Evolocumab (Репата ® , Amgen) е на разположение за определени пациенти с хиперхолестеролемия. Лекарството е разрешено при пациенти, които не постигат контрол на нивата на LDL-холестерол, въпреки че променят диетата си и приемат максимално поносимата доза статини и други лекарства, понижаващи липидите. Тези пациенти включват тези с фамилна хиперхолестеролемия, пациенти с повишени нива на LDL-холестерол и сърдечно-съдови заболявания и пациенти с непоносимост към статини или при които са противопоказани.

хиперхолестеролемия

Evolocumab (Repatha ®) от лабораторията Amgen е одобрен в Испания в съответствие с препоръките за неговото разрешение от Европейската агенция по лекарствата. Това е иновативно биологично лекарство, моноклонално антитяло, известно като анти-PCSK9, което чрез блокиране на протеин (PCSK9) благоприятства увеличаването на наличните LDL рецептори и води до намаляване на LDL-холестерола (LDL-C) до 60% при пациенти, които вече приемат статини в максимално поносими дози. Представянето му е инжекционно и се прилага подкожно веднъж или два пъти месечно. В многобройните проучвания, проведени преди пускането му на пазара, е доказано, че е безопасен и без значителни неблагоприятни ефекти, въпреки че дългосрочният му ефект при намаляване на сърдечно-съдовите събития все още не е доказан.

Вашата рецепта ще бъде за болнична употреба и финансирани индикации таксувани от Националната здравна система са следните:

  • Пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HeFH), която не се контролира с максимално поносимата доза статини (LDL-C над 100 mg/dl).
  • Пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HoHF) на възраст над 12 години, която не е контролирана с максимално поносима доза статини (LDL-C над 100 mg/dl).
  • Пациенти с установено сърдечно-съдово заболяване (исхемична болест на сърцето, исхемично мозъчно-съдово заболяване и периферно артериално заболяване), които не са контролирани с максимално поносима доза статини (LDL-C над 100 mg/dl).
  • Всеки от пациентите от горните групи, които имат непоносимост към статини или при които статините са противопоказани и чието ниво на LDL е по-високо от 100 mg/dl.

От Фондацията за фамилна хиперхолестеролемия вярваме, че одобрението на Evolocumab е важно постижение за контролиране на LDL-C при пациенти с фамилна хиперхолестеролемия (FH) и друга тежка хиперхолестеролемия. И че Evolocumab ще осигури високорискови пациенти с FH и такива с установено сърдечно-съдово заболяване (инфаркт на миокарда, исхемичен инсулт или мозъчен инфаркт и др.), Които не са реагирали адекватно на оптимална намеса за понижаване на липидите, което включва промяна в навиците на начина на живот и лечение с високи дози статини или в комбинация с други лекарства за понижаване на холестерола, нова възможност за понижаване на нивата на LDL-C, за да се намали рискът от инфаркт и инсулт.