Вижте статиите и съдържанието, публикувани в този носител, както и електронните резюмета на научни списания към момента на публикуване
Бъдете информирани по всяко време благодарение на сигнали и новини
Достъп до ексклузивни промоции за абонаменти, стартиране и акредитирани курсове
Farmacia Profesional е двумесечно списание, издавано от 1986 г., пионер в областта на фармацевтичната техническа преса и насочено към фармацевта като предприемач, мениджър и експерт по лекарства. Целта му е да актуализира знанията на фармацевта като здравен специалист и да разгледа актуални проблеми на пазара на лекарства, дермофармация, фармацевтични грижи и фитофармация, наред с други. Професионалната фармация предоставя инструменти и решения за лесно приложение във всички области, които са от интерес за фармацевтите.
Следвай ни в:
След кратко въведение в клиниката за венозна недостатъчност, авторът прави преглед на ситуацията с флеботоничните лекарства за перорално приложение след последната преоценка, извършена от Агенцията по лекарствата. Впоследствие предлага преглед на испанския пазар за орална и локална флеботоника.
Усещането за тежки крака представлява, заедно с появата на видими разширени вени и модифицирането на естетическия вид на кожата на краката поради лошо кръвообращение, една от трите най-чести причини за консултация със специалист по флебология и в аптечен кабинет.
СИНДРОМ НА ТЕЖКИТЕ КРАКА
Симптомите на хроничната венозна недостатъчност (ХСН) често са свързани със съществуването на разширени вени. Но всъщност това не винаги е така. Според международно признатия френски флеболог Blanchemaison, 50% от пациентите с разширени вени не чувстват тежки крака, а от друга страна, 40% от пациентите с тежки крака нямат видими разширени вени.
Изглежда, че симптомите, които съставляват концепцията за тежки крака, са обявяването на бъдеща варикозна патология и макар да изглежда странно, те се намаляват в много случаи, когато разширените вени са се развили широко.
Патологиите от този тип изглежда са свързани с нашия западен и индустриализиран начин на живот, тъй като те са рядкост в примитивните популации на различни континенти и, от друга страна, когато членовете на тези популации се интегрират в западното общество, те започват да представят проблем в пропорции, много сходни с тези на западните местни жители. Дори са намерени индикации, че честотата му започва да бъде актуална в големите метрополии на самите страни от третия свят.
Етиология и патофизиология
По този начин изследователите започват да фокусират вниманието си върху диетични фактори и фактори на начина на живот, като причинно-следствени или свързани елементи с развитието на хронична венозна недостатъчност, а не толкова върху наследствени фактори. Заседналият начин на живот, наднорменото тегло и диетата с ниско съдържание на фибри и витамини, особено витамин Е, изглежда са, заедно с генетичното наследство, релевантни фактори за появата му.
Патофизиологичните механизми, свързани с появата на синдром на тежки крака, са много сложни, но те са склонни да се отразяват на фактори като повишено интравенозно налягане, което засяга микроциркулацията, в проблеми, пряко свързани с лошо венозно връщане или в метаболитни проблеми във венозните стени (освобождаване на медиатори на възпаление, свободни радикали и др.). В много случаи няколко от тях действат едновременно.
ТЕРАПЕВТИЧЕН ПОДХОД
И ПРЕВЕНТИВНО
Приетите мерки трябва да са склонни да укрепят венозната стена, да предотвратят или намалят нейното прекомерно разширяване или да намалят налягането, което вените понасят.
Във втората група бихме намерили постурални мерки и компресионни чорапи, докато в първата група бихме намерили бодибилдинг на краката, термични или таласотерапевтични лечения и преди всичко венотонични лекарства, които са предмет на тази статия.
В действителност, въпреки че понякога тяхната ефикасност се оспорва от някои фармакологи, венотониците представляват за специалистите по флебология истинското фоново лечение на венозната стена и са лекарства, доказали своята валидност за намаляване на субективните симптоми (тежест, сърбеж, повече или по-малко пробождане и интензивно болка и др.) и цели (подуване, оток и др.) на тежки крака.
Според източници от индустрията, оралните флеботоници са били изложени на риск от изключване от финансиране от Националната здравна система на няколко пъти (както вече се е случило с актуални флеботоници), тъй като тяхната присъща терапевтична стойност е под въпрос.
Миналия септември Испанската агенция по лекарствата (AEM) публикува информативна бележка за последиците от преоценка на съотношението полза/риск на флеботоничните агенти за перорално приложение, което изглежда изяснява тези съмнения за по-голямата част от пациентите. сегмента. Тези лекарства са преминали сурова оценка, която е оставила някои специалности настрани и извън пазара, на които като по-стари продукти липсва доказателство за ефикасност, което да отговори на настоящите високи нива на търсене в областта на клиничните проучвания.
