Листовка: информация за потребителя
Robaxisal съединение 380 mg/300 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Robaxisal съединение и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Robaxisal съединение
3. Как да приемате Robaxisal съединение
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате съединението Robaxisal
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Robaxisal съединение е комбинация от аналгетик и антипиретик (за намаляване на болката и температурата) и мускулен релаксант.
Robaxisal Compound произвежда облекчаване на болката и сковаността на мускулите и служи като средство за лечение на болезнени мускулни спазми.
Лечението с метокарбамол трябва да бъде възможно най-кратко. Тъй като болезнените симптоми изчезват, Вашият лекар ще спре да приема лекарството.
- Ако сте алергични или чувствителни към метокарбамол, парацетамол или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате някакво мозъчно заболяване.
- Ако някога сте претърпели мозъчно увреждане или сте били в кома.
- Ако страдате от епилепсия или имате припадъци.
- Ако имате мускулна слабост (или заболяване, наречено миастения гравис).
Предупреждения и предупреждения
Не приемайте повече от препоръчаната доза в точка 3. Как да приемате Robaxisal съединение. За да направите това, проверете дали не приемате едновременно други лекарства, съдържащи парацетамол (например лекарства за настинка или други лекарства за болка или треска) .
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Robaxisal:
- Ако редовно пиете алкохол (повече от три алкохолни напитки на ден).
- Ако страдате от хроничен алкохолизъм, трябва да внимавате да не приемате повече от 2 g/ден парацетамол (максимум 6 таблетки на ден).
- Ако страдате от чернодробно или бъбречно заболяване, тъй като Вашият лекар може да коригира дозата, да увеличи времето между дозите и да настоява, че е важно лечението да не се удължава по-дълго от необходимото.
- Ако страдате от анемия или сърдечно или белодробно заболяване.
- Ако сте астматично чувствителни към ацетилсалицилова киселина.
- Ако се лекувате с лекарства за лечение на епилепсия. Виж отдолу: Използване на Robaxisal съединение с други лекарства . Когато се използва едновременно, ефикасността се намалява и хепатотоксичността на парацетамол се засилва, особено при лечение с високи дози парацетамол.
Намеса в аналитичните тестове
Ако ще провеждате диагностичен тест, кажете на лекаря, че приемате това лекарство, тъй като това може да промени резултатите.
Парацетамолът може да промени стойностите на аналитичните определяния на пикочната киселина и глюкозата.
Използване на Robaxisal съединение с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да се наложи да използвате други лекарства, дори такива, отпускани без рецепта.
Метокарбамолът може да взаимодейства със следните лекарства:
- Барбитурати (използвани за епилепсия или за подпомагане на съня)
- Потискащи апетита (използвани за отслабване)
- Антихолинергици (използвани за облекчаване на спазми или контракции на спазми, черва и пикочен мехур или при болест при пътуване)
- Психотропни лекарства (използвани за лечение на тревожност, депресия или други психични заболявания)
- Анестетици (ако по някаква причина ще Ви правят анестезия, кажете на Вашия лекар или зъболекар, че приемате това лекарство)
- Антихолинестеразни лекарства (използвани за лечение на миастения гравис)
Парацетамолът може да има взаимодействия със следните лекарства:
- Перорални антикоагуланти (използвани за лечение на тромбоемболични заболявания)
- Антиепилептични лекарства (използвани за лечение на епилептични припадъци)
- Диуретици (използвани за увеличаване на отделянето на урина)
- Изониазид (използван за лечение на туберкулоза)
- Метоклопрамид и домперидон (използвани за лечение на повръщане)
- Пробенецид (използван за лечение на подагра)
- Пропранолол (използван за лечение на хипертония, сърдечни аритмии)
- Рифампицин (използван за лечение на туберкулоза)
- Антихолинергици (използвани за облекчаване на спазми или спазми, спазване на червата и пикочния мехур)
- Зидовудин (използван за лечение на ХИВ инфекции)
- Холестирамин (използван за понижаване нивата на холестерола в кръвта)
Не използвайте с други аналгетици (лекарства за намаляване на болката) без консултация с лекар.
Използване на съединението Robaxisal с храна, напитки и алкохол
Трябва да избягвате да пиете алкохол, докато приемате това лекарство. Алкохолът може да засили депресиращия ефект на метокарбамола върху централната нервна система. Употребата на парацетамол при пациенти, които обичайно консумират алкохол (три или повече алкохолни напитки на ден: бира, вино, алкохол ...) може да причини увреждане на черния дроб.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Употребата на това лекарство не се препоръчва по време на бременност. Ако откриете, че сте бременна по време на лечението, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, за да може лечението да бъде адаптирано към Вашето състояние.
Ако е необходимо, Robaxisal може да се използва по време на бременност. Трябва да използвате най-ниската доза, която намалява болката или температурата и да я използвате за възможно най-кратко време.
Свържете се с Вашия лекар, ако болката или температурата не отшумят или ако трябва да приемате лекарството по-често.
Кърмещите жени трябва да се консултират със своя лекар, преди да използват това лекарство. Вашият лекар ще обсъди с вас дали трябва да кърмите бебето си. Метокарбамол и/или неговите метаболити са открити в млякото при кучета, но не е известно дали метокарбамолът или неговите метаболити се екскретират в кърмата при хора. Парацетамолът се екскретира в кърмата, но не в клинично значимо количество.
