Drgbrandnames

Drgnotification

Следната важна информация за безопасността на това лекарство се предоставя от Програмата за медицинско предупреждение на FDA (MedWatch). Тази информация не е налична на испански, но за вашата употреба е включена английската версия на Medical Alert.

western

Причина за съобщение: Комуникация за безопасност на лекарствата на FDA - рядко възникване на сериозно увреждане на черния дроб при използване на лекарства за хепатит С при пациенти с напреднало чернодробно заболяване

Описание на продукта: Mavyret (глекапревир и пибрентасвир), Zepatier (елбасвир и гразопревир) и Vosevi (софосбувир, велпатасвир и воксилапревир)

Връзка към оригиналния MedWatch: уеб сайт

АУДИТОРИЯ: Гастроентерология, Инфекциозна болест, Здравен специалист, Пациент, Фармация

ВЪПРОС: FDA получи съобщения, че използването на Mavyret, Zepatier или Vosevi за лечение на хроничен хепатит С при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане е довело до редки случаи на влошаване на чернодробната функция или чернодробна недостатъчност.

FDA идентифицира 63 случая на влошаване на чернодробната функция, наречена чернодробна декомпенсация с режими Mavyret, Zepatier и Vosevi за лечение на хепатит С. Някои от тези случаи доведоха до чернодробна недостатъчност и смърт. Повечето от тези пациенти са имали умерено до тежко чернодробно увреждане и не е трябвало да им се предписват тези лекарства.

ПРЕПОРЪКА: Здравните специалисти трябва да продължат да предписват Mavyret, Zepatier или Vosevi, както е посочено в информацията за предписване на пациенти без чернодробно увреждане или с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh A).

Mavyret и Zepatier не трябва да се предписват при пациенти с анамнеза за предшестваща чернодробна декомпенсация. Vosevi е показан за пациенти, които преди това са се провалили при някои други лечения на вируса на хепатит С и не се препоръчва при пациенти с анамнеза за чернодробна декомпенсация, освен ако ползите надвишават риска от чернодробно увреждане, чернодробна недостатъчност или смърт.

Пациентите трябва да са наясно, че рискът от сериозно увреждане на черния дроб е рядък. Пациентите обаче трябва незабавно да се свържат със здравен специалист, ако развият умора, слабост, загуба на апетит, гадене и повръщане, жълти очи или кожа или светли изпражнения, тъй като това може да са признаци на чернодробно увреждане.

За повече информация посетете уебсайта на FDA на адрес: Web Site and Web Site.

Предупреждение за Drgboxed

Вече може да сте заразени с хепатит В (вирус, който заразява черния дроб и може да причини тежко чернодробно увреждане), но може да няма симптоми на заболяването. В този случай приемът на елбасвир и гразопревир може да увеличи риска вашата инфекция да стане по-сериозна или фатална и да развиете симптоми. Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали инфекция с вируса на хепатит В. Вашият лекар ще назначи кръвен тест, за да установи дали имате или сте имали инфекция с хепатит В. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за признаци на инфекция с хепатит В по време и няколко месеца след лечението. Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви даде лекарство за лечение на тази инфекция преди и по време на лечението с елбасвир и гразопревир. Ако получите някой от следните симптоми по време на или след лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: прекомерна умора, пожълтяване на кожата или очите, загуба на апетит, гадене или повръщане, бледи изпражнения, болки в стомаха или тъмна урина.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и тези в лабораторията. Вашият лекар може да назначи определени тестове преди, по време и след лечението, за да провери реакцията на тялото ви към елбасвир и гразопревир.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на елбасвир и гразопревир.

Drgwhy

Комбинацията от елбасвир и гразопревир се използва самостоятелно или в комбинация с рибавирин (Copegus, Rebetol, Ribasphere, Virazole) за лечение на определен вид хронична (дългосрочна) инфекция с хепатит С (възпаление на черния дроб, причинено от вирус). Elbasvir е в клас антивирусни лекарства, наречени HCV NS5A инхибитори. Той действа, като спира вируса, който причинява разпространението на хепатит С в тялото. Гразопревир е от клас лекарства, известни като протеазни инхибитори. Той действа чрез намаляване на количеството на вируса на хепатит С (HCV) в организма. Не е известно дали елбасвир и гразопревир предотвратяват разпространението на хепатит С върху други хора.

