Паула Алонсо 1 · Паола Брегни 1 · Мариана Лепоровски 1 · Дулсе Моралес 1 · Никол Паиз 1 · Ана Луиза Портильо 1 · Берта Солорцано 1

1 Училище по хранене, Университет Франсиско Марокин, Гватемала Сити, Гватемала.

РЕЗЮМЕ:

Целете се

Да се ​​анализират доказателствата за използването на джинджифил като лечение за намаляване на гаденето и повръщането при бременни жени.

Въведение

Гаденето и повръщането на бременността са симптоми, които често засягат жените по време на бременността. Постоянството на тези симптоми е свързано с неблагоприятни ефекти както за майката, така и за плода. Джинджифилът, билково лекарство с фармакологични механизми, е широко използван при бременни жени за контролиране на тези симптоми, но знанията и доказателствата за неговата ефективност са ограничени при тази популация.

Методология

Проведен е систематичен преглед и мета-анализ за идентифициране на проучвания, оценяващи ефективността на употребата на джинджифил при лечението и намаляване на гаденето и повръщането при бременни жени. По-конкретно, ние включихме публикувани рандомизирани клинични проучвания, които отговарят на следните критерии: популация от бременни жени от всякакъв етнос или националност във възрастови граници 15-35 години, интервенция за консумация на джинджифил, сравнение с плацебо и резултати от симптоми на заболяване. Базите данни на Pubmed, Science Direct и Clinicalkey са търсени от януари 2012 г. и юни 2020 г. Извършен е мета-анализ за сравнение на две несдвоени групи, като се оценява комбинираният обобщен ефект на модела на случайните ефекти.

Резултати

Две проучвания, базирани на тройно сляпо рандомизирано клинично изпитване и двойно сляпо рандомизирано клинично изпитване при бременни жени, са допустими. Наблюдава се по-голямо намаляване на симптомите на гадене при жени, които са използвали джинджифил със средно -1,49 (95% CI -2,99 - 0,01) в сравнение с плацебо групата. От друга страна, е установено по-голямо намаляване на повторността на повръщането в групата, която е използвала джинджифил със средна стойност -0,03 (95% CI -0,92 - 0,84) в сравнение с плацебо. Въпреки това, когато се анализират ефектите от двете интервенции в комбинация, беше установено, че употребата на джинджифил няма значителен ефект върху облекчаването на симптомите на гадене и повръщане на бременността.

Завършеност

Статистически не е доказано, че джинджифилът е ефективно средство за контрол на гаденето и повръщането на бременността. Въпреки че този анализ е пристрастен поради броя на анализираните проучвания и размера на пробите, евентуалните странични ефекти и взаимодействието между лекарства и хранителни вещества, които джинджифилът представя, трябва да бъдат взети предвид, преди да се препоръча на тази популация. Необходими са повече проучвания при тази популация, за да се направи препоръка, подкрепена с научни доказателства.

Въведение

Гаденето и повръщането на бременността засягат 70-80% от бременните жени главно през първия триместър на бременността. Тази симптоматика може да се появи сутрин или да продължи през целия ден с различна интензивност [1-3]. Симптомите обикновено започват на 2-ра или 4-та седмица след оплождането и достигат връх между 9-16 гестационна седмица. Гаденето и повръщането на бременността обикновено отзвучават на 22 гестационна седмица, но 10% от жените остават с тази симптоматика до края на бременността [1,2]. Hyperemesis gravidarum се определя като постоянно и прекомерно повръщане преди 22 гестационна бременност; това състояние засяга 0,3-2% от бременните жени [2].

Постоянното гадене и повръщане по време на бременност са свързани със загуба на тегло, недостатъчен прием на храна, ограничаване на ежедневните дейности, дисбаланс на течности и електролити и влошаване на качеството на живот [2,3]. За тези усложнения съществуват различни фармакологични и нефармакологични интервенции за облекчаване на симптомите и избягване на нежелани последици при майката и плода [1,2]. Нефармакологичните препоръки включват диетични модификации, добавяне на тиамин, интравенозна рехидратация и добавки с джинджифил [1].

По-конкретно, джинджифилът е тревисто растение, което принадлежи към семейство Zingiberaceae и има различни приложения като ароматизатор, подправка или билкови лекарства [4,5]. Основните компоненти на корените на джинджифила са въглехидрати, липиди, терпени и фенолни съединения. В групата на терпените гингеролите са един от основните биоактивни компоненти на джинджифила [4]. Благодарение на тези компоненти на корена на джинджифила се приписват антиоксидантни, антимикробни, противовъзпалителни свойства и е широко използван като традиционно средство за облекчаване на стомашно-чревни симптоми, гадене и повръщане [6,7]. Възможният механизъм на действие на джинджифила върху гаденето и повръщането е свързан с антагонизма на серотониновия 5-НТ рецептор, който участва в механизма на повръщане. Shogaol, gingerol и zingerone са компонентите на джинджифила, които инхибират предаването на еметичния сигнал, чрез потискане на 5-НТ рецептора във вагусните неврони [4,7].

