Листовка: информация за потребителя
Флагил 250 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако имате същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Флагил 250 mg таблетки и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Flagyl 250 mg таблетки
- Как да приемате Flagyl 250 mg таблетки
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Flagyl 250 mg таблетки
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Flagyl 250 mg таблетки е антиинфекциозно лекарство, принадлежащо към групата на имидазолите.
Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции и не работят за лечение на вирусни инфекции като грип или настинка.
Важно е да следвате инструкциите относно дозата, интервала на приложение и продължителността на лечението, посочени от Вашия лекар.
Не съхранявайте и не използвайте това лекарство повторно. Ако ви остане антибиотик след лечението, върнете го в аптеката за правилно изхвърляне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в кошчето.
Метронидазол се използва както при възрастни, така и при деца.
Използва се за лечение на инфекции поради паразити и бактерии, срещу които е активно това лекарство. Инфекциите, които могат да бъдат лекувани с Flagyl 250 mg таблетки са: ламблиаза; чревна и чернодробна амебиаза; анаеробни бактериални инфекции, дължащи се на Bacteroides fragilis, Clostridium perfringes и други анаеробни бактерии; и състояния на трихомонада, като възпаление на уретрата (уретрит) и възпаление на влагалището (вагинит).
Трябва да следвате инструкциите на Вашия лекар за употребата му.
Не приемайте Flagyl 250 mg таблетки:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към метронидазол, имидазоли или към някоя от останалите съставки на Flagyl (изброени в точка 6).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Flagyl 250 mg:
- ако страдате от тежки чернодробни (чернодробни) нарушения.
- ако лечението Ви е продължително. Вашият лекар може да Ви помоли да правите редовни кръвни изследвания, особено за да проверите броя на белите кръвни клетки. Също така ще бъдете внимателно наблюдавани за риска от нервни състояния като парестезия (изтръпване на краката или ръцете), атаксия (некоординиране на движенията), световъртеж и гърчове.
- ако страдате от остри или тежки хронични заболявания на централната или периферната нервна система, поради възможния риск от влошаване.
- ако имате тежки бъбречни проблеми. В този случай Вашият лекар може да намали дозата, когато не сте на диализа или кръвните Ви нива на това лекарство не се контролират.
- може да затъмни цвета на урината ви.
Съобщавани са случаи на тежка чернодробна токсичност/остра чернодробна недостатъчност, някои от които фатални, при пациенти със синдром на Cockayne с лекарства, съдържащи метронидазол.
Ако имате синдром на Cockayne, Вашият лекар трябва да наблюдава чернодробната Ви функция често, докато се лекувате с метронидазол и след това. .
Кажете на Вашия лекар незабавно и спрете приема на метронидазол, ако развиете:
• стомашна болка, анорексия, гадене, повръщане, висока температура, неразположение, умора, жълтеница или тъмна кожа, изпражнения с цвят на глина или сърбеж.
Съобщавани са сериозни булозни кожни реакции като синдром на Stevens Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN) или остра генерализирана екзантематична пустулоза (PEGA) с метронидазол (вж. "Възможни нежелани реакции"). В случай, че се появят симптоми или признаци на PEGA, SJS или TEN, лечението с Flagyl трябва да бъде спряно незабавно.
Прием на Flagyl 250 mg таблетки с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Не се препоръчва едновременното приложение на метронидазол и дисулфирам (лекарство, използвано за лечение на алкохолизъм), тъй като има случаи на психични разстройства.
Едновременното приложение на метронидазол и перорални антикоагуланти (лекарства, които помагат за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, като варфарин) може да увеличи риска от кървене. Ако приемате метронидазол едновременно с тези лекарства, трябва да бъдете внимателно наблюдавани от Вашия лекар.
Съществува риск от повишени нива на литий в кръвта (лекарство за депресия) и циклоспорин (лекарство, което намалява защитните сили на организма), когато тези лекарства се приемат заедно с метронидазол. Следователно, ако те се прилагат заедно, това е под строг медицински контрол.
Фенитоинът и фенобарбиталът (антиепилептични лекарства) увеличават елиминирането на метронидазол, като по този начин намаляват нивата му в кръвта.
