Листовка: Информация за пациента
Парацетамол Аристо 1 g ефервесцентни таблетки EFG
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на тази листовка
1. Какво представлява Парацетамол Аристо и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Парацетамол Аристо
3. Как да приемате Парацетамол Аристо
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Парацетамол Аристо
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Парацетамолът принадлежи към групата лекарства, наречени аналгетици и антипиретици.
Това лекарство се използва за симптоматично лечение на лека до умерена болка и температура при възрастни и деца над 40 kg (приблизително 12 години). Моля, прочетете внимателно раздел 3, посочен по-долу в листовката: Как да приемате Парацетамол Аристо .
Има и други форми на парацетамол за деца с поднормено тегло: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Не приемайте Парацетамол Аристо:
- Ако сте алергични към парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако страдате от тежка чернодробна недостатъчност.
Предупреждения и предупреждения
Не приемайте повече количество парацетамол, отколкото се препоръчва в точка 3: Как да приемате Парацетамол Аристо. За целта проверете дали не приемате едновременно други лекарства, съдържащи парацетамол, например лекарства за грип и настинка.
Пациентите с астма, чувствителни към ацетилсалицилова киселина, трябва да се консултират с лекаря си, преди да приемат това лекарство.
Незабавно се консултирайте с Вашия лекар в случай на предозиране или случайно поглъщане на висока доза.
Предпазни мерки при употреба
Кажете на Вашия лекар:
• Ако имате чернодробно или бъбречно заболяване или ако пиете прекомерно количество алкохол.
• Ако сте астматик и чувствителни към аспирин
• Ако имате хемолитична анемия
• Ако страдате от дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (ензимен дефицит)
Парацетамол трябва да се използва с повишено внимание в случай на хранителни разстройства (недохранване) или дехидратация.
Ако имате някакви въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Употреба на други лекарства с Парацетамол Аристо:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
Уведомете Вашия лекар преди да приемате парацетамол или ако приемате:
- Лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци: Перорални антикоагуланти (варфарин и други кумарини).
- Лекарства, използвани за облекчаване на гадене и повръщане: метоклопрамид и домперидон.
- Лекарства за понижаване нивата на холестерола в кръвта: холестирамин.
- Пробенецид (лекарство, използвано за лечение на високи нива на пикочна киселина в кръвта, напр. Подагра).
- Лекарства за лечение на висока температура или умерена болка (аспирин (ацетилсалицилова киселина), салициламид).
- Лекарства като рифампин (лекарства, които помагат в борбата с инфекцията) и някои антиепилептици като карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон (лекарства, използвани за лечение или лечение на гърчове).
- Лекарства, използвани за лечение на епилепсия (ламотригмин).
- Лекарства за лечение на туберкулоза (изониазид).
Деца и юноши
Това лекарство не трябва да се използва при деца под 12-годишна възраст. Максималната препоръчителна доза при юноши с тегло под 50 kg или под 15 години е половин таблетка. Вижте раздел 3: Как да приемате Парацетамол Аристо.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, тъй като може да има и други презентации с дози, които се адаптират към тези пациенти.
Намеса в аналитичните тестове
• Кажете на Вашия лекар, че приемате това лекарство, когато Вашият лекар е поискал тест за пикочна киселина или захар.
• Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Ако е необходимо, Парацетамол Аристо може да се използва по време на бременност. Трябва да използвате възможно най-ниската доза, която намалява болката или температурата и да я използвате за възможно най-кратко време. Свържете се с Вашия лекар, ако болката или температурата не отшумят или ако трябва да приемате лекарството по-често.
Шофиране и работа с машини
Парацетамолът не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Парацетамол Аристо съдържа сорбитол (Е420) и натрий
• Това лекарство съдържа сорбитол (Е420). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
• Това лекарство съдържа натрий. Това лекарство съдържа 419,2 mg (18,23 mmol) натрий на ефервесцентна таблетка. Това трябва да се има предвид при тези пациенти, които следват строга диета с ниско съдържание на натрий.
ВАЖНО: Тази презентация съдържа 1 000 mg (1 g) парацетамол на таблетка: Не трябва да приема 2 таблетки едновременно.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши над 15 години (и с тегло над 50 kg):
Обичайната доза е половин до 1 таблетка от 1 g на доза (в зависимост от интензивността на болката), която може да се повтори при необходимост след поне 4 часа.
Дозата не трябва да надвишава 3 g парацетамол на ден, т.е. 3 таблетки на ден.
Употреба при деца и юноши
За деца, които тежат между 40 и 50 кг (приблизително 12 до 15 години), препоръчителната доза е половин таблетка наведнъж, за да се повтори след 4 часа, когато е необходимо, не повече от 6 половин таблетки на ден.
