Листовка: информация за потребителя
Олмесартан HEC двайсет mg филмирани таблетки EFG
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Олмесартан HEC и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Олмесартан HEC
3. Как да приемате Олмесартан HEC
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Олмесартан HEC
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Олмесартан принадлежи към група лекарства, известни като ангиотензин II рецепторни антагонисти. Понижава кръвното налягане чрез отпускане на кръвоносните съдове.
Олмесартан се използва за лечение на високо кръвно налягане (известно също като хипертония) при възрастни и при деца и юноши на възраст от 6 до под 18 години. Високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в органи като сърцето, бъбреците, мозъка и очите. В някои случаи това може да доведе до инфаркт, сърдечна или бъбречна недостатъчност, инсулт или слепота. Обикновено високото кръвно налягане няма симптоми. Важно е да контролирате кръвното си налягане, за да избегнете увреждане.
Високото кръвно налягане може да се контролира с лекарства като олмесартан таблетки. Вашият лекар вероятно също е препоръчал да направите някои промени в начина на живот, за да помогнете за понижаване на кръвното налягане (например, да отслабнете, да спрете да пушите, да намалите количеството алкохол, което пиете, и да намалите количеството сол в диетата си.). Вашият лекар може също да препоръча да спортувате редовно, като ходене или плуване. Важно е да следвате този съвет от Вашия лекар.
Не приемайте Олмесартан HEC:
- Ако сте алергични към олмесартан медоксомил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако сте бременна повече от 3 месеца. (Също така е по-добре да избягвате таблетките олмесартан в началото на бременността - вижте раздела за бременност).
- Ако имате пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) или проблеми с оттичането на жлъчката от жлъчния мехур (жлъчна обструкция, например от камъни в жлъчката).
- Ако имате диабет или бъбречна недостатъчност и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете олмесартан.
Кажете на Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (хипертония):
- инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE) (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате проблеми с бъбреците, свързани с диабета.
- алискирен.
Вашият лекар може да проверява редовно бъбречната Ви функция, кръвното налягане и нивата на електролити в кръвта (напр. Калий).
Вижте също информация под заглавие „Не приемайте Олмесартан HEC“.
Кажете на Вашия лекар ако имате някой от следните здравословни проблеми:
- Бъбречни проблеми.
- Чернодробно заболяване.
- Сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечните клапи или сърдечния мускул.
- Силно повръщане, диария, лечение с високи дози лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици), или ако приемате диета с ниско съдържание на сол.
- Повишени нива на калий в кръвта.
- Проблеми с надбъбречните жлези.
Свържете се с Вашия лекар, ако имате диария, която е тежка, упорита и причинява значителна загуба на тегло. Вашият лекар ще оцени симптомите Ви и ще реши как да продължи лечението Ви с кръвно налягане.
Както при всяко друго лекарство, което понижава кръвното налягане, прекомерното спадане на кръвното налягане при пациенти с нарушен приток на кръв към сърцето или мозъка може да доведе до инфаркт или инсулт. Ето защо Вашият лекар ще следи внимателно Вашето кръвно налягане.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Олмесартан не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако го приемете на този етап (вж. Раздел Бременност).
Чернокожи пациенти
Както при други подобни лекарства, ефектът на олмесартан за понижаване на кръвното налягане е малко по-малък при чернокожи пациенти.
Пациенти в напреднала възраст
Ако сте на 65 или повече години и Вашият лекар реши да увеличи дозата Ви олмесартан медоксомил до 40 mg на ден, трябва редовно да проверявате кръвното си налягане от Вашия лекар, за да сте сигурни, че то не спада твърде ниско.
Деца и юноши
Олмесартан е проучен при деца и юноши. За повече информация се консултирайте с вашия лекар. Олмесартан не се препоръчва при деца от 1 година до по-малко от 6 години и не трябва да се използва при деца под 1 година, тъй като няма опит.
Използване на Olmesartan HEC с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По-специално, уведомете Вашия лекар или фармацевт за някое от следните лекарства:
- Други лекарства за понижаване на кръвното налягане, тъй като те могат да увеличат ефекта на олмесартан,
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки.
Ако приемате АСЕ-инхибитор или алискирен (вижте също информацията под заглавията "Не приемайте Олмесартан HEC" и "Предупреждения и предпазни мерки").
- Калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици) или хепарин (за разреждане на кръвта). Използването на тези лекарства едновременно с олмесартан може да повиши нивата на калий в кръвта.
- Литий (лекарство, използвано за лечение на промени в настроението и някои видове депресия), тъй като се използва едновременно с олмесартан, може да увеличи токсичността му. Ако трябва да приемате литий, Вашият лекар ще измери нивата на литий в кръвта Ви.
- Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) (лекарства за облекчаване на болка, подуване и други симптоми на възпаление, включително артрит), тъй като се използват едновременно с олмесартан, могат да увеличат риска от бъбречна недостатъчност и да намалят ефекта на олмесартан.
- Колесевелам хидрохлорид, лекарство, което понижава нивото на холестерола в кръвта, тъй като може да намали ефекта на олмесартан. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате олмесартан поне 4 часа преди колесевелам хидрохлорид.
- Някои антиациди (лекарства против храносмилане), тъй като те могат леко да намалят ефекта на олмесартан.
Прием на Olmesartan HEC с храни и напитки
Олмесартан може да се приема със или без храна.
Бременност и кърмене
Бременност
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или ако мислите, че може да сте бременна. Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на олмесартан преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо олмесартан. Олмесартан не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема при бременност след повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Олмесартан не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или недоносено.
