Сред многото преки пътища за отслабване това устройство става все по-популярно, въпреки рисковете и съмнителната ефективност

Интрагастралният балон, един от най-радикалните лечения срещу затлъстяването, е постигнал значителна популярност за кратко време. Когато споменавам нейната радикалност, имам предвид два аспекта: от една страна, всички интервенционистки принадлежности, необходими за имплантирането и управлението му, далеч от по-конвенционалните лечения; и от друга, за много малкото използване на този метод от общественото здраве (ще има причини за това), което означава, че с малки изключения, 100% от интрагастралните балони се имплантират в частни центрове, със или без посредничеството на „ad hoc“ застраховка. Този последен факт би трябвало да ни изненада, ако е възможно, дори повече от гореспоменатата популярност и тоест, каквото и да получим, цената му не прави интрагастралния балон точно евтин ресурс. Още повече, ако наблюдаваме оскъдния му успех при лечението на затлъстяването в средносрочен или дългосрочен план.

ефективност

История и развитие на интрагастралния балон

Не е необходимо да се връщате към произхода на времето, за да знаете раждането на този клас процедури. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) даде зелена светлина за комерсиализацията на първото интрагастрално сменяемо устройство през 1985 г .; това беше цилиндричният балон на Garren-Edwards. Успехът му, ако може да се говори по този начин, беше кратък, тъй като през 1988 г. той беше изтеглен от пазара поради лоши резултати при постигане на загуба на тегло. Смъртта на пациент и необичайните усложнения, чревни обструкции, също оказаха значително влияние върху неговото оттегляне., стомашни язви и ерозии при първите пациенти.

Първият балон е комерсиализиран през 1985 г .; три години по-късно тя беше изтеглена от пазара поради лошите си резултати

От този момент нататък историята на интрагастралните балони е следвала два много различни пътя вследствие на наблюдаваната географска област: докато в Съединените щати е отказана комерсиализацията на всички нови устройства, представени (нещо, което е продължило до преди три години), в останалата част на света, включително и Европа, интрагастралните балони станаха изумително популярни от 90-те години на миналия век. По този начин видяхме балони от различен материал (полиуретан, силикон ...), които бяха пълни с различни вещества (от различни комбинации от газове до различни течни разтвори), с обем, който също беше силно променлив и с различни приложения в зависимост от характеристиките на пациента (от една, две или дори три топки, разположени едновременно или последователно една след друга). Сравнително лесното имплантиране и способността да се заобиколи винаги сърцераздирателната операционна бяха ключови за успеха му. Без кръв и без възстановяване са мощни причини, които винаги помагат да се вземе решение. Особено ако едновременно с това се чуят звучни думи за успех от здравния специалист или екипа, който отговаря за маркетинга му.

Дали работи или не работи?

Ами „зависи“ е това, на което трябва да се отговори. Зависи от това на какви критерии се основава неговото „представяне“. Разбира се, когато става въпрос за ограничаване на планетарната епидемия от затлъстяване, отговорът е категоричен „не“. Не е и ако дългосрочната загуба на тегло се разглежда индивидуално. Ако обаче това, което ни интересува, отслабва в краткосрочен план, за да си го възвърне с много голяма вероятност за кратко време, успехът му е поразителен. За да разберете правилно резултатите си в краткосрочен и дългосрочен план, просто трябва разбират механизмите от които интрагастриалният балон „помага“ за отслабване:

  1. Местоположението на устройството ограничава капацитета на стомаха. По този начин е невъзможно да се яде по-голям обем храна, отколкото би било възможно без балона. Способността на стомаха да събира храна е една и интрагастралният балон я намалява.
  2. Помага за генериране на изкуствено чувство за ситост.

Някои проучвания обаче показват, че загубата на тегло с топката не се различава от тази, която изпитват онези, които без топката са се подложили на същите диетични и хранителни съвети като тези, които носят топката. С други думи, докато ядете едно и също нещо, загубата на тегло е практически идентична, независимо дали носите такъв вид уред или не. Нещо, което също е подчертано в някои рецензии на научната литература по въпроса. Не трябва да се забравя, че интрагастралният балон винаги е устройство с частично временно приложение, тоест то един ден се имплантира и след три до шест месеца се отстранява.

Докато ядете едно и също нещо, загубата на тегло е практически идентична, независимо дали носите такива устройства или не.

На практика могат да се направят два извода: първият, че времето, през което устройството е имплантирано, трябва да се използва по най-добрия начин заедно с мултидисциплинарен екип, за да се променят поредица от навици, които ще трябва да се удължат след оттеглянето на устройство. топка. Факт, който рядко се случва на практика. И второто - производно на обичайното неприлагане на първото заключение - е, че въпреки че първоначално се губи някакъв тегловен капацитет, няма гаранция за поддържане на загубата. Познавайки етиологията на затлъстяването, най-вероятно е в сравнително кратък или дългосрочен план (в зависимост от това как гледате на него), пациентът ще си възвърне тегло, много подобно на първоначалното. В най-продължителното известно последващо проучване, пет години, средното тегло, загубено от 118 пациенти в края на проучването, е било две килограма. Независимо дали са били пациенти, които са използвали този клас устройства само веднъж или са повторили имплантирането им.

