| В В | В |
Моят SciELO
Персонализирани услуги
Списание
- SciELO Analytics
- Google Scholar H5M5 ()
Член
- Испански (pdf)
- Статия в XML
- Препратки към статии
Как да цитирам тази статия - SciELO Analytics
- Автоматичен превод
- Изпратете статия по имейл
Индикатори
- Цитирано от SciELO
- Достъп
Свързани връзки
- Цитирано от Google
- Подобно в SciELO
- Подобно в Google
Дял
Болнична аптека
версия В он-лайн версия ISSN 2171-8695 версия В отпечатана версия ISSN 1130-6343
Ферма Хос. В т. 39 В бр. 2 Толедо В март/април 2015 г.
http://dx.doi.org/10.7399/fh.2015.39.2.8241В
ПИСМА ДО РЕДАКТОРА
Някои въпроси за абиратерон, закуски и публични пари
Някои въпроси за абиратерон, закуска и публично финансиране
Директор:
Описание на делото
Това е ефективно лекарство, но с висока цена, 36 693 евро на пациент годишно, при разрешената доза от 4 таблетки от 250 mg на ден в една доза на гладно.
В това писмо ще разгледаме възможността да проучим алтернативни дозировки за пациенти, които не се съобразяват напълно с гладуването. В такива случаи по-ниската доза абиратерон заедно със стандартната закуска може да намали риска от токсичност, както и цената му. Правенето на това изглежда сравнително безопасно, като се има предвид неговият привиден ефективен обхват на дозиране, добра поносимост и способност за проследяване на фармакологичния му ефект 2,3 .
По този начин при изпитвания за повишаване на дозата абиратеронът произвежда неоткриваеми нива на тестостерон и дихидротестостерон в кръвта както при по-ниски дози (250, 500 и 750 mg/ден), така и при разрешената доза (1000 mg/ден), и двете на празен стомаха като след стандартна закуска от 800-1000 Kcal 4.5. От широкия диапазон на възможните дозировки и предвид добрата му поносимост, производителят избра най-високата тествана доза (1000 mg), но при условията на по-малка бионаличност (на гладно), оставяйки значителен запас от очевидно ефективна доза под разрешената доза.
Възможността за проследяване на тяхната ефикасност (PSA, тестостерон и дихидротестостерон) и токсичността (електролити, чернодробна функция, електрокардиограма, рентгенография на гръдния кош, посявка на урина, кортизол и алдостерон), ще позволи безопасно да се изследват алтернативни дозировки.
Неотдавнашно ретроспективно проучване върху 111 пациенти, лекувани с абиратерон (21 с дози 250-500 mg/ден с храна и 90 с разрешената доза на гладно), показа ефективност, която не е по-ниска от тази, документирана при пациенти с ниски нива на абиратерон за разрешената доза, измерена като отговор на PSA (намаление над 50% от изходното ниво, поддържано 3 или повече седмици), преживяемост без прогресия и обща преживяемост 7 .
Използването на по-ниска от разрешената доза абиратерон заедно със стандартизирана закуска може да намали потенциалния риск от нежелани ефекти в случай на прекъсване на гладуването: ако 1000 mg/ден с мазна храна биха били еквивалентни на до 10 000 mg/ден на гладно, 250 mg/ден Един ден със същата мазна храна би бил предозиране 4 пъти по-малко. Обратното несъответствие (250 mg/ден на гладно), все пак ще осигури доза в рамките на теста за титруване.
Администрирането на тази намалена доза абиратерон би позволило лечение на до четирима пациенти за цената на всяко текущо лечение, което е от значение при такава преобладаваща патология. В Испания всяка година се диагностицират над 25 000 рака на простатата 8; половината от които в крайна сметка ще бъдат устойчиви на кастрация. Ако 1/3 от тези пациенти бяха обложени с данъци за лечение с абиратерон, те биха представлявали около 4100 лечения и 150 000 000 евро годишно.
Въпреки че финансирането на тази нова индикация за абиратерон е договорено по новата формула на "максимален таван на разходите", стига да не бъде достигнат споменатият "таван" и условията и продължителността на същото не са изяснени, то ще бъде получено, без необходимост от допълнителни споразумения за финансиране, потенциалните спестявания за SNS (първоначално 75% от общата сума).
Във време, когато гражданите свикват да виждат някои здравни и социални здравни нужди пренебрегвани, ние вярваме, че разумната и професионална оценка на мерките - като предложената дозировка - способна да оптимизира икономическата ефективност на грижите, е деонтологична необходимост и отговорност към обществото.
Глваро Морено Гжимез, Селия Абахо дел Гламо, Мигел Гюнгел Катал Пиндадо и Мерцедес Годой ДГез
Аптечна услуга. Университетска болница RГo Hortega. Испания.
Библиография
2. Ratain MJ: Измиване на орални онкологични лекарства в тоалетната. J Clin Oncol 29: 3958-9, 2011. [Връзки]
3. Todd M, Meyers ML, Charnas R, et al: Бързи и дефектни или научно обосновани: Аргументът за прилагане на орални онкологични лекарства по време на гладуване. J Clin Oncol 30: 888-9, 2012. [Връзки]
4. Acharya M, Bernard A, Gonzalez M, et al: Отворена фаза I, фармакокинетични проучвания на абиратерон ацетат при здрави мъже. Cancer Chemother Pharmacol 69: 1583-90, 2012. [Връзки]
5. Attard G, Reid AH, Yap TA, et al: Фаза I клинично изпитване на селективен инхибитор на CYP17, абиратерон ацетат, потвърждава, че резистентният на кастрация рак на простатата обикновено остава хормонално задвижван. J Clin Oncol 26: 4563-71, 2008. [Връзки]
7. Leibowitz-Amit R, Seah JA, Atenafu EG, et al: Абиратерон ацетат при метастатичен кастрационен резистентен рак на простатата: ретроспективен преглед на опита на принцеса Маргарет за (I) ниски дози абиратерон и (II) предшестващ кетоконазол. Eur J Рак. 2014 юли 16. Pii: S0959-8049 (14) 00748-5. doi: 10.1016/j.ejca.2014.06.004. [Връзки]
Адрес за кореспонденция:
Имейл: [email protected]
(Гълваро Морено Гжимез).
Получено на 18 октомври 2014 г.
Прието на 28 януари 2015 г.
В Цялото съдържание на това списание, с изключение на случаите, когато е идентифицирано, е под лиценз Creative Commons