Терминологичен речник

Помощно вещество

Всеки компонент, различен от активната съставка или съставки, присъстващ в лекарството или използван при производството му. Функцията на помощното вещество е да служи като носител (носител или основа) или като носител компонент за активната (ите) съставка (и), като по този начин допринася за свойства като стабилност, биофармацевтичен профил, външен вид и приемане от пациента, и да улесни производството му.

лекарства

Съгласно резолюция 2/2008 на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти, помощното вещество се счита за всеки компонент на лекарството, взето или приложено на пациент или потребител, различно от активното вещество.

В съответствие с приложение I към Кралски указ 1345/2007 тези компоненти могат да бъдат:

  • Оцветители, консерванти, добавки, стабилизатори, сгъстители, емулгатори, ароматизанти, ароматни вещества или подобни вещества.
  • Компоненти на външното покритие на лекарства, предназначени да бъдат погълнати от пациента или приложени по друг начин (капсули, желатинови капсули, ректални капсули и др.).
  • Помощни смеси, като тези, използвани при директно компресиране или при покриване или полиране на орални дозирани форми.
  • PH регулатори.
  • Компоненти на мастилата, използвани за маркиране на орални дозирани форми.
  • Разредители, присъстващи например в растителни екстракти или витаминни концентрати.
  • Компоненти, присъстващи в сместа от химически свързани съединения (напр. Консерванти).

Абсорбиращ

Вещество, което има голяма тенденция да свързва водни молекули, които разтварят активната съставка, като лактоза, нишесте или калциев фосфат. Вещество, обикновено твърдо, способно да привлича и задържа молекули или йони на друго вещество на повърхността си.

Покриващи агенти

Различни вещества, които могат да бъдат част от един или повече слоеве от смеси. Те могат да бъдат естествени или синтетични смоли, смоли, желатин, неактивни и неразтворими пълнители, захари, пластификатори, полиоли, восъци, оцветители и в някои случаи ароматизанти.

Повърхностноактивни вещества

Те трябва да са нейоногенни и да се използват в много малки количества. Най-използваните са: фосфолипиди като лецитин, полисорбати като Tween, сорбитанови моноолеати като Span, полиоксиетиленови етери, полиоксиетилен рицинови масла.

Свързващи вещества

Те са вещества, които свързват частиците заедно (кохезионно действие), когато самото налягане не е достатъчно, за да бъдат групирани в гранули. Освен това те увеличават устойчивостта на счупване на таблетките, но намаляват скоростта на тяхното разтваряне. Въпреки че могат да се използват сухи, те обикновено се добавят към формулировката в разтвор или дисперсия, за да се осигури по-хомогенно разпределение.

Антиоксидант

Инхибитор на окисляването. Агент, чиято намеса забавя разграждането на окислението и осигурява по-добро стареене на продуктите, увеличавайки продължителността им.

Антисептично

Това е агент или лекарство, способно да унищожи патогенните микроби или да се противопостави на тяхното разпространение извън или вътре в тялото.

Овкусители

Те са прости или съставни продукти, които се включват в състава, за да се маскират или подобрят органолептичните характеристики на вкуса и миризмата. Карбоксиметилцелулозата се използва за улесняване на диспергирането.

Оцветители

Те са вещества, които се добавят към лекарствата само с цел придаване на цвят. Те не трябва да са токсични или да имат фармацевтична активност и не трябва да се използват за маскиране на лошото качество на продукта. Те могат да бъдат естествени или синтетични.

Консерванти

Те са вещества, които се добавят към нестерилни фармацевтични форми, за да ги предпазят от микробен растеж или микроорганизми, които неволно се въвеждат по време или след производствения процес. В случай на стерилни изделия, опаковани в контейнери за многократни дози, споменатите консерванти се добавят, за да инхибират растежа на микроорганизми, които могат да бъдат въведени чрез многократната екстракция на отделни дози.

Коригиращо

Целта му е да подобри вкуса на препарата, който се прилага през устата.

Разредители

Те са вещества с пълнителна функция, без фармакологична активност, използвани за постигане на желания размер на таблетките. Те се избират въз основа на свойствата на компресия, разтворимост, абсорбираща способност, алкалност или киселинност и др. Един от най-широко използваните разредители е лактозата, поради бързото му разтваряне във вода и приятния вкус, но свойствата на плъзгане или течливост са неблагоприятни. Други помощни вещества, често използвани като разредители, са нишесте и микрокристална целулоза.

Дезинтегратори

Те се използват за ускоряване на разпадането (разпадането) на активната съставка във водата и храносмилателните сокове, като по този начин се улеснява тяхното разтваряне и усвояване. Тази функция може да се упражнява поради своята разтворимост, по-голяма от тази на активния компонент (например, когато е слабо разтворима във вода). Те могат също така да действат благодарение на набъбването или способността си да набъбват, благоприятствайки проникването на течности в таблетката и отделянето (разпадането) на гранулите. И накрая, когато таблетките са ефервесцентни, механизмът на действие се състои в стимулиране на отделянето на газове - вградени преди това - когато таблетката влезе в контакт с вода, което води до нейното разпадане. Царевичното или картофеното нишесте и кроскармелозата са често използвани дезинтегранти.