Американският колеж по акушерство и гинекология (ACOG) и Националният институт за здраве и клинични постижения приеха използването на джинджифил като средство за гадене и повръщане по време на ранна бременност [4]. Важно е обаче да се вземе предвид вариабилността в резултатите от проучванията, които отчитат този ефект поради липсата на стандартизация при приготвянето на джинджифил, дозата и начина на приложение и вариациите в състава на растението [4]. Целта на този мета-анализ е да анализира доказателствата за използването на джинджифил като лечение за намаляване на гаденето и повръщането при бременни жени.

Методология

Мета-анализът е извършен с помощта на Предпочитания протокол за докладване на елементи за систематични прегледи и мета-анализ (PRISMA-P). Систематично и изчерпателно търсене на литература беше извършено в базите данни Pubmed, Science Direct и Clinicalkey през юни 2020 г. Процесът PICO беше използван за рамкиране и дефиниране на клиничния въпрос. За да се включат статиите, те трябваше да бъдат рандомизирани клинични проучвания, публикувани между януари 2012 г. и юни 2020 г. на английски или испански език. Освен това те трябваше да отговарят на следните критерии: популация от бременни жени от всякакъв етнос или националност във възрастови граници 15-35 години, интервенция за консумация на джинджифил, сравнение с плацебо и резултати от симптоми на гадене.

Търсенето се извършва с помощта на комбинации от термини за търсене, които са „джинджифил“, „корен от джинджифил“, „Zingiber officinale“, „бременност“, „гадене“, „симптоми“, „намаляване“ и „прием“. Едно от търсенията, направени в Pubmed, беше ((((„„ джинджифил “[Условия на MeSH] ИЛИ„ джинджифил “[Всички полета]) ИЛИ„ джинджифили “[Всички полета]) ИЛИ„ джинджифил “[Всички полета]) И (( („Бременност“ [Условия на MeSH] ИЛИ „бременност“ [Всички полета]) ИЛИ „бременности“ [Всички полета]) ИЛИ „бременност s“ [Всички полета])) И ((„гадене“ [Условия на MeSH] ИЛИ „гадене ”[Всички полета]) ИЛИ„ гадене ”[Всички полета]), изпълнявайки останалите комбинации по същия начин в останалите бази данни. Общо първоначалното търсене доведе до 42 статии (Публикувано: 12; Science Direct: 5; Клиничен ключ: 25) (Фигура 1).

След това беше извършен ръчен преглед на намерените статии, за да се ограничат тези, които имат отношение към клиничния въпрос. Дублираните статии бяха изключени, като останаха само 20 статии. След това статиите бяха прегледани за заглавие и резюме, за да се види дали отговарят на клиничния въпрос. От този процес са включени само 4 проучвания. И накрая, беше извършено пълното четене на 4 проучвания, за да се определи допустимостта на всяко от тях. От тях само 2 проучвания са включени в количествения анализ на метаанализа.

Резултати

До юни 2020 г. са получени общо 42 публикации (Фигура 1). При елиминиране на дубликати бяха изключени 22 (n = 20). Въз основа на заглавията и резюметата бяха извлечени 4 публикации, които бяха оценени качествено, като 2 от тези публикации бяха изключени, тъй като резултатите от тях не бяха сравними. Идентифицирахме 2 статии (въз основа на 1 тройно сляпо рандомизирано клинично изпитване и 1 двойно сляпо рандомизирано клинично изпитване), публикувани през 2014 и 2018 г., които съобщават за връзка между употребата на джинджифил за облекчаване на гадене и повръщане по време на бременност. Основните характеристики и открития на тези публикации са намерени в таблица 1

намаляване

Идентифицирани са две проучвания, в които е оценен ефектът на джинджифила за намаляване на гаденето при бременни жени. В тези проучвания е доказано по-голямо намаляване на симптомите на гадене при жени, които са използвали джинджифил в сравнение с плацебо лечение със средно -1,49 (95% CI -2,99 - 0,01) (Фигура 2).

При сравняване на резултатите от тези проучвания, за да се знае ефективността на джинджифила за намаляване на повръщането, се наблюдава по-голямо намаление в групата, използвала джинджифил със средна стойност -0,03 (95% CI -0,92 - 0,84)

(Фигура 4). Наличието на пристрастия в резултатите обаче може да се докаже от асиметрията на диаграмата на фунията и в двете сравнения (Фигура 3 и Фигура 5).