Метронидазол повишава токсичността на флуороурацил и бусулфан (лекарства, използвани за лечение на рак).
Прием на Flagyl 250 mg таблетки с храна, напитки и алкохол
Напитки и лекарства, съдържащи алкохол, не трябва да се консумират по време на лечението с метронидазол поне един ден след него, поради възможността за поява на така наречения ефект на Antabus, реакция, характеризираща се със зачервяване на кожата, повръщане и тахикардия.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Тъй като метронидазол преминава плацентарната бариера и няма достатъчно данни за установяване на безопасността му по време на бременност, Вашият лекар ще прецени внимателно целесъобразността на употребата на Flagyl по време на бременност.
Метронидазол се екскретира в кърмата, така че приложението му трябва да се избягва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Ако получите някоя от следните нежелани реакции след приложението на Flagyl, като объркване, световъртеж, халюцинации, гърчове и очни нарушения, трябва да се въздържате от шофиране или работа с машини.
Таблетките Flagyl 250 mg съдържат пшенично нишесте
Това лекарство съдържа пшенично нишесте, 0,2 mg глутен, което се равнява на 566,89 ppm на таблетка, което трябва да се има предвид при пациенти с целиакия.
Пациенти с алергия към пшенично нишесте (различно от целиакия) не трябва да приемат това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар.
В случай на съмнение, консултирайте се отново с Вашия лекар.
Не забравяйте да вземете лекарството си.
Вашият лекар ще Ви каже дневната Ви доза и продължителността на Вашето лечение. Не спирайте лечението преди това. Дозата е индивидуална за Вас и може да бъде модифицирана от Вашия лекар в зависимост от Вашия отговор на лечението.
Ако смятате, че действието на Flagyl е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
Условия на трихомонадата :
- При възрастни и юноши: 2000 mg като еднократна доза или 200 mg 3 пъти дневно в продължение на 7 дни или 400 mg два пъти дневно в продължение на 5-7 дни.
- Деца под 10-годишна възраст: 40 mg/kg перорално като еднократна доза или 15-30 mg/kg/ден, разделени на 2-3 дози за 7 дни; дозата не трябва да надвишава 2000 mg.
- При юноши: 400 mg два пъти дневно в продължение на 5-7 дни или 2000 mg като еднократна доза.
Независимо дали вашият партньор има симптоми на инфекция с Trichomonas vaginalis, дори ако лабораторните тестове не са положителни, трябва да се лекувате с метронидазол през устата.
Ламблиоза ( Лямблиоза) :
- При хора над 10-годишна възраст: 2000 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни или 400 mg три пъти дневно в продължение на 5 дни или 500 mg два пъти дневно в продължение на 7-10 дни.
- При деца на възраст от 7 до 10 години: 1000 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни.
- При деца на възраст от 3 до 7 години: 600 до 800 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни.
- При деца на възраст от 1 до 3 години: 500 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни.
Или, изразено в mg на килограм телесно тегло:
15-40 mg/kg/ден, разделени на 2-3 приема.
Амебиаза:
- При тези над 10-годишна възраст: 400 до 800 mg 3 пъти дневно в продължение на 5-10 дни.
- При деца на възраст от 7 до 10 години: 200 до 400 mg 3 пъти дневно в продължение на 5-10 дни.
- При деца на възраст от 3 до 7 години: 100 до 200 mg 4 пъти дневно в продължение на 5-10 дни.
- При деца на възраст от 1 до 3 години: 100 до 200 mg 3 пъти дневно в продължение на 5-10 дни.
Или дозите могат да бъдат изразени в телесно тегло:
35 до 50 mg/kg на ден, разделени на 3 дози за 5 - 10 дни, не надвишаващи дозата от 2 400 mg/ден.
Анаеробни инфекции:
- При възрастни: 500 mg на всеки 8 часа
- При деца на възраст над 8 седмици до 12-годишна възраст: Обичайната дневна доза е 20-30 mg/kg/ден като единична доза или разделена на 7,5 mg/kg на всеки 8 часа. Дневната доза може да бъде увеличена до 40 mg/kg, в зависимост от тежестта на инфекцията. Продължителността на лечението обикновено е 7 дни.
