Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) информира медицинските специалисти, че "търговията със сибутрамин, предлагана в Испания под търговското наименование Reductil, е спряна".

reductil

Това отношение беше взето, след като Европейската агенция по лекарствата „препоръча спирането му, тъй като активният принцип, известен като сибутрамин, генерира сърдечно-съдови рискове“.

Предупреждението показва, че "Reductil не трябва да се предписва от 1 февруари 2010 г., така че не трябва да се започват нови лечения или тези, които в момента са в ход, да не продължават.".

А фармацевтите се съветват, че „не трябва да се отпуска рецепта за Reductil или да се отпуска някаква магистрална формула, съдържаща активния принцип сибутрамин, считано от 1 февруари 2010 г. В случай, че пациентът поиска отпускане на Reductil, те ще бъдат, трябва да информирате че пускането на пазара на споменатото лекарство е спряно и че трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да прецените наличните алтернативи за Вашия конкретен случай ".

AEMPS предприе тази мярка след "след преглед на предварителните резултати от проучването SCOUT (проучване на сърдечно-съдовия сибутрамин OUTcome) и наличните данни за ефикасността на сибутрамин" и след наблюдение на резултатите "Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) стигна до заключението, че с наличната в момента информация съотношението полза/риск на сибутрамин е неблагоприятно ".

И те показват, че „дългосрочната полза, наблюдавана в проучването SCOUT за сибутрамин по отношение на средната загуба на тегло, е била много скромна по отношение на плацебо, резултатите показват увеличение на сърдечно-съдовия риск от сибутрамин в сравнение с плацебо в основната променлива ( инфаркт на миокарда, инсулт или нефатален сърдечен арест и смърт от сърдечно-съдов произход) с повишен риск от 16% ".

Според някои информационни медии „Reductil се произвежда от лаборатории Abbott, които също предлагат сибутрамин в Европа под марките Reduxase и Zelium, наред с други, и в САЩ като Meridia. В четвъртък американският регулатор, Американската администрация по храните и лекарствата, препоръча на пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания да се въздържат от приема на лекарството Meridia. Миналата година продажбите на Abbott на лекарства за затлъстяване, предимно извън САЩ, възлизат на около 300 милиона долара продажби “.