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
По време на лечението на високо кръвно може да почувствате сънливост или замаяност. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите изчезнат. Консултирайте се с Вашия лекар.
Olmesartan HEC съдържа лактоза
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната начална доза е 1 таблетка олмесартан 10 mg на ден. В случай, че кръвното налягане не се контролира адекватно, Вашият лекар може да увеличи дозата до 20 mg или 40 mg на ден или да предпише допълнително лечение.
При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане максималната доза е 20 mg веднъж дневно.
Таблетките могат да се приемат със или без храна. Вземете таблетките с достатъчно количество вода (например чаша). Ако е възможно, приемайте дозата си по едно и също време всеки ден, например по време на закуска.
Деца и юноши на възраст от 6 до под 18 години:
Препоръчителната начална доза е 10 mg на ден. Ако кръвното налягане на пациента не се контролира адекватно, лекарят може да реши да промени дозата до 20 или 40 mg веднъж дневно. При деца с тегло под 35 kg дозата няма да надвишава 20 mg веднъж дневно.
Ако сте приели повече Олмесартан HEC, отколкото трябва
В случай на прием на повече таблетки от необходимото или ако детето случайно е погълнало таблетки, незабавно се свържете с лекаря или най-близкия болничен център и вземете опаковката с лекарства със себе си.
В случай на предозиране се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Olmesartan HEC
Ако забравите да вземете доза, вземете обичайната си доза на следващия ден. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Olmesartan HEC
Важно е да продължите да приемате олмесартан, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете да го приемате.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако се появят, те често са леки и не изискват спиране на лечението.
Следните две нежелани реакции могат да бъдат сериозни, въпреки че не много хора ги получават.
В редки случаи (могат да засегнат до 1 на 1000 души) са съобщени следните алергични реакции, които могат да засегнат цялото тяло: подуване на лицето, устата и/или ларинкса, заедно със сърбеж и обрив. Ако това се случи с вас, спрете приема на олмесартан и незабавно се свържете с Вашия лекар. .
Рядко (но малко по-често при пациенти в напреднала възраст) олмесартан може да причини изразен спад на кръвното налягане, при чувствителни пациенти или в резултат на алергична реакция. Това може да доведе до замаяност или силно замайване. Ако това се случи с вас, спрете приема на олмесартан, незабавно посетете Вашия лекар и легнете настрани.
Това са други известни нежелани реакции при олмесартан:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Замаяност, главоболие, гадене, лошо храносмилане, диария, болки в стомаха, гастроентерит, умора, възпалено гърло, запушен и хрема, бронхит, грипоподобни симптоми, кашлица, болка, болка в гърдите, болки в гърба, болки в костите, болки в ставите, пикочни инфекция на тракта, подуване на глезените, краката, краката, ръцете, ръцете, кръв в урината.
Някои промени са наблюдавани и в резултатите от определени кръвни изследвания:
повишени нива на мазнини (хипертриглицеридемия), повишени нива на пикочна киселина (хиперурикемия), повишена урея в кръвта, повишаване на чернодробните и мускулните функционални тестове.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Бързи алергични реакции, които могат да засегнат цялото тяло и могат да причинят проблеми с дишането, както и бърз спад на кръвното налягане, който дори може да доведе до припадък (анафилактични реакции), подуване на лицето, световъртеж, повръщане, слабост, чувство на неразположение, мускули болка, кожен обрив, алергичен кожен обрив, сърбеж, кожен обрив (обрив), подуване на кожата (копривна треска), ангина (болка в гърдите или чувство на дискомфорт).
Кръвните тестове показват намаляване на броя на вид кръвни клетки, наречени тромбоцити (тромбоцитопения).
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
Липса на енергия, мускулни крампи, влошаване на бъбречната функция, бъбречна недостатъчност.
Някои промени са наблюдавани в резултатите от определени кръвни изследвания. Те включват повишени нива на калий в кръвта (хиперкалиемия) и повишени нива на компоненти, свързани с бъбречната функция.
Други неблагоприятни ефекти при деца и юноши:
Нежелани реакции, подобни на тези, съобщени при възрастни, са наблюдавани при деца. Замайването и главоболието обаче се наблюдават по-често при децата, а кървенето от носа е често срещан страничен ефект, наблюдаван само при деца.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера (след „Годен до:”). Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Олмесартан HEC
Активното вещество е олмесартан медоксомил.
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg олмесартан медоксомил.
Другите съставки са микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, хидроксипропил целулоза, ниско заместена хидроксипропил целулоза, магнезиев стеарат, титанов диоксид, Macrogol 400 и хипромелоза (вж. Точка 2 „Olmesartan HEC съдържа лактоза“).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Олмесартан HEC 20 mg филмирани таблетки са почти бели, кръгли таблетки, с вдлъбнато релефно означение L 18 от едната страна и обикновени от другата.
Олмесартан HEC 20 mg филмирани таблетки се предлагат в опаковки от 28, 30, 56, 60, 98 и 100 таблетки в блистери PA/AL/PVC.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за употреба:
Gabriele-Tergit-Promenade 17, 10963 Берлин, Германия
Отговаря за производството
Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH
D-14167 Берлин, Германия
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Олмесартан медоксомил HEC Pharm 20 mg Filmtabletten
Олмесартан медоксомил HEC
Олмесартан HEC 20 mg филмирани таблетки
Олмесартан 20 mg филмирани таблетки
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Октомври 2019