PRAVASTATIN VIR принадлежи към група лекарства, известни като статини, които действат чрез понижаване на нивата на липидите, холестерола и триглицеридите в кръвта. PRAVASTATIN VIR е показан, заедно с подходяща диета, в:
- Лечение на Първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, заболявания, характеризиращи се с повишен холестерол и/или триглицериди в кръвта, когато диетата или други мерки (упражнения или намаляване на теглото) не са били ефективни.
- Предотвратяване на сърдечно-съдови проблеми (инфаркт на миокарда) и смърт от сърдечно-съдови причини при пациенти с високи нива на холестерол и висок риск от сърдечно-съдови проблеми ( Първична профилактика )
- Предотвратяването на сърдечно-съдови проблеми и смърт от сърдечно-съдови причини при пациенти с нормални или високи нива на холестерол, които вече са имали сърдечно-съдови проблеми, като миокарден инфаркт или ангина пекторис ( Вторична превенция )
- Намаляване на нивата на липидите в кръвта при пациенти, подложени на a трансплантация органи и получават имуносупресивно лечение
Не приемайте ПРАВАСТАТИН ВИР:
• Ако сте алергични към натриев правастатин или към някоя от останалите съставки на
• Ако имате някакво активно чернодробно (чернодробно) заболяване или имате повишени трансаминази (ензими, показателни за чернодробно заболяване).
• Ако сте бременна или има вероятност да бъдете.
• Ако кърмите.
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете PRAVASTATIN VIR, ако:
- Има тежка дихателна недостатъчност
- Вие приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, съдържащо фузидова киселина (използвано за лечение на бактериална инфекция) през устата или чрез инжекция. Комбинацията от фузидова киселина и правастатин може да причини сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза).
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще следи дали имате диабет или риск от развитие на диабет. Този риск от диабет се увеличава, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Обърнете специално внимание при ПРАВАСТАТИН ВИР:
- Ако сте страдали от чернодробно заболяване или сте имали анамнеза за алкохолизъм.
Може да настъпи умерено повишаване на нивата на чернодробните трансаминази, които в повечето случаи се връщат към първоначалното си ниво, без да се спира лечението.
- Трябва също да информирате Вашия лекар, ако имате бъбречна недостатъчност, хипотиреоидизъм, ако имате фамилна анамнеза или сте страдали от мускулни разстройства или ако обикновено консумирате алкохол.
- По време на лечението някои пациенти могат да получат болка, чувствителност, мускулна слабост или мускулни крампи. Ако имате някой от тези симптоми, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Вашият лекар може да препоръча да Ви се правят кръвни изследвания, за да се определи състоянието на мускулите Ви преди започване на лечението и по време на лечението, за да се обмисли започване, продължаване или спиране на лечението.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които също могат да причинят мускулни разстройства като:
• Фибрати (по-ниски нива на холестерол).
• Никотинова киселина (понижава нивата на холестерола).
Консултирайте се с Вашия лекар, дори ако някое от горните обстоятелства някога Ви се е случвало.
Прием на PRAVASTATIN VIR с храни и напитки:
PRAVASTATIN VIR може да се приема със или без храна.
PRAVASTATIN VIR трябва да се прилага внимателно при пациенти, които консумират алкохол. Ако обикновено пиете алкохол, попитайте Вашия лекар.
Бременност:
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете лекарство.
PRAVASTATIN VIR не трябва да се прилага по време на бременност. В случай на бременност или подозрение за това, трябва да спрете лечението и да уведомите Вашия лекар възможно най-скоро.
Кърмене:
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете лекарство.
PRAVASTATIN VIR не трябва да се прилага по време на кърмене, тъй като преминава в кърмата.
Шофиране и работа с машини:
При нормални дози PRAVASTATIN VIR не влияе върху способността за шофиране или
използвайте машини. Ако обаче забележите симптоми на замаяност, не шофирайте и не работете с машини, докато не разберете как да понасяте лекарството.
Употреба на други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали
всякакви други лекарства, дори и такива, закупени без рецепта.
Някои лекарства могат да взаимодействат с PRAVASTATIN VIR; в тези случаи може да се наложи промяна на дозата или прекъсване на лечението с някой от тях.
Важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства:
- Други лекарства, използвани за понижаване на нивата на холестерола като холестирамин или колестипол (могат да понижат нивата на правастатин в кръвта) и фибрати (могат да увеличат риска от мускулни нежелани реакции).
- Циклоспорин, лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърляне на трансплантация (взето заедно с правастатин, циклоспорин повишава нивата на правастатин в кръвта)
- Антибиотици като еритромицин или кларитромицин (могат да повишат нивата на правастатин в кръвта).
Ако трябва да приемате перорална фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, ще трябва да спрете употребата на това лекарство. Вашият лекар ще Ви каже кога можете да рестартирате правастатин. Употребата на правастатин с фузидова киселина може да причини мускулна слабост, чувствителност или болка (рабдомиолиза). За повече информация относно рабдомиолизата вижте раздел 4.
Следвайте тези инструкции, освен ако Вашият лекар не Ви е дал други инструкции.
Не забравяйте да вземете лекарството си.
Вашият лекар ще посочи продължителността на лечението с PRAVASTATIN VIR. Не спирайте лечението по-рано.
Таблетките трябва да се поглъщат с вода и могат да се прилагат със или без храна, за предпочитане вечер.
