FDA одобри Crestor, въпреки че се оказа по-голям проблем от други видове статини за понижаване на холестерола.

crestor

В момента на пазара има шест статини:

  1. Липитор (аторвастатин)
  2. Лескол (флувастатин)
  3. Mevacor (ловастатин)
  4. Правахол (правастатин)
  5. Zocor (симвастатин)
  6. Крестор (розувастатин)

Седми статин, церивастатин (Baycol) беше изтеглен от пазара през 2001 г. поради нежелани реакции и сериозни странични ефекти, включително рабдомиолиза.

Статините действат чрез намаляване на производството на холестерол в черния дроб и чрез увеличаване на способността на черния дроб да премахва LDL (лошия) холестерол от кръвта. Статините понижават нивото на LDL холестерол в кръвта и могат да понижат нивата на триглицеридите и да повишат нивата на HDL (добър холестерол).

Crestor се предлага на пазара като "супер-статин", тъй като AstraZeneca твърди, че намалява LDL холестерола в по-голяма степен от другите одобрени статини.

Одобрението на Crestor беше противоречиво, тъй като беше направено след оттеглянето на Baycol от Bayer, който също беше суперстатин. През 2001 г. Baycol беше свален от пазара, тъй като застрашава живота на хората поради странични ефекти като рабдомиолиза, сериозно мускулно заболяване.

Страничните ефекти на Crestor напомняха на опита на Baycol. Случаи на рабдомиолиза с Crestor са наблюдавани по време на изпитвания за наркотици, особено при доза от 80 mg.

Crestor е одобрен от FDA през август 2003 г. за дозите 5, 10, 20 и 40 магнезий, но не и за дозата 80 магнезий.

FDA регистрира седем пациенти с рабдомиолиза, включително 39-годишен американец, починал след използване на доза от 20 mg и втора смърт в неуточнена държава, от четирима пациенти с остра бъбречна недостатъчност, включително възрастен мъж от Северна Америка. 79-годишен, който почина, плюс пет нови пациенти с бъбречно увреждане.

Crestor взаимодейства опасно с антикоагуланта Coumadin, често използван от пациенти със сърдечни заболявания, взаимодействието с Crestor Coumadin води до кървене. Някои проучвания показват, че само една десета от действителните случаи се съобщават на FDA.

Фактът, че много малко пациенти са приемали 20 или 40 дози магнезий за достатъчен период от време, за да имат шанс да развият рабдомиолиза, изглежда е придал фалшиво чувство за сигурност относно сигурността на тези дози по отношение на мускулната токсичност. Със сигурност е възможно FDA да изиска Crestor да бъде изтеглен от пазара, след като настъпи допълнителна вреда за пациентите.

Рабдомиолизата е потенциално фатално състояние, когато причинява сериозни мускулни увреждания. Тези, които са приемали Crestor, трябва незабавно да се консултират с лекаря си.

Симптомите на рабдомиолиза включват:

  • Мускулна болка
  • Мускулна слабост
  • Висока температура
  • Умора
  • Болест
  • Повръщане
  • Урина с тъмен цвят

Въпреки че рабдомиолизата обикновено води до мускулни болки, състоянието може да съществува дори при пациенти, които не изпитват никаква болка.

Това състояние кара мускулните протеини и миоглобин да се отделят в кръвта и може да увреди бъбреците, което води до отказ на тези органи.

Рабдомиолизата може да бъде диагностицирана чрез кръвни тестове. Ако вие или любим човек сте използвали Crestor, незабавно се консултирайте с Вашия лекар за оценка.

Говорете с квалифициран адвокат на Crestor днес

Тази статия е предназначена да бъде полезна и информативна, но правните въпроси могат да бъдат сложни и стресиращи. Квалифициран адвокат на crestor може да отговори на вашите специфични правни нужди, да обясни закона и да ви представлява в съда. Направете първата стъпка сега и се свържете с местен адвокат, за да обсъдите вашата уникална правна ситуация.

Вашата следваща стъпка:

Въведете местоположението си, за да се свържете с квалифициран адвокат на Crestor днес.