Дозата на парацетамол се основава на теглото на детето, възрастта и е само ориентировъчна.
Ако не знаете теглото на детето си, трябва да претеглите детето си, за да му дадете най-подходящата доза.
• В случай на умерени бъбречни проблеми: обичайната доза е 500 mg, която трябва да се повтаря на всеки 6 часа.
• В случай на тежки бъбречни проблеми: обичайната доза е 500 mg, която трябва да се повтаря на всеки 8 часа.
В случай на чернодробни проблеми, консултирайте се с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да намали дозата. При хронични алкохолици не трябва да се надвишава доза от 2000 mg дневно.
Ако забележите, че ефектът от това лекарство е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Начин и начин на приложение
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Разтворете напълно таблетката или половината таблетка в чаша вода.
Ако детето ви има температура по-висока от 38,5 ° C, можете да подобрите ефективността на лекарството, като:
• Свалете дрехите на детето.
• Давайте на детето си много течности.
• Не оставяйте детето в прекалено гореща стая.
Честота на администриране
Редовни дози за избягване на болка или температурни промени:
• При възрастни и деца над 15-годишна възраст трябва да се спазва минимален интервал от 4 часа между дозите.
При тежко чернодробно заболяване (тежка бъбречна недостатъчност), минимален интервал от 8 часа между дозите.
Ако сте приели повече от необходимата доза Парацетамол Аристо
Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно отидете в медицински център или се обадете в Службата за токсикология (телефон 91 562 04 20), като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Парацетамол Аристо
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Парацетамол Аристо
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Трябва да спрете приема на ацетаминофен, ако имате симптоми като подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено преглъщане, сърбеж или зачервяване на кожата и затруднено дишане.
- В някои редки случаи (може да засегне до 1 на 1000 души):
- Проблеми с кървенето или нарушения на съсирването (нарушения на тромбоцитите) или намалено образуване на клетки.
- Алергии (с изключение на подуване на лицето, устата и ръцете).
- Депресии, объркване и изпитване на нереални усещания.
- Треперене и главоболие.
- Ненормално зрение.
- Ненормално натрупване на течност под кожата (оток).
- Стомашна болка, диария, гадене (дискомфорт), повръщане и кървене (кръвоизлив).
- Ненормална чернодробна функция, чернодробна недостатъчност, смърт на чернодробните клетки (некроза
- черен дроб), жълтеница.
- Замайване, общо неразположение или безпокойство, треска, сънливост и взаимодействие с лекарства.
- Предозиране и интоксикация
• В някои много редки случаи (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
- Увреждане на черния дроб (хепатотоксичност).
- Незабавна тежка алергична реакция (свръхчувствителна реакция, изискваща прекратяване на лечението).
- Ниски нива на глюкоза в кръвта (хипогликемия).
- Мътни нарушения на урината и бъбреците.
- Животозастрашаващо кожно заболяване, причиняващо обриви, лющене на кожата и рани (епидермална некроза).
- Алергична кожна реакция (мултиформен еритем).
- Натрупване на течност в ларинкса.
- Тежка алергична реакция (анафилактичен шок).
- Намаляване на червените кръвни клетки (анемия).
- Тежка бъбречна недостатъчност (бъбречно увреждане).
- Бъбречно разстройство (интерстициален нефрит).
- Кръв в урината (хематурия).
- Невъзможност за уриниране (анурия).
- Язви и кървене в стомаха (стомашно-чревни ефекти).
- Неспокойствие.
Ако забележите някакви нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaRAM.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналния контейнер, за да се предпази от влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:" Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Парацетамол Аристо
- Активното вещество е Парацетамол. Всяка ефервесцентна таблетка съдържа 1 g парацетамол
- Другите съставки са: ДА СЕ безводна лимонена киселина, натриев бикарбонат, сорбитол (Е420), повидон К30, безводен натриев карбонат, натриев захарин и макрогол 6000.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Това лекарство се предлага под формата на кръгли бели ефервесцентни таблетки с делителна черта от едната страна.
Кутия с 8 таблетки в епруветка (PP) с капачка за сушене (PE).
Кутия с 8 или 100 таблетки в блистерна опаковка (алуминий/PE).
Кутия с 40 таблетки в две туби (PP) с капачка за сушене (PE).
Кутия с 20 таблетки в епруветка (PP) с капачка за сушене (PE).
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за търговия и производител
Заглавие
Aristo Pharma Iberia, S.L.
28850, Torrejón de Ardoz
Производител
Unither Industries Z.I.
03800 GANNAT - Франция
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
ИСПАНИЯ: Парацетамол Аристо 1g ефервесцентни таблетки EFG
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: 06/2019