Дискусия

Изследванията, използвани в този мета-анализ, разглеждат ефекта на джинджифила в сравнение с плацебо за лечение на гадене и повръщане при бременни жени. Интервенционният период на проучванията е бил 4 дни, през които участниците са получавали джинджифил или плацебо под формата на капсули. Тежестта на симптома е измерена преди и след интервенцията посредством непрекъсната измервателна система. Когато се сравняват комбинираните ефекти на джинджифил и плацебо, може да се установи, че въпреки че е налице тенденция в полза на интервенцията за контрол на гаденето, този ефект не е значителен. По същия начин джинджифилът не показва значителен ефект върху контрола на повръщането. Следователно резултатите показват, че джинджифилът не е ефективно лечение за контрол на гаденето и повръщането при бременни жени.

Джинджифилът е билково лекарство, което има фармакологичен механизъм, поради което е важно да се проучат ефектите му, преди да се препоръча употребата му за лечение на някакво състояние. Това билково лекарство може да се използва при специални условия, но трябва да се вземат предвид неблагоприятните ефекти, които може да причини, като основното е антикоагулацията [8]. Според in vitro проучвания този механизъм се медиира от антитромбоцитен ефект чрез инхибиране на ензима тромбоксан синтетаза. Не се съобщава обаче, че употребата му увеличава риска от кървене по време на предродилния и следродилния период [10]. Трябва да се има предвид, че джинджифилът не трябва да се използва заедно с други билкови продукти, които биха могли да попречат на процеса на съсирване, като чесън, женшен или гинко билоба [11]. Едновременното приложение с антикоагулантна терапия и нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), като аспирин, хепарин или варфарин, също не се препоръчва поради риск от увеличаване на потенциала за техните антикоагулантни ефекти [11]. Освен това употребата на джинджифил трябва да се избягва при жени с анамнеза за аборт, вагинално кървене или нарушения на съсирването [12].

Доказано е, че джинджифилът има потенциал да взаимодейства с определени лекарства. Това билково лекарство не трябва да се комбинира с антиеметичния дименхидринат (Dramamine®), тъй като възможните лекарствени взаимодействия между двете не са проучени. В допълнение, джинджифилът има хипогликемични ефекти, така че употребата му трябва да бъде ограничена при пациенти, предписани перорални хипогликемични средства или инсулин [11]. Друго съобщено взаимодействие на джинджифила е, че той може да функционира като антагонист на активността на протонните инхибитори и Н2 блокерите чрез увеличаване на производството на стомашна киселина [11].

Джинджифилът има дразнещ ефект върху стомашната лигавица и употребата му е свързана с гастроезофагеален рефлукс. Следователно предписването му не се препоръчва при жени с анамнеза за киселини, гастроезофагеален рефлукс, язва на дванадесетопръстника и синдром на раздразнените черва [12]. В допълнение към това се предполага, че джинджифилът има жлъчегонно действие, което увеличава жлъчната секреция и като следствие не се препоръчва при пациенти с анамнеза за камъни в жлъчката. Друг докладван неблагоприятен ефект на джинджифила е хипотонията, така че употребата му трябва да бъде ограничена при жени с анамнеза за замайване или при пациенти, предписани антихипертензивни лекарства. В допълнение към това има теоретична възможност джинджифилът да предизвика сърдечни аритмии [12].

Едно от най-важните ограничения на този мета-анализ е броят на включените изследвания. В допълнение към това, използваните проучвания са имали малка популация от изследвания като последица от работата с високорискова популация, което ограничава размера на извадките и броя на изследванията, които могат да бъдат проведени по тази тема. Тези фактори влияят върху пристрастието и хетерогенността, които могат да се наблюдават при анализа на резултатите от изследването.

Необходими са по-голям брой проучвания за сравняване на ефекта на джинджифила върху симптомите на гадене и повръщане при бременни жени, за да може с по-голяма сигурност да се определи ефективността на това естествено лечение, тъй като резултатите от това проучване показват възможен благоприятен ефект, който може да бъде значително при по-голям брой проучвания.

Завършеност

Статистически не е доказано, че джинджифилът е ефективно средство за контрол на гаденето и повръщането на бременността. Въпреки че този анализ е пристрастен поради броя на анализираните проучвания и размера на пробите, евентуалните странични ефекти и взаимодействието между лекарства и хранителни вещества, които джинджифилът представя, трябва да бъдат взети предвид, преди да се препоръча на тази популация. Необходими са повече проучвания при тази популация, за да се направи препоръка, подкрепена с научни доказателства.