Съпътстващите ефекти на интрагастралния балон

След провала на балона на Гарен-Едуардс през 1988 г., властите в Северна Америка взеха време до 2015 г. да разрешат комерсиализирането на следващото устройство от тази категория, наречено ReShape Integrated Dual Balloon ™, а през 2016 г. последва Orbera Balloon ™. В този контекст FDA през февруари 2017 г. изпрати изявление до всички доставчици на здравни услуги (лекари, здравно осигуряване ...), като ги предупреди за потенциалните рискове при използването на този клас устройства. По-конкретно, рисковете, открити и в двете устройства поради прекомерно надуване на едно от тях, което изисква преждевременно възстановяване на устройството поради силна коремна болка на пациента, който също е имал затруднения с дишането; другата, поради случаи на остър панкреатит, разработен от няколко пациенти, от които балонът трябваше да бъде изтеглен, четири от тях се нуждаят от хоспитализация.

Усложненията са сравнително чести и значителен брой от тях завършват със смърт

Е, само шест месеца по-късно, през август 2017 г., FDA отново се обърна към доставчиците на здравни услуги, за да съобщи за пет смъртни случая, причинени от имплантирането на известния балон, въпреки че е вярно, че не е известно дали смъртта е причинена от самото устройство или от процедура по време на нейното поставяне. Освен това, този кратък доклад на FDA също докладва две допълнителни смъртни случаи поради усложнения от стомашна перфорация в използването на устройството Orbera Balloon ™ и езофагеална перфорация с ReShape Integrated Dual Balloon ™. Освен наблюдаваното от FDA, което в крайна сметка няма толкова богат опит, колкото здравните власти в други страни с този вид лечение, трябва да се съгласим, че въпреки че усложненията не са чести (стомашни и хранопроизводни язви, чревни обструкции и панкреатит), те са сравнително чести и че значителен брой от тях са приключили със смъртта на пациентите.

Най-новото от най-новото: Капсулата Elipse ™

През последните месеци на този пазар нахлу така наречената капсула Elipse ™, устройство, което с философия, много подобна на всички предишни устройства, се откроява с две характеристики. От една страна, за неговото имплантиране не се изисква ендоскопия или анестезия устройството с големината на бадем се поглъща, прикрепено към канюла; Когато капсулата достигне стомаха, тя се подува благодарение на канюлата, която след завършване се отделя и извлича през устата. От друга страна, не изисква намеса при пенсиониране, тъй като след четири месеца в стомаха балонът се разгражда и се елиминира естествено чрез храносмилателния тракт. Първоначално капсулата Elipse ™ заобикаля някои от често срещаните усложнения при имплантиране и отстраняване на други устройства, но далеч не е освободена от други рискове, присъщи на този тип техника.

Например, този доклад (от преди шест месеца) описва случая на пациент, който е трябвало да се подложи на операция за запушване на тънките черва, причинено от изместването на капсулата Elipse ™. Любопитното е, че това усложнение не е отразено на уебсайта на производителя в библиографията, което оправдава неговите „изключителни“ качества. Това, което те обявяват, е изпълнението на проучване, насърчавано от самите тях, „Просвещение на изследването“, в което всичко излиза между много красиво и перфектно. Освен това е необходимо да се знае, че въпреки огромното си нарушаване на пазара, капсулата Elipse ™, днес, не е изчистено от FDA. Всъщност, когато влизат на тяхната страница, първото нещо, което казват, е, че съдържанието на уебсайта им не е насочено към граждани на САЩ, тъй като техният продукт не е получил одобрение от FDA за продажба и следователно не е достъпен в границите на САЩ.

Ако проблемът със затлъстяването е толкова важен и дали този тип инструмент е толкова ефективен и окончателен, Защо общественото здраве не ги използва? Е, може да се дължи на интрагастралния балон не гарантира загуба на тегло „per se“. Социалното осигуряване също не включва такси за фитнес или уроци по готвене. Следователно използването му е почти напълно ограничено до частна употреба, което е особено чувствително към ексцесиите на някои, когато става въпрос за превръщането на продажбата и баланса на сметките в единствения им „лайтмотив“. И тъй като проблемите с теглото са толкова широко разпространени, е сигурно, че за успеха ще са необходими малко усилия.

Като обобщение считам, че заключенията от това неотдавнашно прегледно проучване трябва да бъдат взети предвид при поставянето под въпрос на необходимостта на пазара за интрагастралния балон като стратегия за борба със затлъстяването: „Въз основа на наличните доказателства е малко вероятно използването на интрагастралния балон преобладава над другите форми на лечение на затлъстяването. Очакваните разходи за ендоскопска имплантация и извличане на балон са около $ 8 150. В допълнение, ниският процент на загуба на тегло на интрагастралния балон в сравнение с други процедури и възможните му, но важни здравословни усложнения правят малко вероятно интрагастралния балон да се имплантира по генерализиран начин. По същия начин и като се вземе предвид неотдавнашното предупреждение на FDA, постоянството на интрагастралния балон на пазара е най-малкото съмнително ".

По този начин интрагастралният балон „ще работи“ до степен, в която пациентът приема постоянна промяна в диетата си и като цяло в начина си на живот. Докато тази неприкосновена предпоставка не бъде спазена, ефектът й върху теглото ще бъде, както каза дядо ми, същото като намазването на ушите с вино, нещо, което поне е по-евтино и липсва нежелани рискове (които са известни).