Drghow

Комбинацията от елбасвир и гразопревир се предлага като таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема със или без храна веднъж дневно в продължение на 12 до 16 седмици. Приемайте елбасвир и гразопревир по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всички части, които не разбирате. Вземете елбасвир и гразопревир според указанията. Не приемайте повече или по-малко от лекарството или го приемайте по-често, отколкото посочва предписанието на Вашия лекар.

Продължавайте да приемате елбасвир и гразопревир, дори ако се чувствате добре. Продължителността на лечението зависи от Вашето състояние, колко добре реагирате на лекарството и ако имате сериозни нежелани реакции. Не спирайте приема на елбасвир и гразопревир, без да говорите с Вашия лекар.

Попитайте Вашия фармацевт или лекар за копие от информацията на производителя за пациента.

Дрготеруси

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете елбасвир и гразопревир,

Drgspecialdietary

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете нормалната си диета.

Drgmisseddose

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не удвоявайте дозата, за да компенсирате пропуснатата доза.

Drgsideeffects

Drgadveff

Елбасвир и гразопревир могат да причинят нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

  • диария
  • главоболие
  • затруднено заспиване или задържане на сън

Drgsevereadveff

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от тези симптоми или тези, споменати в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

  • меко място

Елбасвир и гразопревир могат да причинят други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако развиете сериозен страничен ефект, вие или Вашият лекар можете да подадете доклад до Програмата за разкриване на нежелани ефекти на FDA (Администрацията по храните и лекарствата) (MedWatch) на уебсайта ( Уеб сайт) или по телефона на 1-800-332-1088.

Drgstorage

Съхранявайте това лекарство в оригиналната му опаковка, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята). Не изваждайте таблетките от опаковката, преди да ги вземете.

Важно е да съхранявате всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като седмични кутии за хапчета и такива, съдържащи капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са устойчиви на течове. Малки деца, които може лесно да ги отвори. За да ги предпазите от отравяне, винаги носете предпазни капачки и незабавно поставяйте лекарства на сигурно място, високо, недостъпно за очите им. Уеб сайт

Лекарствата, които вече не са необходими, трябва да се изхвърлят по подходящ начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате тези лекарства в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите вашите лекарства е чрез програма за обратно приемане на лекарства. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за смет/рециклиране, за да научите за програмите за взимане на наркотици във вашата общност. Моля, обърнете се към уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA), (уебсайт) за повече информация относно това как безопасно да се изхвърляте лекарства, ако нямате достъп до програмата за връщане на лекарства.

Дрговердоза

В случай на предозиране, обадете се на телефонната линия за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на уебсайта. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не е в състояние да се събуди, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Drgotherinfo

Не позволявайте на никой друг да използва вашето лекарство. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

Важно е да поддържате писмен списък на всички лекарства, които приемате, включително тези, които сте получили с рецепта, и тези, които сте закупили без рецепта, включително витамини и хранителни добавки. Трябва да имате списъка всеки път, когато посетите Вашия лекар или когато сте приет в болница. Също така е важна информация при спешни случаи.

Ahfscopyright

Документът е актуализиран: 15 януари 2018 г.

Информацията, предоставена тук, допълва грижите, получени от Вашия лекар. Той по никакъв начин не е предназначен да замести съвета на медицински специалист. ОБАВЕТЕ СЕ ЛЕКАРА ВЕДНАГА, АКО МИСЛИТЕ, ЧЕ МОЖЕТЕ ДА ИМАТЕ СПЕШНА. Винаги търсете медицинска помощ преди започване на ново лечение или ако имате въпроси относно медицинско състояние.