Обичайната доза е между 10-40 mg веднъж дневно. Вашият лекар ще определи подходящата доза за Вас и ще направи всички корекции, които сметне за подходящи, въз основа на Вашия отговор на лекарството.
Съпътстващо лечение: пациентите, приемащи правастатин и циклоспорин, трябва да започнат лечение с правастатин 20 mg веднъж дневно, Вашият лекар ще коригира дозата до 40 mg. При пациенти, получаващи правастатин и изолираща смола от жлъчна киселина (напр. Холестирамин, колестипол), PRAVASTATIN VIR трябва да се прилага един час преди или четири часа след смолата.
Деца и юноши: Правастатин не се препоръчва за деца под
18 години, тъй като ефикасността и безопасността не са установени в тази възрастова група.
Пациенти в напреднала възраст: не е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти, освен ако няма други рискови фактори.
Пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност: при пациенти с умерено или тежко увреждане на бъбречната функция или със значително увреждане на чернодробната функция се препоръчва започване на лечение с доза от 10 mg.
Ако смятате, че действието на PRAVASTATIN VIR е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече PRAVASTATIN VIR, отколкото трябва:
Ако сте приели повече PRAVASTATIN VIR, отколкото трябва, свържете се с Вашия
лекар или фармацевт или най-близката болница.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Информационната служба
Токсикологичен. Телефон: 915 620 420.
Ако сте пропуснали да приемете ПРАВАСТАТИН ВИР:
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, изчакайте следващата доза.
Както всички лекарства, PRAVASTATINA VIR g може да има неблагоприятни ефекти.
Нарушения на имунната система:
Много редки: алергични реакции, ангиоедем (подуване на ръцете, краката,
лице, устни, език и/или гърло), лупус еритематозус-подобен синдром
(възпаление на кожата).
Нарушения на нервната система:
Нечести: замаяност, главоболие, нарушения на съня, безсъние.
Много редки: периферна полиневропатия, особено при продължителна употреба и усещане за изтръпване.
Очни нарушения:
Нечести: зрителни нарушения (включително замъглено зрение и двойно виждане на
Стомашно-чревни нарушения:
Нечести: лошо храносмилане/парене, коремна болка, гадене, повръщане, запек,
диария, газове Много редки: панкреатит (възпаление на панкреаса).
Хепатобилиарни нарушения:
Много редки: жълтеница (пожълтяване на кожата), хепатит (възпаление на черния дроб),
фулминантна чернодробна некроза (разрушаване на чернодробните клетки).
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Нечести: сърбеж, обрив, мехури, придружени от сърбеж, аномалии на косата и скалпа (включително косопад).
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
Много редки: рабдомиолиза (разрушаване на мускулни влакна), която може да бъде свързана
с бъбречни нарушения, миопатия (мускулни нарушения). Промени в сухожилията, понякога усложнени с разкъсване.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
Нечести: нарушения в отделянето на урина (като затруднено уриниране,
уринирайте по-често и уринирайте по-често през нощта).
Нарушения на репродуктивната система и гърдите:
Нечести: сексуални смущения.
Общи нарушения:
Нечести: умора.
Следните нежелани реакции от особен клиничен интерес също са докладвани по време на клинични проучвания:
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
мускулно-скелетна болка, включително болки в ставите, спазми
мускули, мускулна болка (много често), мускулна слабост (често) и повишени нива на креатин киназа (ензим, показващ мускулни смущения).
Чернодробни нарушения:
повишаване на серумните трансаминази (ензими, показващи чернодробно заболяване).
Други възможни неблагоприятни ефекти
• Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари
• Загуба на паметта
• Дихателни проблеми, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
Диабет. По-вероятно е да имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, да имате наднормено тегло и да имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.
Ако забележите други нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако получите някакъв страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.,
дори ако става въпрос за възможни неблагоприятни ефекти, които не се появяват в този проект. Можете също така да комуникирате с нас чрез испанската Far m acov igil nce система за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es. Посредничеството при комуникацията на неблагоприятни ефекти може да помогне да се предостави повече информация за безопасността на това приложение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Условия за опазване
Да не се съхранява над 30 ° C
Съхранявайте в оригиналния контейнер, защитен от светлина и влага
Изтичане
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на PRAVASTATIN VIR:
Активното вещество е правастатин натрий. Всяка таблетка съдържа 10 mg натриев правастатин.
Другите съставки (помощни вещества) са: безводен едноосновен калциев фосфат, натриев нишестен гликолат от картофи, микрокристална целулоза, трометамин, двуосновен натриев фосфат дихидрат, поливинилпиролидон К30, магнезиев стеарат, жълт железен оксид (Е-172)
PRAVASTATINA VIR 10 mg се предлага под формата на жълти таблетки. Всяка опаковка съдържа 28 таблетки.
Други презентации:
ПРАВАСТАТИН ВИР 20 mg ТАБЛЕТКИ
ПРАВАСТАТИН ВИР 40 mg ТАБЛЕТКИ
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II - 28923 ALCORCÓN (Мадрид)
Отговаря за производството:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/Laguna 66-70, Polígono Industrial Urtinsa II - 28923 Alcorcón (Мадрид)
SALUTAS PHARMA GmbH. Ото фон Герике Але 1. 1. 17179 Барлебен. ГЕРМАНИЯ
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: юли 2016 г.
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Лекарства на INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Забележка: Информацията, която се появява на тази уеб страница, е насочена изключително към специалист, предназначен да предписва или отпуска лекарства, поради което се изисква специализирано обучение за нейното правилно тълкуване.