- При деца под 8-седмична възраст: 15 mg/kg като единична дневна доза или разделени на 7,5 mg/kg на всеки 12 часа. При новородени с гестационна възраст, по-малка от 40 седмици, може да настъпи натрупване на метронидазол през първата седмица от живота, поради което за предпочитане трябва да се проследяват плазмените концентрации на метронидазол след няколко дни лечение.
Ако сте приели повече таблетки Flagyl 250 mg, отколкото трябва:
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Информационната служба по токсикология. Телефон: (91) 562 04 20, посочва лекарството и погълнатото количество .
Случайното предозиране може да причини повръщане, некоординирани движения и лека дезориентация.
Не е известен специфичен антидот за предозиране на метронидазол. В случаите, когато се подозира масивно поглъщане, лечението ще се основава на симптомите.
Ако сте пропуснали да приемете Flagyl 250 mg таблетки:
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
- Нарушения на кръвта и лимфната система: агранулоцитоза и/или неутропения (намаляване на типа бели кръвни клетки, гранулоцити или неутрофили съответно) и тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите).
- Нарушения на имунната система подуване на краката, ръцете, гърлото, устните и дихателните пътища (ангиоедем).
Сериозни алергични реакции като анафилактичен шок.
- Психични разстройства: психотични разстройства, включително объркване и халюцинации. Депресивно поведение.
- Нарушения на нервната система: загуба на усещане в крайниците, главоболие, гърчове, световъртеж. Неврологични нарушения, например: объркване, некоординиране на движенията, нарушения на говора, нарушение на походката, неволни движения на очите и треперене, които могат да изчезнат при прекратяване на лечението.
Определен вид възпаление на менингите, мембраните, които обграждат мозъка и гръбначния мозък (асептичен менингит).
- Нарушения на очите: преходни нарушения на зрението като двойно виждане (диплопия), късогледство, замъглено зрение, намалена зрителна острота, промени в цветното зрение. Нараняване или възпаление на зрителния нерв, което може да причини внезапно намаляване на зрението в засегнатото око (оптична невропатия/неврит).
- Нарушения на ухото и лабиринта: неизвестна честота: нарушен слух/загуба на слуха (включително сензоневрален), шум в ушите (звън в ухото).
- Стомашно-чревни разстройства: болка в горната част на стомаха, гадене, повръщане, диария, възпаление на устната лигавица, вкусови нарушения, загуба на апетит и обратими случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит), обезцветяване на езика/космат език (стр. поради. до разпространение на гъбички).
- Хепатобилиарни нарушения: повишени чернодробни ензими (AST, ALT, алкална фосфатаза), възпаление на черния дроб с затруднено протичане на жлъчката, хепатоцелуларно увреждане, понякога с пожълтяване на очите и кожата.
Съобщавани са случаи на чернодробна недостатъчност, изискващи чернодробна трансплантация при пациенти, лекувани с метронидазол заедно с други антибиотици.
- Нарушения на кожата и подкожната тъкан: обрив, сърбеж, горещи вълни, уртикария (дразнене и сърбеж на кожата) и пъпки, пълни с гной (гнойни изригвания), червен и люспест обрив с подутини под кожата и мехури (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Фиксирано изригване на наркотици, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
- Общи нарушения и условия на мястото на приложение: висока температура.
Честотата, видът и тежестта на ефектите при децата са същите като при възрастните.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако имате някакви нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако това са странични ефекти, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Flagyl 250 mg таблетки
- Активното вещество е метронидазол.
Всяка таблетка съдържа 250 mg метронидазол.
- Другите съставки са: пшенично нишесте, магнезиев стеарат, повидон К30, хипромелоза, макрогол 20 000 и пречистена вода.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Всяка опаковка съдържа 21 таблетки.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
s anofi-aventis, S.A.
Отговаря за производството
Famar Health Care Services Мадрид, S.A.U.
Avda.de Leganés, 62
28923 Алкоркон (Мадрид)
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: март 2018 г.