Престижният вестник "Ню Йорк Таймс" публикува статия, отнасяща се до фамилна хиперхолестеролемия, сърдечно-съдов риск и нови лекарства за понижаване на холестерола в САЩ. Мощните инхибитори PCSK9 трябваше да революционизират грижите за пациенти с висок сърдечно-съдов риск. И така, защо сърдечно болните не ги получават? Застрахователите и другите платци се отказаха на високи цени.

новите

Сърдечните заболявания протичат в семейството на Макензи Еймс. Дядо му е получил фатален инфаркт през 30-те си години, докато танцувал с баба си в Ню Йорк. Майка му е претърпяла четирикратен байпас на 42-годишна възраст. Когато г-жа Еймс беше само на 9 години, нейното ниво на LDL холестерол (лошият вид) беше 400 mg/dL, около четири пъти по-високо, отколкото би трябвало да бъде. Диетата и упражненията не помогнаха. Г-жа Еймс опитва всички налични лекарства за понижаване на холестерола, но нищо не може да доведе до LDL под 100 mg/dL. Неговият проблем е генетично състояние, хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия (FH), което води до високи нива на холестерол и инфаркти в млада възраст. Засяга 1,3 милиона американци или един на всеки 250 души. Тази фамилна история се заменя с тази, представена от повечето испански семейства с FH.

Днес има решение за намаляване на повишения сърдечно-съдов риск: нов клас лекарства, наречени PCSK9 инхибитори, които намаляват нивата на LDL-холестерол с до 60%, също намаляват риска от инфаркти и инсулти и спасяват живота на хора като Г-жа Еймс. Според FDA (Администрацията по храните и лекарствата) пациентите с СН са кандидати за нови лекарства. Но тя не може да ги получи. Двама застрахователи са го отхвърлили. „Следвах всички правила и все още не мога да вляза“, каза Еймс. „Моят лекар не може да получи директен отговор“.

Подобно на много други подобни пациенти, тя е попаднала в кръстосания огън на пазарна битка между застрахователи, доставчици на лекарства с рецепта и производители на тези лекарства. Фармацевтичните компании дадоха на PCSK9 инхибиторите много високи ценови етикети, въпреки че платците обикновено договарят много по-ниски цени. Но застрахователите се противопоставиха на разходите и поставиха под въпрос ефективността на новите лекарства.

Достъпът започва да се улеснява сега, като някои посредници между производители, застрахователи и мениджъри на аптеки действат като посредници. За разлика от скъпите лекарства за рак или редки наследствени заболявания, инхибиторите на PCSK9 са насочени към голям брой хора, до 10 милиона американци, брой, който включва не само хора със СН, но и хора със сърдечни заболявания и постоянно високи нива на холестерол.

„Науката, която стои зад тези лекарства, е потресаваща, но и цената е потресаваща“, казва д-р Стивън Милър, главен медицински директор на Express Scripts, най-големият мениджър на аптечните обезщетения в САЩ. Доскоро нямаше проучвания, които да доказват, че лекарствата правят нещо друго, освен по-ниски нива на холестерола. Платежите оказаха съпротива отчасти, защото производителите трябваше да покажат, че инхибиторите на PCSK9 също предотвратяват инфаркти, инсулти и спасяват животи. Последните проучвания показват, че тези лекарства предотвратяват инфаркти и намаляват сърдечно-съдовата смъртност.

Застрахователите настояха лекарите да попълнят формуляри за предварително разрешение, които описват защо пациентите им се нуждаят от лекарствата. Практиката не е необичайна за скъпо лечение, но в случая на лекарства PCSK9, формите са склонни да бъдат византийски, прекалено дълги и сложни. И докато формулярите за предварително разрешение за повечето други лекарства изискват само проверка на медицинската история на пациента, формулярите за инхибитори PCSK9 обикновено изискват тестване, включително медицински досиета.

Някои застрахователни компании например „изискват прекомерни доказателства или документация“. „Те може да искат да знаят за всеки изпитан статин или да принудят да изпробват статини, които нямат смисъл, като симвастатин, когато вече са изпробвани три други статини.“ Застрахователите са поискали документация за нивата на холестерола, когато пациентът не е приемал статини. Но мнозина приемаха статини от години и междувременно няколко пъти сменяха лекарите. Този вид документация може да е невъзможно да се намери.

Някои застрахователи одобриха инхибитор PCSK9 за пациент, но след това прекъснаха доставката след три месеца, като поискаха друго искане за предварително разрешение. Американските лекари често казват, че нямат нито време, нито постоянство да се опитват да получат лекарствата за своите пациенти. За пациентите и техните лекари всички тези маневри на пазара са влудяващи и разочароващи. Много лекари коментират, че застрахователите вземат тези решения напълно произволно. Но има признаци, че някои от бариерите започват да падат и постепенно повече пациенти започват да се възползват от това ново лечение.

За щастие, макар и с някои изключения, достъпът до тези иновативни лекарства за семейства с ФХ в Испания е по-лесен, те се отпускат в болници и се финансират от Националната здравна система.

Източник: The New York Times, 2 октомври 2018 г. HF Foundation