Само две специалности сред лидерите на групата (Doxium и Esberivén) бяха поставени под въпрос, първата чрез ограничаване на индикациите и втората, като беше помолена да премахне един от настоящите си активни принципи от формулата си. Изглежда, че и двете решения са обжалвани и по време на финализирането на написването на тази статия продуктите все още са на пазара, без да се променят действителните им пазарни условия.
За тези специалности, които са признати за тяхната ефикасност и безопасност, AEM е унифицирал своите показания, ограничавайки ги до „краткосрочно облекчение (два до три месеца) на отоци и симптоми, свързани с хронична венозна недостатъчност“. Според нашите източници това е направено, тъй като повечето от наличните клинични проучвания не са провеждани за по-дълги периоди от време, въпреки факта, че използването на тези лекарства на практика изглежда показва, че тяхната ефикасност се запазва с течение на времето.
Всъщност най-квалифицираната медицинска асоциация, която коментира венозна патология, Главата по флебология на Испанското дружество по ангиология и съдова хирургия, на своя уебсайт и чрез своя президент, прави тълкуване на фактите, много подобни на гореспоменатото, като той «положително оценява съветите на AEM, които потвърждават положително връзката ефикасност и безопасност и следователно тяхната терапевтична стойност на флеботоничните лекарства. ».
Когато се позовава на новата формулировка на показанието и използваното времево ограничение, бележката към главата по флебология гласи следното: «. конкретно, че с изключение на временността в някои конкретни и определени клинични ситуации, Главата по флебология абсолютно споделя ». От тази фраза изглежда, че може да има някои пациенти, чиято патология може да изисква по-продължително лечение. Клиничната преценка на лекаря трябва да реши как да действа в това отношение: да удължи до известна степен едно и също лечение, да прекъсне периодите на почивка или да го комбинира с алтернативно лекарство. Аптеката трябва да е наясно с тази сравнително нова ситуация и тези възможности, в случай че пациент ни попита за това.
ПАЗАР ЗА ФУТБУТИ
Както вече споменахме, флеботониците се използват за симптоматично облекчаване на проблемите с ХСН при двата им начина на приложение: локално и системно.
В периода между ноември 2001 г. и октомври 2002 г. общият брой продадени бройки, добавяйки тези, съответстващи на двата маршрута, е около 15 милиона, като се предполага, че сумата на продажбите надхвърля 72,80 милиона евро на PVL.
Фигура 1 ни показва пазарния дял, получен от двете групи лекарства в единици и стойности. Около 70% от единиците (по-специално 68,9%) съответстват на устните форми, в сравнение с 31% от актуалните. Поради по-високата цена на първата, разликата в процентите е още по-голяма при ценните книжа.
Фиг. 1. Флеботоника: пазарен дял по начин на приложение
ПАЗАР НА УСТНА ФЛЕБУТОНИКА
Това е най-големият пазар, с около 10 275 000 продадени бройки, за приблизителна сума от 61,5 милиона евро. Той показва лек спад в единиците (3%), въпреки че продължава да нараства по стойност (+ 3%) през разглеждания период, въпреки гореспоменатите инциденти, които засягат последните два разглеждани месеца.
Класиране по лаборатории
По време на гореспоменатия период в този сектор са присъствали 22 лаборатории и са продадени общо 30 марки с големи разлики в фактурирането. Всъщност само 8 лаборатории постигат проценти, равни на или по-големи от 1%, докато първите три от тях представляват над 75% от продажбите.
Първият класиран беше Servier, който с 2 696 000 броя имаше оборот от 21 219 000 евро (34,5%). Второто място отиде при Фаес с 2 719 000 единици и 15 877 000 евро (25,8%). Esteve беше на трета позиция, с 1 300 000 броя и 9 776 000 евро (15,9%) оборот.
Sankyo Pharma беше четвъртата лаборатория в класацията със 742 000 единици и 4 435 000 евро (7,2%). Петата позиция отиде при Novartis Consumer Health, която продаде 1 222 000 броя и има оборот от 4 040 000 евро (6,6%).
Следват ги Пиер Фабре Иберика (2 424 000 евро, 3,9%), Farma Lepori (953 000 евро, 1,5%) и Sigma Tau (629 000 евро, 1,0%). Разпределението на този пазар е отразено на фигура 2.
Фиг. 2. Флеботоника на устната кухина: пазарен дял по лаборатории
Класиране по марки
Що се отнася до марките, най-добре се класира Daflon 500 от Servier, с 2 624 000 продадени бройки (25,5%), за 20 995 000 евро (34,1%).
На втора позиция е Doxium de Esteve, с 1 298 000 единици (12,6%) и 9 771 000 евро (15,9%). Веносмил и Есберивен, и двамата от Феите, бяха съответно трети и четвърти. Venosmil фактурира около 8 575 000 евро (13,9%), а Esberivén - около 7 301 000 евро (11,9%). Първият постигна пазарен дял в дялове от 13,9%, а вторият достигна 12,5% в същата концепция.
Пето място зае Флебостазин от Санкио с 4 435 000 евро и 742 000 единици (7,2% и в двата случая). Следва го Venoruton от Novartis Consumer Health, с 4 040 000 евро (6,6%), макар и с брой единици много над предходния, по-конкретно 1 222 000 (11,9%).
