ИЗТОЧНИК: Пет дни

Това беше бум през деветдесетте години и днес все още е един от референтните лекарства за лечение на депресия. Prozac, лансиран през 1988 г. от американската фармацевтична компания Lilly, навършва 30 години. Флуоксетинът, неговият активен принцип, коренно промени начина на подхождане към това заболяване и беше крайъгълен камък за пациентите, здравната система и за самата фирма ”, казва Хосе Антонио Сакристан, медицински директор на компанията.

Въпреки че патентът изтече през 2001 г. в САЩ и през 1999 г. в Испания, все още има следа от терапевтичното му значение. Причината? „Депресията беше състояние, лекувано изключително от психиатри и с лекарства, наречени трициклични антидепресанти (амитриптилин, кломипрамин), които пораждаха страх поради неблагоприятните им ефекти, понякога сериозни, върху сърдечно-съдовата и нервната система, така че те бяха индикирани с повишено внимание“, спомня си Сакристан.

През 1992 г. Prozac стана най-продаваният продукт на Lilly, генерирайки годишни приходи от над 1 милиард долара.

По този начин, когато Prozac се появи - „който имаше практически същата ефективност като съществуващите лекарства, но с по-благоприятен профил на безопасност“ - лекарите от първичната помощ започнаха да го предписват. „Страхът от използването на антидепресанти беше загубен“, казва той, въпреки факта, че в началото професионалистите отказват да го посочат. "Любопитно е, тъй като цената беше по-висока, имаше известна съпротива от здравната система, която я остави като втори избор", спомня си той.

„Може би най-важното е, че допринася за постепенното премахване на стигмата“, казва той. Преди да отидеш при психиатър беше смущаващо, беше намръщено, пациентите, които изглеждаха като луди психично болни, не смееха да го кажат, обяснява той. Днес за този синдром се говори открито, както за всяка друга патология, казва той.

Освен това започнаха да се появяват още случаи. „Беше установено, че то е по-често, отколкото се смяташе досега и че всеки може да страда от него на различни етапи от живота си, но дотогава то не се проявяваше, било защото психиатрите лекуваха само най-сериозните случаи, беше недостатъчно диагностициран или терапия не беше правилният “, уточнява той.

Цифрите на успеха

Това лекарство, посочено също при обсесивно компулсивно разстройство и булимия, е предписано на повече от 94 милиона пациенти в света. Търгува се на таблетки и течности на повече от 50 пазара: Турция, Китай, Австралия, Франция, Гърция, Тайван и САЩ сред изключителните.

В Испания той започва да се продава през 1991 г., а генеричните лекарства се появяват осем години по-късно. „Флуоксетинът беше бързо въведен в Испания, беше една от първите страни в Европа, която го включи и започна да се използва много, защото даваше на лекаря голяма сигурност. Беше (и е) много ефективен, понасяше се добре и доведе до малко странични ефекти в сравнение с предишните молекули ”, коментира Мария Инес Лопес-Ибор, професор по психиатрия в Университета Комплутенсе в Мадрид и ръководител на Хуан Хосе Лопес-Ибор Фондация.

КЛЮЧОВИ ДАННИ

щастие

Испания. Това беше страната, в която за пръв път беше пусната диспергиращата се в устата форма на Prozac, която се разтваря незабавно в устата. Към ноември 2017 г. продажбите достигнаха 743 887 евро, но преди изтичането на патента достигнаха 37,7 милиона.

Производство. Фабриките за капсули на Lilly's се намират в Пуерто Рико, Бразилия и Турция; тези от компресирани и течни, във Франция, и тези от опаковки, в САЩ, Китай, Бразилия, Саудитска Арабия, Гърция, Турция и Франция.

Клинични изпитвания. Това лекарство също направи революция в областта на научните изследвания, добавят в компанията с завод в Алкобендас. „През осемдесетте и деветдесетте години имаше малко пациенти, които участваха в разработването на лекарство, 2000 или 3000 вече бяха голям брой. Общо за 30 години преминаването на 15 000 пациенти се оценява в повече от 100 клинични проучвания.

Ефикасност. Друго оплакване беше, че при тежки случаи, с епизоди на самоубийство или рецидиви, отне време да влезе в сила. „Като цяло се случва така. Това, което се препоръчва, са продължителни лечения или комбинацията им с други в семейството; това ще зависи от медицински критерии ", казват те.

И както в Съединените щати, „имаше много хора, които започнаха да признават, че страдат от депресивни заболявания и че се подлагат на лечение, тъй като това не се забелязва; това беше много важен етап“, припомня Лопес-Ибор.

Следователно другият му голям успех е да се превърне в първото лекарство на Лили през 1992 г., надхвърляйки 1 милиард долара годишно. Но пикът настъпи в края на деветдесетте години, с над 2500 милиона в целия свят, според данни на компанията, която е имала оборот от 126,3 милиона през третото тримесечие на 2017 г., почти 50% от този доход идва от САЩ.

„Логично, с генеричните продукти продажбите спаднаха до 640 милиона годишно през 2003 г. и сега сме на 160 милиона. Също така след пристигането на други лекарства от същото семейство и нови прилики с двойно действие, които инхибират обратното поемане на серотонин и норепинефрин ”, посочва той.

ПОВЕЧЕ ИНФОРМАЦИЯ

По отношение на спорните и изискани странични ефекти, като сексуална дисфункция или задържане на урина (ADH) сред сериозните, той признава: „Това, че е безопасно, не означава, че няма неблагоприятни ефекти, но най-честите са леки в сравнение с трициклични: сухота в устата, гадене, загуба на тегло, нервност, главоболие, които се появяват в началото и изчезват, много пъти, по време на лечението ”. И добавя, че тези, които общуват, не винаги са свързани с лекарството. Като цяло той поддържа, че „ограничителната политика на фирмата изисква да се докладва какво се случва с всеки пациент“.