МЕТФОРМИН САНДОЗ 850 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ EFG е лекарство, произведено от Sandoz Farmaceutica, S.A., и упълномощен от AEMPS на 21.03.2011 г. с регистрационен номер: 71269.
Съдържа 1 активна съставка: МЕТФОРМИН ХИДРОХЛОРИД.
Файл
| Sandoz Farmaceutica, S.A. |
| МЕТФОРМИН (48) |
| A10BA02 |
| ДА |
| Медицина, осигурена с лекарско предписание |
| Недей |
| НЕДЕЙ |
Специалности
| 670938 | МЕТФОРМИН САНДОЗ 850 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ | Метформин хидрохлорид | На пазара | 21.03.2011 | 2.28 |
Брошура
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Метформин Сандоз 850 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да се дава на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди. .
Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Метформин Сандоз и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Метформин Сандоз
3. Как да приемате Метформин Сандоз
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Метформин Сандоз
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
1. Какво представлява Метформин Сандоз и за какво се използва
Метформин се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2, когато диетата и физическите упражнения сами по себе си не са достатъчни за контрол на нивата на кръвната захар. При диабет тип 2 производството на инсулин и/или неговите ефекти постепенно се намаляват. Метформин се използва особено при пациенти с наднормено тегло.
Възрастните могат да използват метформин самостоятелно или заедно с други лекарства за лечение на диабет, приеман през устата или с инсулин.
Деца на 10 и повече години могат да приемат метформин самостоятелно или с инсулин.
Метформин принадлежи към група лекарства, наречени бигуаниди, които понижават нивата на кръвната захар. Също така помага за намаляване на риска от усложнения, свързани с диабет при възрастни пациенти с наднормено тегло.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Метформин Сандоз
Не приемайте Метформин Сандоз
и кажете на Вашия лекар, ако сте/имате:
Алергичен (свръхчувствителен) към метформин или към някоя от останалите съставки на метформин Сандоз,
тежък диабет, свързан с болест, наречена кетоацидоза, при която има излишък на киселина в кръвта, причинена от липса на инсулин. Симптомите на това заболяване са: болка в стомаха,
бързо и дълбоко дишане,
сънливост или дъх с необичайна плодова миризма,
бърза загуба на тегло.
Тази ситуация може да доведе до начален стадий на кома.
тежък диабет, свързан със ситуация на загуба на съзнание, наречена диабетна прекома, поради подкисляване на кръвта,
Problems бъбречни проблеми,
Problems чернодробни проблеми,
редовно пиене на големи количества алкохол,
е кърмене,
е дехидратиран, като след:
продължителна диария или тежка диария,
повтарящо се повръщане;
Се лекуват от сърдечна недостатъчност,
Recently наскоро са прекарали инфаркт,
тежки проблеми с кръвообращението,
затруднено дишане,
сериозни инфекции, като тези, засягащи белия дроб, бронхите или бъбреците.
Спрете приема на метформин и незабавно уведомете Вашия лекар, ако развиете сериозно заболяване, наречено лактатна ацидоза по време на лечението. Това заболяване може да Ви засегне, особено ако имате намалена бъбречна функция.
Симптомите са:
повръщане,
коремна болка с крампи,
общо чувство на дискомфорт и силна умора,
задух.
Това заболяване изисква болнично лечение на хората, за да се избегне появата на кома. Други заболявания, продължително гладуване, недостатъчен гликемичен контрол или прием на алкохол могат да увеличат риска от това сериозно усложнение.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете метформин, ако сте в някоя от следните ситуации:
ако ще се подлагате на операция под обща анестезия. Вашият лекар ще спре лечението Ви с метформин 48 часа преди това. Ако прецени, че бъбреците му работят нормално, той може да започне да приема метформин отново 48 часа след операцията. Важно е да следвате точно указанията на Вашия лекар. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от друго лечение през това време;
ако имате симптоми под нормалните нива на глюкоза в кръвта като: слабост,
замаяност,
повишено изпотяване,
ускорен сърдечен ритъм,
Disorders нарушения на зрението,
затруднена концентрация.