Шофиране и работа с машини
Може да се почувствате сънливи с това лекарство, така че не се препоръчва да шофирате или да работите с машини, докато не се уверите, че това лекарство не Ви засяга, това е особено важно, ако сте консумирали алкохол или използвате други лекарства, които също могат да причинят сънливост.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителните дози са:
Препоръчителната доза е 2 таблетки, четири до шест пъти на ден, в зависимост от тежестта на симптомите. Не трябва да приемате повече от 12 таблетки за 24 часа и интервалът между дозите няма да бъде по-малък от 4 часа.
Пациенти в напреднала възраст
По-възрастните пациенти може да се нуждаят от по-ниска доза, за да получат същото облекчение от болка и мускулни спазми. Препоръчва се прием на 1 таблетка, 4 пъти на ден.
Пациенти с чернодробни и бъбречни проблеми
Може да е необходим по-дълъг интервал между приема на таблетките.
Спазвайте стриктно препоръките, които Ви е дал Вашият лекар (вижте точка 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Robaxisal Compound ).
В зависимост от тежестта на бъбречния Ви проблем, Вашият лекар ще Ви каже дали трябва да приемате по 1 таблетка на всеки 6 или 8 часа.
Ако имате тежко чернодробно заболяване, не трябва да приемате повече от 6 таблетки за 24 часа.
Употреба при деца и юноши
Не се препоръчва употребата му при деца или юноши под 18-годишна възраст поради липсата на данни за безопасност и ефикасност при тази популация.
Това лекарство се прилага през устата.
Делителната черта е само за счупване на таблетката, ако ви е трудно да я погълнете цяла.
Поглъщайте таблетките, без да дъвчете, с помощта на достатъчно количество течност.
Лечението с това лекарство трябва да бъде възможно най-кратко. Вашият лекар ще определи продължителността на лечението, което ще бъде обусловено от появата на болезнени симптоми или контрактура. Тъй като те изчезват, Вашият лекар ще спре Вашите лекарства.
Не забравяйте да вземете лекарството си. Не трябва да превишавате препоръчаната доза.
Ако смятате, че действието на съединението Robaxisal е твърде силно или прекалено слабо, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече съединение Robaxisal, отколкото трябва
Ако сте приели повече съединение Робаксисал, отколкото трябва, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или отидете в най-близката болница, като вземете останалите таблетки със себе си, за да информирате лекаря.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, обадете се на Информационната служба по токсикология. Телефон: 91 562 04 20, посочващ лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Robaxisal съединение
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте сигурни, че сте забравили да вземете таблетка, опитайте се да я вземете възможно най-скоро и продължете да приемате лекарството нормално. Винаги оставяйте период от 4 часа, преди да вземете друга таблетка. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте спрели приема на Robaxisal
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако се появи някоя от следните реакции, спрете лечението и незабавно уведомете Вашия лекар:
- Алергични реакции, вариращи от обикновен кожен обрив или копривна треска до по-сериозни реакции като анафилактична реакция или ангиоедем (обрив, сърбеж, подуване на крайниците, лицето, устните, устата или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане) или тежка кожа реакции.
- Жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите), което показва чернодробен проблем.
- Ако получите инфекция със симптоми като повишена температура и болка, незабавно се обадете на Вашия лекар, тъй като това може да е показател за нарушение на белите кръвни клетки или тромбоцитите в кръвта, което намалява вашата устойчивост към инфекция.
- Припадъци или припадък (синкоп).
Следните нежелани реакции могат да се появят рядко (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
- главоболие, замаяност или чувство на замаяност;
- конюнктивит с назална конгестия;
- намаляване на кръвното налягане, метален вкус, увеличаване на чернодробните трансаминази;
- треска, неразположение.
Следните нежелани реакции могат да се появят много рядко (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
- нервност, безпокойство, объркване, тремор, сънливост, замъглено зрение, нистагъм (бързи, неволни движения на очите);
- ниска кръвна захар, забавен сърдечен ритъм, зачервяване на кожата (зачервяване);
- бъбречна токсичност (тъмна урина);
- затруднено дишане.
Съобщени са следните ефекти, но тяхната честота не може да бъде оценена от наличните данни:
- лека мускулна координация, загуба на памет, световъртеж, безсъние, двойно виждане;
- киселини (киселини), сухота в устата, умора, диария.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaRAM.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Съхранявайте в оригиналния контейнер.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Robaxisal съединение 380 mg/300 mg таблетки
- Активните съставки са метокарбамол и парацетамол. Всяка таблетка съдържа 380 mg метокарбамол и 300 mg парацетамол.
- Другите съставки са: стеаринова киселина, прежелатинизирано царевично нишесте, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, повидон, глицеролов дистеарат, натриево карбоксиметил нишесте и талк.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Таблетките Robaxisal съединение 380 mg/300 mg са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с делителна черта от едната страна. Опаковани са в PVC-алуминиеви блистери, в опаковки от 50 таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Максимо Агире, 14
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: юли 2020 г.