AEMPS, март 2018 г. При пациенти, лекувани с елуксадолин, е установен повишен риск от панкреатит, понякога с фатален изход, и от спазъм на сфинктера на Оди. Повечето случаи на тежък панкреатит са настъпили при пациенти без жлъчен мехур

AEMPS, март 2018 г.

панкреатит

В писмо, адресирано до здравния специалист, Allergan Pharmaceuticals International Limited, в съгласие с Европейската агенция по лекарствата (EMA) и Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS), съобщава следното:

Обобщение

 Лечението с Truberzi трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на стомашно-чревни разстройства.

 Установен е повишен риск от панкреатит, понякога фатален и спазъм на сфинктера на Оди при пациенти, лекувани с Truberzi (елуксадолин). Повечето случаи на тежък панкреатит са настъпили при пациенти без жлъчен мехур.

 Елуксадолин е противопоказан при пациенти без жлъчен мехур и при тези, при които има или се подозира запушване на панкреатичния канал и/или жлъчно дърво (напр. Камъни в жлъчката, тумор, периампуларен дуоденален дивертикул) или сфинктерно заболяване/дисфункция,.