В случай, че това се случи с вас, яжте или пийте малко със захар. Сам по себе си метформин не причинява силно изразен спад в нивата на кръвната захар, но други лекарства за диабет могат.
ако имате наднормено тегло,
Следвайте вашата хипокалорична диета.
ако приемате други лекарства,
Вижте раздел? Употреба на други лекарства?.
Важно е да правите редовно следното:
консултирайте се с Вашия лекар, особено в началото на лечението с метформин, направете си редовни изследвания на кръвта и урината за контрол на диабета, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно. Пациенти на възраст 65 години или повече и тези, чиято бъбречна функция е в горната граница на нормата, ще трябва да извършват тези проверки поне 2 до 4 пъти годишно.,
Разпределете ястията редовно през целия ден, докато приемате метформин. Вижте също? Форма на приложение ? в раздел 3.
Деца под 10 години
Метформин не се препоръчва в тази възрастова група.
Прием на метформин Сандоз с алкохол
Алкохолът увеличава риска от развитие на лактатна ацидоза. Поради това се препоръчва да се въздържате от консумация на алкохол.
Бременност и кърмене
Бременност
Не приемайте метформин, ако сте бременна или планирате бременност.
Кажете на Вашия лекар, ако сте в някоя от тези ситуации, тъй като ще трябва да спрете лечението си с метформин и да преминете към лечение с инсулин.
Не приемайте метформин, без първо да се консултирате с Вашия лекар, ако кърмите.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Когато метформин се използва самостоятелно за лечение на диабет, той няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Ако използвате метформин заедно с други лекарства за лечение на диабет, нивата на кръвната Ви захар може да спаднат твърде ниски. Това може да намали способността Ви за шофиране или работа с машини. В този случай се консултирайте с Вашия лекар преди шофиране или работа с машини.
3. Как да приемате Метформин Сандоз
Следвайте точно инструкциите за приложение на Metformin Sandoz, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Възрастни
Нормална доза: 1 таблетка метформин Сандоз 2 или 3 пъти на ден.
След прием на метформин за около 2 седмици, Вашият лекар ще измери нивата на кръвната Ви захар и ще коригира дозата Ви.
Максимална доза: 3000 mg метформин на ден.
Деца над 10 години
Нормална начална доза: 500 mg метформин или 1 таблетка метформин Sandoz на ден. След като детето Ви е приело метформин за около 2 седмици, Вашият лекар ще провери нивата на кръвната захар и ще коригира дозата.
Максимална доза: 2000 mg метформин на ден, разделени на 2 или 3 дози.
Пациенти на възраст 65 години или повече
Тъй като вероятността от бъбречна недостатъчност е по-висока при тази възрастова група, Вашият лекар ще определи дозата метформин въз основа на бъбречната Ви функция.
Вижте също ? Обърнете специално внимание с Метформин Сандоз ? в раздел 2.
Форма на приложение
Поглъщайте таблетките цели с чаша вода по време на или след хранене.
Продължителност на лечението
Вашият лекар ще реши продължителността на лечението.
Ако сте приели повече от необходимата доза Метформин Сандоз
Ако сте приели повече метформин, отколкото трябва, посетете Вашия лекар или незабавно отидете до най-близката болница или се обадете в Службата за контрол на отравянията. Телефон: 91 562 04 20, посочващ лекарството и погълнатото количество.
Предозирането на метформин не причинява прекомерно намаляване на нивата на кръвната захар. Това обаче увеличава риска от лактатна ацидоза. Симптомите на ацидоза са споменати в края на подраздела "Не приемайте Метформин Сандоз". Спазми в мускулите, бързо и дълбоко дишане, загуба на съзнание и кома могат да се появят в рамките на часове и изискват спешно приемане в болница.