Fabroven de Pierre Fabre Ibérica беше седмият, с 2 424 000 евро (3,9%).
На осма позиция е Venolep от Farma Lepori, който постигна 1,5% от пазарния дял, като последният продукт, преодолял бариерата от 1% (таблица I).
АКТУАЛЕН ПАЗАР НА ФЛЕБОТОНИКА
Дванадесет лаборатории се конкурират в този сегмент, всички с един продукт, с изключение на Sankyo, който има два. Общо те са фактурирали около 11,4 милиона евро, а продажбите на единица са 4 630 000, с лек регрес в сравнение с предходната година (около 5-6%).
Класацията на лабораториите има ясен лидер: Lácer. Тази компания е продала повече от 3 125 000 единици от своята марка "Тромбоцид" за 12 месеца за сума близо 7 340 000 евро, или колкото е същата, 64,7% от пазара. В този случай трябва да се отбележи, че Тромбоцидът, както и някои други негови конкуренти, се възползва от двойно позициониране, тъй като се предписва за лечение на хронична венозна патология, но също така и за локално лечение на хематоми и контузии, тъй като е много трудно определя пропорциите, в които използването му се разпределя между двете полета. Във всеки случай това не накърнява достойнствата и не оспорва широкото ръководство на този продукт в изследваната група.
Фигура 3 ни показва продажбите на първите 6 лаборатории в стойност. С също важен процент (20,1%) е Menarini с Menaven (760 000 единици и 2 280 000 евро).
Фиг. 3. Актуална флеботоника: пазарен дял по лаборатории
С 5,0% (570 000 евро) и на трето място е Sankyo Pharma. Както вече споменахме, тази лаборатория има две марки в аптеките, които са Dinoven и Hirudoid. .
Madaus (Feparil) се класира на четвърто място с 200 000 единици и 450 000 евро (4,0%). На пета позиция е Faes (Venosmil), с 1,5% (172 000 евро) и след това се появява Novartis Consumer Health (Venoruton Gel), с 1,0%.
Фигура 4 показва пазарните дялове в ценни книжа на тези 7 водещи марки.
Фиг. 4. Актуална флеботоника: пазарен дял по марки
ФАРМАЦЕВТЪРЪТ
И ТЕЖКИ КРАКА
В проучване от 1996 г., проведено във Франция, процентите на разпространение на CVI надхвърлят 50% при женското население и 25% при мъжкото население. Други изследвания, в зависимост от приложените критерии, достигат до малко по-различни проценти, но винаги много значими. Тези данни дават мярка за количественото значение, което предполага тази наистина досадна и понякога деактивираща патология.
Освен този факт, епидемиологичните данни от края на 80-те години на миналия век приписват на усложненията на венозната патология 15% от смъртните случаи, дължащи се на сърдечно-съдови инциденти (по-голямата част поради тромбоемболии, вторични на флебита при разширени вени).
Всичко това трябва да ни покани да играем активна роля в превенцията и симптоматичното лечение на този тип проблеми. Въпреки тяхната доказана безвредност, вероятно би трябвало да запазим устни формуляри за рецепта в повечето случаи. От друга страна, препоръките на местни специалитети (няколко от тях вече са ПОО) във фаза на по-малко интензивни симптоми или като допълнение към пероралния път, могат и трябва да се изпълняват активно от фармацевта. *
AEM. Информативна бележка на Испанската агенция по лекарствата относно съотношението риск-полза на флеботоничните агенти за перорално приложение [консултиран януари/2003]. Достъпно на: http://www.msc.es/agemed/csmh/ notes/flebotonicos.asp
Blanchemaison P. Epidemiologie de l'insuffisance veineuse chronique des membres inférieurs. Phlébologie Annales Vasculaires [електронно списание] 1997 г. [консултирано през януари/2003 г.]. Достъпно на: http://www.phlebologie.com/fr/html/bref/1997/2-1997.html
Blanchemaison P. La fiziopathologie veineuse. Phlébologie Annales Vasculaires [електронно списание] 1995 г. [консултиран през януари/2003 г.]. Достъпно на: http://www.phlebologie.com/fr/html/bref/1995/1-1995.html
Blanchemaison P. Les lourdeurs de jambe. Phlébologie Annales Vasculaires [електронно списание] 1995 г. [консултиран през януари/2003 г.]. Достъпно на: http: // www. флебология. com/fr/html/bref/1995/4-1995.html
Blanchemaison P. Les phlébotoniques de 1930 à nos jours. Phlébologie Annales Vasculaires [електронен вестник] 2000 [консултиран януари/2003]. Достъпно на: http://www.phlebologie.com/fr/html/bref/2000/4-2000.html
CGCOF. Каталог на фармацевтичните специалитети. Мадрид: Публикации на Генералния съвет на официалните асоциации на фармацевтите, 2002 г.