Подсладител

Всяко синтетично вещество, разработено за употреба в лекарства, напитки и нискокалорични или диетични храни. Традиционно храните се подслаждаха със захар или мед; Съвременното производство обаче използва цяла поредица от различни подсладители, както насипни, които се използват в количество, подобно на това на захарта, която заместват, така и изкуствени, които са много по-сладки от захарта и се използват в много малки количества.

Емулгатор

Това е всяко вещество, което се използва за направата на емулсии.

Емулгатор

Това е съединение, което се концентрира на границата на две несмесващи се фази, обикновено масло и вода, намалявайки свободната енергия и междуфазното напрежение между тях. Произвежда филм или (механична) бариера около непрекъснатите несмесващи се фазови капчици, когато те се образуват, и предотвратява тяхното сливане.

Втвърдител

Вещество, което се добавя към сместа, за да й придаде твърдост, да елиминира мехурчетата и да улесни отстраняването на формата.

Сгъстител

Те са вещества, които, когато се добавят към смес, увеличават нейния вискозитет, без да променят съществено другите й свойства, като аромат. Осигурява тяло, увеличава стабилността и улеснява образуването на окачване.

Стабилизатори

Вещества, добавени за защита на сместа от светлина, температура и окислителни явления.

Овлажнител

Вещество, което благоприятства процеса, при който течността влиза в контакт с твърдите частици, за да образува интерфейс твърдо течност.

Смазочни материали и плъзгачи

Понякога те се наричат ​​в световен мащаб като антифрикционни агенти, тъй като една от основните им функции е да намалят или премахнат триенето между сместа, за да компресират повърхността на матриците и щанцовете (антизалепващо действие). Те също така действат като регулатори на потока за сместа в компресионната камера, което само по себе си представлява нейния плъзгащ ефект. Смазващото действие се състои в намаляването на триенето между частиците по време на компресията, като по този начин се подобрява предаването на силата на компресия в масата на праха или гранулите. Най-широко използваната смазка е магнезиевият стеарат.

Овкусители

Те се добавят към фармацевтичните форми за по-голямо приемане на препарата от пациента. Ароматизатори могат да се добавят за подобряване на органолептичните свойства на безвкусен препарат или за прикриване на неприятния вкус на активна съставка.

Разтворители

Поради способността си да се разтварят или разтварят, те са вещества, които се стремят да повишат разтворимостта на активния принцип. Това може да се постигне по няколко начина: търсене на повече водоразтворими производни на лекарството, намаляване на размера на частиците, образуване на водоразтворими комплекси, използване на твърди дисперсии или добавяне на съразтворители, като глицерин.

PH буферни решения

Съединения или смеси от съединения, които, когато са в разтвор, се противопоставят на измененията на pH, които могат да възникнат при добавяне на малки количества киселина или основа.

Разтворители

Всяко химично вещество, което може да разтвори, суспендира или извлече други вещества обикновено без химически промени, нито на разтворителите, нито на разтворените вещества. Те могат да бъдат органични и неорганични.

Превозно средство

Това е един от най-важните фактори във фармацевтичните формулировки. Определя се като вещество (обикновено течно), използвано като средство за суспендиране или разтваряне на съставката. Най-често срещаните носители са вода, физиологичен разтвор, полиетилен гликол, растителни масла, диметил сулфоксид и различни органични разтворители.

Вискозизатори

Вещества, които повишават стабилността на суспензията или улесняват приготвянето на формули с контролирано освобождаване. За това се използват целулозни производни, хидролизиран желатин, поливинилпиролидон и алуминиев моностеарат.

Уеб оптимизиран за: Microsoft Explorer 7 и 8, Mozilla Firefox и Google Chrome. Резолюция: 1024 x 768

  • Политика за бисквитки
  • Строго необходими бисквитки
  • „Бисквитки“ за анализ

Този уебсайт използва бисквитки и подобни технологии, които съхраняват и извличат информация, когато сърфирате. Като цяло тези технологии могат да служат за много различни цели, като например да ви разпознаят като потребител, да получат информация за навиците ви за сърфиране или да персонализират начина на показване на съдържанието. За повече информация прочетете политиката за бисквитките

Строго необходимите бисквитки са тези от техническо естество, които винаги трябва да бъдат активирани, за да може уебсайтът да функционира правилно, както и за да можем да запазим предпочитанията ви за настройки на бисквитките.

Строго необходими бисквитки

Този уебсайт използва Google Analytics за събиране на анонимна информация, която ни позволява да измерваме например броя на посетителите на сайта или най-популярните страници. Активирайки тези бисквитки, вие ще ни помогнете да продължим да подобряваме нашия уебсайт въз основа на интересите на нашите потребители.