Ако сте пропуснали да приемете Metformin Sandoz
Ако забравите да вземете доза, пропуснете тази доза и вземете следващата в подходящото време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Метформин Сандоз
Ако спрете да използвате метформин без съгласието на Вашия лекар, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши неконтролируемо. Това увеличава риска от дългосрочни усложнения, например в очите, бъбреците или кръвоносните съдове.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на метформин незабавно и посетете Вашия лекар, ако имате следните признаци на лактатна ацидоза:
повръщане,
коремна болка и мускулни крампи,
Общо неразположение или чувство на умора,
задух,
По-ниска от нормалната телесна температура,
запетая.
Вижте раздел 2 ? Предупреждения и предпазни мерки ?.
Други възможни неблагоприятни ефекти
Много чести, могат да засегнат повече от 1 на 10 души:
гадене,
повръщане,
диария,
коремна болка,
загуба на апетит.
Тези нежелани реакции се появяват по-често в началото на лечението и в повечето случаи спонтанно изчезват. За да ги предпазите, приемайте таблетките по време на или след хранене и разделени на 2 или 3 приема на ден.
Чести, могат да засегнат до 1 на 10 души:
вкусови нарушения.
Много редки, могат да засегнат до 1 на 10 000 души:
Намалена абсорбция на витамин В 12, при продължително лечение с метформин, зачервяване на кожата,
сърбеж,
сърбящ кожен обрив (уртикария),
промени в чернодробните функционални тестове или възпаление на черния дроб; това може да доведе до:
умора,
загуба на апетит,
Loss загуба на тегло,
пожълтяване на кожата или бялото на очите.
Спрете приема на метформин и незабавно уведомете Вашия лекар, ако това се случи с Вас.
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
5. Как да съхранявате Метформин Сандоз
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Метформин Сандоз
* Активното вещество е метформин хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 850 mg метформин хидрохлорид, еквивалентно на 662,9 mg метформин база. Другите съставки са:
Ядро на таблета:
Повидон К 90 и магнезиев стеарат.
Покритие:
Хипромелоза, макрогол 4000 и титанов диоксид.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Бели, овални филмирани таблетки, с делителна черта от едната страна и отпечатани с ? M 850 ? в другата.
Метформин Сандоз 850 mg се предлага в:
Bottles HDPE бутилки с LDPE капачка, съдържащи 30, 60, 100, 200, 2 50, 500 филмирани таблетки,
PVC/алуминиев блистер с 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 250, 300 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Sandoz Farmaceutica, S.A.
Бизнес център Osa Mayor
Авда, кмет на Оса, nº 4
28023 (Аравака) Мадрид
Испания
Отговаря за производството
Salutas Pharma GmbH
Ото-фон-Герике-Але, 1
39179 Барлебен
Германия
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse, 5
70839 Герлинген
Германия
Lek S.A.
Ул.Доманевска, 50 С
02-672 Warszawa
Полша
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровскова, 57
1526 г. Любляна
Словения
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Белгия: Metforsandoz 850 mg filmomhulde tabletten
България: Meglucon
Дания: Metformin Sandoz
Словакия: Metformin Sandoz 850 mg филмирани таблетки
Словения: Metforminijev klorid Lek 850 mg filmsko oblo ? ene tablete
Испания: Метформин Сандоз 850 mg филмирани таблетки Естония: Глюкорал 850 mg
Финландия: Oramet
Франция: METFORMINE SANDOZ 850 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
Италия: METFORMINA SANDOZ GmbH 850 mg компресиран ривестит с филм Латвия: Glucoral 850 mg apvalkotās таблетки
Норвегия: Метформин Сандоз
Полша: Etform 850
Холандия: Metformine HCl Sandoz 850 mg
Португалия: Metformina Romac
Великобритания: Метформин хидрохлорид 850 mg филмирани таблетки
Швеция: Метформин Сандоз
Тази листовка е одобрена през март 2013 г.
Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.