ШЕРФАРМА
Състав.
Всяка обвита таблетка съдържа: Кеторолак трометамин 10 mg. Хоматропин метил бромид 10 mg. Помощни вещества, напр. Една покрита таблетка.
Фармакология.
Кеторолакът, съдържащ се във формулата, е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), химически свързано с Индометацин и Толметин. Наличните НСПВС инхибират активността на ензима циклооксигеназа, намалявайки образуването на предшественици на простагландин и тромбоксан от арахидонова киселина. Полученото намаляване на активността и синтеза на простагландини може да бъде отчасти отговорно за много терапевтични ефекти на НСПВС (аналгетични, противовъзпалителни, антипиретични). Хоматропин метилбромид има спазмолитично или спазмолитично действие поради антихолинергичния си парасимпатолитичен ефект, веществото блокира мускариновите ефекти на ацетилхолина в храносмилателните и пикочните гладкомускулни влакна.
Показания.
Лечение на болка и като спазмолитик: Тъй като съдържа кеторолак и хоматропин метилбромид, той е показан за краткосрочно лечение на колики и спазми, придружени от силна до умерена болка, налична в случаи на: Колики и спазми на стомашно-чревната моторика: чревни и стомашно-чревни колики, раздразнително черво и спастична диария. Колики и спазми на жлъчните пътища: камъни в жлъчката, холелитиаза, холедохолитиаза и холецистит. Колики и спазми на пикочните пътища: бъбречна колика, цистит, тенезми, дисменорея, предменструално напрежение. Този продукт трябва да се използва само за краткосрочно лечение поради риск от стомашно-чревно кървене, не трябва да се прилага повече от пет дни. Забележка: Кеторолак, подобно на другите нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), има добро аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие.
Дозировка.
Противопоказания.
Нежелани реакции.
Забележка: Кеторолак споделя рисковете, свързани с други НСПВС, включително стомашно-чревна и/или бъбречна токсичност (рискът от нежелани реакции се увеличава с продължителността на лечението). Чести (4%): Оток (подуване на лицето, пръстите, краката, глезените и/или стъпалата, необичайно наддаване на тегло). По-рядко (1 до 3%): Хипертония, лилаво (малки червени петна по кожата, зачервяване); кожен обрив, стоматит (язви, бели петна по устните и устата). С рядка честота (от 1%): Анафилаксия и други стомашно-чревни реакции, в централната нервна система, пикочните, кръвоносните, които се появяват поради продължителна употреба. Следните състояния може да изискват медицинска помощ (ако продължават или са твърде притеснителни): Най-честата честота (над 3%): Коремна болка [13%], зачервяване на мястото на инжектиране, диария [7%]; Объркване [7%], сънливост [6%]; Главоболие [17%]; Гадене [12%]. По-рядка честота (1 до 3%): Усещане за тъпота или газове, парене или болка на мястото на инжектиране, запек, дискомфорт в стомашно-чревния тракт, прекомерно изпотяване, повръщане. Тъй като съдържа хоматропин: Има съобщения за случаи на дихателен дистрес, мускулна слабост, умора, ортостатична хипотония, объркване.
Предпазни мерки.
Пациенти с чувствителност към аспирин или други НСПВС могат да бъдат чувствителни към кеторолак, при тези пациенти са настъпили тежки анафилактоидни и астматични реакции. Не прилагайте в случай на бременност или на кърмачки. Педиатрия: Няма информация за ефикасността и безопасността на употреба при пациенти под 16-годишна възраст. Гериатрия: Тъй като съдържа кеторолак, той трябва да се прилага с повишено внимание, тъй като са съобщени проблеми с язва и стомашно-чревно кървене със сериозни последици, дори фатални. За съдържащи хоматропин: Пациентите, чувствителни към алкалоиди или производни на Беладона, могат да бъдат чувствителни към други алкалоиди или производни. Кърменето може да бъде възпрепятствано. Децата са податливи на токсични антихолинергични ефекти. Гериатричните пациенти могат да проявят симптоми на възбуда, възбуда, объркване, сухота в устата. Да не се използва в случай на глаукома. Не използвайте дълго време.
Предупреждения.
Приемайте с храна или с антиациди, за да намалите стомашно-чревното дразнене. Вземете с пълна чаша вода и дръжте в изправено положение, за да намалите риска от дразнене на хранопровода. Ако забравите да вземете доза, не я приемайте заедно с другата доза, не удвоявайте дозата. Може да възникне объркване или сънливост, така че се препоръчва да не шофирате, да не използвате машини и да не изпълнявате задачи, които изискват бдителност (тъй като съдържа Homatropin, това може да причини замъглено зрение).
Взаимодействия.
Тъй като съдържа кеторолак, той може да взаимодейства с ацетаминофен, алкохол, кортикостероиди, глюкокортикоиди, кортикотропин, калиеви добавки, антикоагуланти: кумарин или индандион или производни на хепарин или тромболитични агенти, като: Alteplase, Anistreplase, Streroktok. Антихипертензивни или диуретици, Аспирин, други салицилати или други НСПВС, Цефамандол, Цефоперазон, Цефотетан, Пликамицин, Валпроева киселина, Златни съединения, Литий, Метотрексат, Нефротоксични лекарства, Пробенецид. Тъй като съдържа хоматропин, той може да взаимодейства с: антиациди, инхибитори на въглеродната анхидраза, цитрати, натриев бикарбонат, адсорбиращи антидиарейни средства, антихолинергици, антимиастинали, циклопропан, халоперидол, кетоконазол, метоклопрамид, опиоидни аналгетици.
Несъвместимости.
Терапевтична несъвместимост (терапевтичен отговор с различно естество или интензивност от очакваното) може да възникне, когато пациентът приема други лекарства, които могат да взаимодействат с кеторолак или хоматропин метилбромид и по този начин да променят отговора, да го подчертават (синергия) или да го намаляват (антагонизъм) те трябва да попитат пациента: Какви други лекарства приемат, за да разберат дали взаимодействат или не с компонентите на продукта (вж. Взаимодействия и нежелани реакции).
Запазване.
Съхранявайте при температура между 15 и 30 ° C, предпазвайте от пряка светлина и прекомерна влажност.
Предозиране.
Презентация.
Кутия x 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 и 500 покрити таблетки. Дозатор за 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 и 500 покрити таблетки.