Листовка: информация за потребителя
Bilifalk 50 mg/ml перорална суспензия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на брошура
- Какво представлява Bilifalk и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Bilifalk
- Как да приемате Bilifalk
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Bilifalk
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Урсодезоксихолевата киселина, активното вещество в суспензията Bilifalk, е естествено срещаща се жлъчна киселина, която може да се намери в малки количества в човешката жлъчка.
Това лекарство се използва при възрастни за:
- Лечение на първична билиарна цироза (състояние, при което жлъчните пътища на черния дроб са увредени, причинявайки увеличаване на жлъчката. Това може да причини цироза на черния дроб). Черният дроб не трябва да е толкова повреден, че да не работи правилно.
- разтварят камъни, причинени от излишния холестерол в жлъчния мехур. Тези камъни не трябва да се виждат на плоска рентгенография (видимите камъни не се разтварят) и не трябва да са по-големи от 15 mm в диаметър. Жлъчният мехур трябва да продължи да функционира, независимо от камъните.
Не приемайте суспензия Bilifalk
- Ако сте алергични към урсодезоксихолева киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6.)
- Ако имате остро възпаление на жлъчния мехур или жлъчните пътища.
- Ако имате обструкция на жлъчните пътища (запушване на общия жлъчен канал или кистозния канал)
- Ако често страдате от жлъчни колики (болка в горната част на корема под формата на спазми)
- Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате калцирани камъни в жлъчката.
- Ако сте деактивирали свиваемостта на жлъчния мехур.
Моля, попитайте Вашия лекар за някоя от горните ситуации. Също така трябва да попитате дали и преди сте имали някоя от тези ситуации.
Предупреждения и предупреждения
Суспензията Bilifalk трябва да се използва под лекарско наблюдение.
Вашият лекар ще изследва чернодробната Ви функция редовно на всеки 4 седмици през първите 3 месеца от лечението. След това време ще трябва да бъдете наблюдавани на интервали от 3 месеца.
Когато се използва за разтваряне на холестеролни камъни в жлъчката, Вашият лекар ще сканира Вашия жлъчен мехур 6-10 месеца след започване на лечението.
Ако сте жена и използвате Bilifalk за разтваряне на камъни в жлъчката, трябва да използвате ефективен нехормонален контрацептивен метод, тъй като хормоналните контрацептивни методи могат да увеличат образуването на камъни в жлъчката.
Когато се използва за лечение на първична билиарна цироза, в редки случаи може да настъпи влошаване на симптомите (напр. Сърбеж). Ако възникне такава ситуация, моля, говорете с Вашия лекар за възможността за намаляване на началната доза.
Моля, информирайте незабавно Вашия лекар, ако имате диария, тъй като това може да наложи намаляване на дозата или прекратяване на лечението.
Прием на Bilifalk суспензия с други лекарства
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Намаляването на ефектите на следните лекарства може да бъде възможно при приема на суспензия Bilifalk:
- Холестирамин, колестипол (за понижаване на липидите в кръвта) или антиациди, които съдържат алуминиев хидроксид и/или смекта (алуминиев оксид). Ако трябва да вземете лекарство, което съдържа някоя от тези активни съставки, трябва да го вземете поне 2 часа преди или след суспензия на Bilifalk.
- Ципрофлоксацин и дапсон (антибиотици), нитрендипин (за лечение на високо кръвно налягане). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на тези лекарства.
Промяна в ефектите на следните лекарства може да е възможна при прием на суспензия Bilifalk:
- Циклоспорин (за намаляване на активността на имунната система). Ако се лекувате с циклоспорин, Вашият лекар ще следи кръвните Ви нива на циклоспорин. Ако е необходимо, Вашият лекар ще коригира дозата.
- Розувастатин (лекарство за лечение на висок холестерол в кръвта).
Ако приемате Bilifalk за разтваряне на камъни в жлъчката, моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате и лекарства, съдържащи естрогени (като лекарства за контрол на раждаемостта) или понижаващи холестерола средства като клофибрат, тъй като тези лекарства могат да стимулират образуването на камъни в жлъчката и се противопоставят на ефектите на Bilifalk за разтваряне на камъните.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Бременност
Няма достатъчно опит с употребата на урсодезоксихолева киселина при хора, особено през първите три месеца от бременността. Проучванията при животни показват доказателства, че растежът и развитието на плода могат да бъдат засегнати. Суспензия Bilifalk не трябва да се приема по време на бременност, освен ако Вашият лекар не счете за абсолютно необходима.
Жени в детеродна възраст
Дори и да не сте бременна, трябва да говорите с Вашия лекар за тази възможност, жените в детероден потенциал трябва да бъдат лекувани само ако използват надежден метод за контрацепция. Препоръчват се нехормонални контрацептивни мерки или орални контрацептиви с ниско натоварване с естроген. Ако обаче приемате Bilifalk за разтваряне на камъни в жлъчката, трябва да използвате нехормонални контрацептивни мерки, тъй като пероралните хормонални контрацептиви могат да стимулират образуването на камъни в жлъчката.
Вашият лекар ще провери дали не сте бременна, преди да започнете лечението с Bilifalk.
Кърмене
Има само няколко документирани случая при кърмещи жени. Нивата на урсодезоксихолевата киселина в млякото са много ниски и нежелани реакции при кърмачето вероятно не се очакват.
Плодовитост
Проучванията при животни не показват влияние на това лекарство върху плодовитостта. Няма налични данни за фертилитета при хората.
Шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на суспензията Bilifalk
Пациентите на диета с ниско съдържание на натрий трябва да отбележат, че това лекарство съдържа 2,28 mg (0,1 mmol) натрий на ml. .
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Отваряне на защитната ключалка за деца:
Разклатете добре затворената бутилка преди употреба.
За да отворите бутилката, натиснете здраво капачката, докато я завъртате наляво.
Лечение на първична билиарна цироза
Дозировка
Дневната доза трябва да се прилага в две или три дневни дози: