Проучване показва ефикасността на лекарството за пациенти със затлъстяване

Това е инжекционен продукт, който вече се използва за диабет и е одобрен от EMA

отслабване

Човек с наднормено тегло TONY ALTER

След няколко известни разочарования лекарствата срещу затлъстяването отново се възприемат като ефективно средство за помощ при пациенти с наднормено тегло. Сред различните кандидати, които се кандидатират за създаване на обновен терапевтичен арсенал срещу болестта, се откроява лираглутида, която наскоро получи одобрението на Европейската агенция по лекарствата и тази седмица е звездата на статия в The New England Journal of Medicine.

Работата показва, че лекарството е много полезно да допринесе за загуба на тегло при възрастни. Подобрява метаболитния статус на пациента и с наличните данни, не е свързано със сериозни странични ефекти, едно от основните притеснения на специалисти, които през последните години са били свидетели на оттеглянето на обещания за борба със затлъстяването като римонабант или сибутрамин, спрян, когато е доказано, че рисковете им надвишават ползите им.

Всъщност лираглутидът е стар познат на ендокринолозите, тъй като се използва от години за лечение на диабет тип 2, въпреки че обикновено не е терапия от първа линия. Лекарството, разработено от Novo-Nordisk, действа върху регулирането на апетита, намаляване на желанието за ядене.

„Това е човешки аналог на глюкагоноподобния пептид 1 (GLP-1), който стимулира секрецията на инсулин и може да се каже, че причинява физиологичен засищащ ефект“, обяснява Хавиер Салвадор, директор на ендокринологичния отдел на клиниката на Университета в Навара. „Ефектът му забавя изпразването на стомаха, което допринася за намаляване на желанието за ядене на нови храни“, продължава той.

Този механизъм на действие, уточнява той, няма нищо общо с тези на гореспоменатите сибутрамин и римонабант, които по различен начин са действали върху невротрансмисионните процеси, така че той не вярва, че е свързан с проблемите, които са причинили оттеглянето на тези лекарства . Rimonabant излезе на пазара през 2008 г. поради свързаните с него психиатрични рискове, а сибутраминът последва примера, след като сред пациентите, които го използват, се наблюдава увеличаване на сърдечно-съдовите нарушения.

Габриел Олвейра, специалист по ендокринология в Регионалната университетска болница в Малага и член на управителния комитет на Испанското дружество по ендокринология и хранене (SEEN), се съгласява с неговата гледна точка, който изяснява, че повечето странични ефекти, които са били свързани с употребата на лираглутид "са свързани с храносмилателната система, главно гадене и повръщане".

Европейската агенция по лекарствата обаче вече подобри това наблюдавайте особено появата на случаи на панкреатит, проблем, свързан в предишни случаи с употребата на продукти с подобен механизъм на действие.

„Откровено се надяваме на възможностите на това лекарство“, казва Салвадор, който е уверен, че с одобрението на ЕМА лекарството няма да отнеме твърде много време, за да бъде достъпно за пациенти със затлъстяване, въпреки че той не знае дали ще бъде финансиран от социалното осигуряване.

Продуктът ще се присъедини към орлистат, единственото лекарство, одобрено понастоящем за лечение на затлъстяване, което се предлага със и без рецепта в аптеките и което действа, като блокира усвояването на процент мазнини.

„Въпреки че нито едно проучване не ги сравнява директно, има няколко доказателства, че резултатите, постигнати с лираглутид, са по-добри от тези, постигнати с орлистат“, казва Салвадор.

Според индикациите на ЕМА лекарството е насочен към хора с индекс на телесна маса (ИТМ), равен на или по-голям от 30 kg/m2, както и при тези с ИТМ над 27 kg/m2, които също представляват някакъв допълнителен рисков фактор, като хипертония или високи нива на холестерол. Във всеки случай лекарството винаги трябва да се посочва заедно с нискокалорична диета и план за упражнения.

Този профил на пациента е избран в различни страни по света от екипа, ръководен от Ксавие Пи-Сюер от Колумбийския университет (САЩ), който сравнява резултатите от лечение с лираглутид за 56 седмици с тези на плацебо.

На общо 2487 индивида са дадени 3 mg дневна доза от лекарството Novo-Nordisk (подкожно инжектиране), докато други 1244 души със значителни проблеми с теглото са получили подобно безвредно вещество. Никой от тях не е имал диабет в началото на проучването.

След малко повече от година проследяване, изследователите установиха, че хората, които са били подложени на лечение с наркотици те са загубили средно 8 килограма, докато другата група е загубила средно 3. Освен това те наблюдават, че 63% от тези, които са получавали лираглутид, са успели да загубят поне 5% от телесното си тегло, в сравнение с 27%, които са го направили след получаване на плацебо.

От друга страна, учените също видяха, че медикаментозната терапия е свързана с по-голямо намаляване на кардиометаболитните рискови фактори, като коремна обиколка, кръвно налягане или поредица от възпалителни маркери и с по-добър гликемичен контрол, независимо дали анализираните лица са имали преди диабет или не.

„Това, което видяхме, е, че лираглутидът може да бъде истинска надежда за много пациенти със затлъстяване и да помогне на тези, които изпитват трудности при отслабване или поддържане на загубите с течение на времето“, пояснява Пи-Съйер чрез имейл.

Според него най-честите нежелани реакции, открити от работата му, са стомашно-чревни, въпреки че 11 случая на панкреатит и 10 рака на гърдата са открити при тези, лекувани с лираглутид (в сравнение с 3 случая в контролната група), които изследователите те проучват внимателно.

"Вече има резултати от двугодишни проучвания, които ще бъдат публикувани много скоро и които не са открили нищо тревожно. Ще продължим да проследяваме пациентите, за да видим дали има признаци на рак на гърдата, но засега изглежда, че туморната диагностика е по-често при тези пациенти, именно защото със загуба на тегло откриването е по-лесно “, добавя изследователят от Колумбия.

Редакционна статия, придружаваща работата в медицинското списание, възхвалява резултатите от неговото изследване - в което е участвала фармацевтичната компания, отговорна за неговото производство, въпреки че също така подчертава, че механизмът на приложение на лекарството - инжекции - „не е тривиален“, както и цената му. Представяне на две писалки с по-ниска доза от лекарството (максимум 1,8 mg е показан за лечение на диабет) струва около 138 евро.

За Габриел Олвейра, въпреки че лираглутидът е „едно от лекарствата, което е показало най-голяма ефикасност при лечението на затлъстяването“ и „добра новина е“ да има нова терапевтична алтернатива за пациенти с наднормено тегло, „не трябва да забравяме, че лекарствата не са решението на проблема ".

„Предвид разпространението сред населението, което е по-високо от 25%, не можем да мислим за лечение на толкова голям брой хора с наркотици. Ключът е да променим жизнените си навици, в оздравяването на градовете и изграждането на модели, които наистина помагат в борбата със затлъстяването ", заключава той.