Националната администрация по лекарствата, храните и медицинските технологии (Anmat) разреши комерсиализацията на ново лекарство за лечение на затлъстяване и наднормено тегло (свързано със съпътстващи заболявания), което вече се предлага в Аржентина.

инжекция

Това ново лекарство с родово име лираглутид, дава се под формата на инжекция с предварително напълнена писалка и демонстрира значителни и трайни ползи при намаляване на телесното тегло и следователно подобрения в кардиометаболитните рискови фактори, когато се посочва заедно със здравословна диета с намалено количество калории и редовна програма за физическа активност.

Той е аналог на GLP-1, хормон, който тялото отделя в червата след хранене. Действа върху рецепторите в мозъка, които контролират апетита и ситостта, което води до по-нисък прием на храна и последваща загуба на тегло.

Показан е под лекарско наблюдение за хора над 18-годишна възраст с индекс на телесна маса (ИТМ, коефициент, който се получава при разделяне на теглото на височина на квадрат), по-голям или равен на 30 (затлъстяване) или по-голям или равен на 27 (наднормено тегло), при условие че имат някакво заболяване свързани с наднорменото тегло като преддиабет, захарен диабет тип 2, високо кръвно налягане, необичайни нива на мазнини в кръвта или проблеми с дишането по време на сън, наречени обструктивна сънна апнея.

„За първи път от повече от 20 години у нас се представя нова фармакологична алтернатива, подкрепена от множество научни изследвания, които показаха, че в комбинация с физическа активност и здравословна диета, участниците, получили новото лекарство, са имали значително по-голяма загуба на тегло от тези, които са получавали плацебо и, което е още по-важно, те успяха да поддържат това намаление с течение на времето ", каза Алберто Кормильо, лекар със специалност по хронични болести, директор на програмата за хранене в университета Исалуд.

От своя страна диетологът Моника Кац, директор на следдипломно обучение по затлъстяване в университета Favaloro, подчерта, че „появата на лекарство за хронична употреба е основно средство за справяне с неконтролируемата епидемия от затлъстяване и наднормено тегло. случаят с лираглутид, важен профил за безопасност и ефикасност ".

И двамата специалисти се съгласиха, че е важно индикацията на това лекарство да се дава винаги в рамките на проследяването от лекар специалист, което също включва промени в начина на живот: балансиран хранителен план и редовна дългосрочна физическа активност.

Затлъстяването е хронично състояние, което е свързано с развитието на сериозни съпътстващи заболявания във времето като хипертония, диабет тип 2, липидни нарушения, някои видове рак и намаляване на продължителността на живота. Тези рискове се увеличават в случаи на болестно затлъстяване (ИТМ по-голям от 35). Това е сложно и многофакторно заболяване, при което генетични, психосоциални, поведенчески и психологически фактори се сближават.

Подкрепа на клинични проучвания

Ефикасността и безопасността на лираглутид е оценена в програмата за клинично проучване SCALE (Sitiety and Clinical Adiposity - Evidence with Liraglutide при пациенти с диабет и недиабет), която включва повече от 5 хиляди пациенти със затлъстяване или с наднормено тегло, които са представили поне една свързана с коморбидност с наднормено тегло. В това предаване, лираглутид, свързан с диета и план за упражнения, е по-добър от плацебо (само диета и план за упражнения) по отношение на загуба на тегло и подобряване на кардиометаболитните рискови фактори.

Едно от проучванията на тази програма, ръководено от д-р Пи-Съйер и публикувано в New England Journal of Medicine, показва, че при пациенти със затлъстяване или наднормено тегло без диабет, които имат поне една коморбидност, свързана с наднорменото тегло, 63, 2% от пациентите са успели да намалят над 5% от теглото си, 33,1% са загубили 10%, а 14,4% са получили намаление с повече от 15%, като са успели да подобрят своето благосъстояние и качество на живот.

Отслабването с 5% до 10% показва значителни ползи за здравето, включително понижени нива на глюкоза в кръвта, кръвно налягане, нива на лош холестерол (LDL) и епизоди на сънна апнея.

Изследването, проведено от Pi-Sunyer, също показва, че средно пациентите намаляват обиколката на талията си с 8,2 сантиметра. Обиколката на талията е антропометричен индикатор, който конкретно показва кардиометаболитен риск. Препоръчителният максимум е 102 сантиметра за мъжете и 88 за жените.

„Изследователските протоколи зад лираглутид показват много добър профил на ефикасност и безопасност: много хора губят повече от 10% от първоначалното си тегло, а отчетените нежелани ефекти са стомашно-чревни, леки и преходни“, отбеляза Кац, към което Кормило добави: „Нашият мозък е еволюционно проектиран да се защитава срещу липса, но не и изобилие много хора, изправени пред свръхпредлагането на храна, надвишават приема си. При слаб човек има баланс между погълнатата мазнина и нуждите на мозъка, поддържайки така наречената мозъчна невропластичност ".„ При човек, който поглъща твърде много мазнини, сол и захар, този баланс се регулира от хормонът, наречен лептин, се разпада и мозъкът губи функцията си да определя граница “, обясни лекарят. Хранителната система, която имаме днес, допринася за разрушаването на тази система. Само за пример, според данните от последното Национално проучване на рисковите фактори, всяка година средно над 500 хиляди души над 18 години влизат в категорията с наднормено тегло или затлъстяване ".

Американската медицинска асоциация призна затлъстяването през 2013 г. като заболяване, което оказва влияние върху здравето на страдащите от него и върху здравните системи, поради високите разходи за лечение на съпътстващите заболявания като диабет тип 2, сърдечно-съдови заболявания и различни видове на рак.

В момента в света 1.9 милиарда възрастни са с наднормено тегло; от тях 650 милиона са със затлъстяване.

В Аржентина, според данните от последното Национално проучване на рисковите фактори за незаразни болести на Министерството на здравеопазването на нацията, 37,1% от аржентинците на възраст над 18 години са с наднормено тегло (43,3% при мъжете и 31,3% при жените ), докато 1 на 5 (20,8%) страда от затлъстяване (22,9% при мъжете и 18,8% при жените). Общо почти 6 от 10 (57,9%) са с наднормено тегло или затлъстяване.

Относно лираглутид

Лираглутид 3 mg е аналог на пептид-1, който е на 97% подобен на човешкия глюкагон (GLP-1)., хормон, който тялото освобождава в отговор на приема на храна.

Като човешки GLP-1, регулира ситостта и генерира намаляване на теглото поради намаляване на приема на калории.

Безопасността и поносимостта на лираглутид 3 mg се подкрепя от изследвания, включващи повече от 5000 пациенти. Сред най-честите съобщени нежелани реакции са гадене, диария, запек и повръщане. Повечето от тези ефекти обаче са преходни и изчезват след първите дни на употреба на лекарството.

Предписването на лираглутид 3 mg трябва да се извършва от лекар специалист и пациентът трябва да бъде непрекъснато наблюдаван. Той винаги трябва да бъде свързан с хранителен план и повишена физическа активност. Лечението, според медицинското показание, включва подкожно приложение веднъж дневно - в ръката, корема или бедрото - на доза от лекарството с помощта на предварително напълнено устройство, оформено като писалка.