от Здравеопазване и медицина 23 януари 2020 г.

тъкан

Хирургията е пионер в света

Когато настъпи миокарден инфаркт, сърцето губи сила за биене поради смъртта на клетките в увредената област, които са спрели да получават кръв от коронарните артерии. Този факт, в зависимост от тежестта, може да обуслови способността за извършване на ежедневни дейности, както и качеството и продължителността на живота. Възстановяването на част от силата за изпомпване на кръвта е една от целите, преследвана от изследователската група по сърдечни болести към IGTP (и аз вярвам), ръководена от Антони Байес-Генис, която през миналия май достигна окончателно към клиничната нова терапия: за първи път биоимплантът на стволови клетки е фиксиран директно в сърцето на пациента.

Това е биоимплант, образуван от децелуларицат на човешки перикард и обогатен с мезенхимни стволови клетки (от пъпната връв). Изследователите, които са го разработили, са го кръстили с името PeriCord, в чест на двата компонента, които го съставят: перикарда и връвта. Доказано е, че тези клетки имат голяма пластичност и важни имуномодулиращи и противовъзпалителни свойства. Последните предклинични проучвания в модела на свине показват, че този тип биоимплант има способността значително да намали размера на инфаркта, както и да подобри сърдечната функция и през 2013 г. групата вече е демонстрирала способността на тези стволови клетки да се образуват малки кръвоносни съдове в инфарктната област на сърцето при мишки и го реоксигенират. „Измина дълъг път от първите предклинични тестове“, обяснява Байес. "Ако възстановителният капацитет при хората бъде потвърден, бихме могли да премахнем често срещани усложнения, произтичащи от тези белези, като сърдечна недостатъчност", добавя той.

Пионерска хирургия в света

В края на 2018 г. окончателното одобрение на PeriCord за хуманна употреба е постигнато от Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS). Лекарството се произвежда в чистите стаи за напреднала терапия на Банката за кръв и тъкани и се имплантира в операционните на германската болница Trias. Трябваше да изчакаме до май 2019 г., за да приложим тази нова терапия при първи пациент, в процедура, координирана от Службата за кардиохирургия, с Кристиан Муньос начело.

Това е първата хирургическа интервенция с тези характеристики в световен мащаб и следователно трябва да се спазва процедурата за оценка на безопасността на този нов вид терапия, която е разположена по средата между конвенционалната хирургия и трансплантацията на органи. Първият интервентиран пациент, който е проследен от болничната кардиологична служба, се развива много благоприятно и първите резултати от ядрено-магнитен резонанс показват намаляване на размера на инфарктния белег 3 месеца след имплантацията.

Този проект е възможен благодарение на подкрепата на Министерството на здравеопазването на правителството на Каталуния чрез помощта PERIS, здравния институт Карлос III и „la Caixa“.

Стволови клетки за възстановяване на тъкан

Едно от предизвикателствата беше да се намери най-добрият начин за въвеждане на стволовите клетки в зоната на инфаркта. Предишни проучвания показват, че при директно приложение, чрез инжекции в самия миокард или интравенозно, клетките умират без достатъчно време за повишаване на ползата или са насочени неспецифично към органи, различни от сърцето. Поради тази причина терапевтичният подход на изследователите от германската Trias е да включат клетките в перикарден матрикс, действайки като носител, който позволява прилагането на съдържащите се в него клетки директно над инфарктната зона.

Голямото предизвикателство беше трансформирането на прототипа от 2 cm2, използван в предклиничния модел, в биоимплант PeriCord с площ 16 cm2, който отговаря на всички изисквания за безопасност и регулаторни изисквания за хуманна употреба. Този проект е възможен само благодарение на интензивното сътрудничество между професионалистите на болницата и германския изследователски институт Trias i Pujol, с Банката за кръв и тъкани (BST) и Биоинженерния институт на Каталуния (IBEC).

Ред изследвания, който има повече от десетилетие

Мезенхимните стволови клетки са мултипотентни, т.е.те имат способността да станат различни видове клетки в човешкото тяло. От 2007 г. същите изследователи от германската Trias са имали доказателства за съществуването на този тип клетки, например в кръв от пъпна връв и са повишили възможното му терапевтично приложение в сърдечното поле. Те работят в тази линия оттогава, докато стигнат до този първи трансфер в клиниката.
Инфаркт и нужда от регенериране на сърцето

Когато възникне инфаркт, кръвта спира да циркулира и правилно да подхранва клетките на сърдечния мускул. В резултат на това сърдечните клетки умират и се генерира постоянен, неконтрактилен белег, който влияе върху способността на сърцето да бие. В екстремни случаи, когато увреждането е много голямо, пациентът може да се нуждае от сърдечна трансплантация. По-често обаче има остатъчен белег, който разширява сърцето и кара пациента да прогресира до сърдечна недостатъчност. Този профил на пациентите са тези, които биха могли да се възползват значително от новия биоимплант, разработен в German Trias.