420.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, калиев хлорид 1M Grifols може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-честите неблагоприятни ефекти, които могат да се появят, се дължат на наличието на високи серумни нива на калий (хиперкалиемия) и се проявяват главно под формата на нервно-мускулни и сърдечни нарушения като усещане за изтръпване, изтръпване или изтръпване на ръцете и краката, слабост в мускулите, загуба или отслабване на мускулния тонус, спиране на дишането, умствено объркване, нарушения на сърдечния ритъм, сърдечна обструкция и сърдечен арест.
Възможните нежелани реакции са:
- Загуба или отслабване на мускулния тонус, изтръпване, изтръпване или изтръпване на ръцете и краката
- Нарушения на сърдечния ритъм, сърдечен арест, сърдечна обструкция
- Треска, инфекция на мястото на инжектиране, локална болка, екстравазация, венозна тромбоза (съсиреци) или флебит (възпаление на вената), свързани с мястото на приложение
- Аномалии на електрокардиограмата
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Grifols калиев хлорид 1M след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Грифолс калиев хлорид 1М, ако разтворът не е бистър или съдържа утайки.
След като контейнерът се отвори, разтворът трябва да се използва незабавно. .
Състав на 1М калиев хлорид Грифоли
Активното вещество е калиев хлорид. Всяка ампула от 10 ml съдържа 745 mg калиев хлорид.
Другите съставки са: вода за инжекции.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Калиев хлорид 1M Grifols е бистър и безцветен инжекционен разтвор, който се предлага в:
- Кутия с 1 ампула от 10 мл
- Кутия със 100 флакона от 10 ml
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
08150 Parets del Vallès, Барселона (ИСПАНИЯ)
Тази листовка е одобрена в: Май 2009 г.
Тази информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти.
Директното инжектиране на калиеви концентрати без подходящо разреждане може да причини незабавна смърт.
Калиев хлорид 1M Grifols ще се прилага чрез бавна интравенозна инфузия, след хомогенно разреждане в съвместими парентерални разтвори с голям обем. Никога не давайте болус.
Преди да разредите Грифолс калиев хлорид 1М в парентерален разтвор с голям обем, проверете дали няма несъвместимости.
Калиев хлорид 1M Grifols може да се разрежда в различни инфузионни разтвори като Glucosada 5% и 10%, Glucosalina, физиологичен разтвор, натриев хлорид 0,45%, Ringer и лактиран Ringer.
Това лекарство не може да се разрежда в липидни емулсии поради риск от коалесценция на липидни капчици, нито в 20% или 25% разтвори на манитол, тъй като може да се получи утаяване на манитол.
Също така са показани признаци на несъвместимост между калиев хлорид и следните лекарства: амикацин, амфотерицин В, добутамин и пеницилин G натрий.
След като контейнерът се отвори, разтворът трябва да се използва незабавно.
Разтворът трябва да е бистър и да не съдържа утайки. Не прилагайте в случай срещу река.
Когато разреждате и прилагате крайния разтвор, осигурете максимална асептичност.
След разреждане концентрацията на калий в разтвора не трябва да надвишава 40 mEq/l.
Разклатете крайния разтвор добре преди приложение, за да благоприятствате адекватното разпределение на калия в разтвора, избягвайки градиента на концентрацията.
Калиева добавка никога не трябва да се поставя в окачена или работеща бутилка или торбичка с ниска инфузия, тъй като може да причини хиперкалиемия.
Лечението на хиперкалиемия зависи от тежестта на нея.
- Ако има сърдечни прояви: приложение на калциеви соли интравенозно (10-20 ml калциев глюконат 10%).
- За бързо намаляване на плазмения калий: интравенозно приложение на инсулин и глюкоза (например 5-15 единици инсулин заедно с 50 ml 50% глюкоза). Алтернативно или допълнително, натриевият бикарбонат може да се прилага интравенозно (40-160 mEq, приложени за 5 минути).
- За отстраняване на излишния калий от организма: използване на катионообменни смоли (натриев или калциев полистирен сулфонат) ректално или орално, или хемодиализа или перитонеална диализа в тежки случаи на бъбречна недостатъчност и хиперкатаболизъм.
Екстравазацията на разтвора на мястото на приложение може да причини болка на мястото на инжектиране и флебит. В случай на екстравазация, инжектирайте 1% прокаин и хиалуронидаза в областта и приложете топли компреси върху областта.