Листовка: информация за потребителя
пиоглитазон цинфа 30 mg таблетки
Пиоглитазон (като хидрохлорид)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява пиоглитазон цинфа и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Пиоглитазон таблетки
3. Как да приемате пиоглитазон цинфа
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Пиоглитазон Cinfa
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Пиоглитазон е антидиабетно лекарство, което се използва за лечение на захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим) при възрастни, когато метформин не е подходящ или не работи правилно. Този тип диабет обикновено се среща при възрастни.
Пиоглитазон помага да се контролират нивата на кръвната захар, когато имате диабет тип 2. Той позволява на тялото ви да използва по-добре инсулина, който произвежда. Вашият лекар ще наблюдава ефекта, който пиоглитазон оказва върху вас между 3 и 6 месеца след започване на лечението.
Пиоглитазон може да се използва само при пациенти, които не могат да приемат метформин и когато диетата и физическите упражнения не са достатъчни за контрол на нивото на кръвната захар или могат да бъдат добавени към други лечения (като метформин, сулфонилурея или инсулин), ако не са успели да осигурят контрол. достатъчно нива на захар.
Не приемайте пиоглитазон.
- ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате сърдечна недостатъчност или сте я имали в миналото.
- ако имате чернодробно заболяване.
- ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, водещо до бърза загуба на тегло, гадене или повръщане).
- ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
- ако имате кръв в урината, която не е била проверена от Вашия лекар.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пиоглитазон.
- ако имате задържане на течности или ако имате сърдечни проблеми, особено ако сте на възраст над 75 години. Ако приемате противовъзпалителни лекарства, които също могат да причинят задържане на течности и подуване на корема, трябва също да се консултирате с Вашия лекар.
- ако имате специален тип диабетно очно заболяване, наречено макулен оток (подуване на задната част на окото).
- ако имате кисти на яйчниците (синдром на поликистозните яйчници). Те могат да увеличат шансовете да забременеете, тъй като приемането на пиоглитазон може да доведе до овулация отново. Ако случаят е такъв, използвайте адекватна контрацепция, за да избегнете възможността за непланирана бременност.
- ако имате чернодробни или сърдечни проблеми. Преди да започнете лечение с пиоглитазон, ще Ви бъде направен кръвен тест за проверка на чернодробната Ви функция. Тези тестове трябва да се правят периодично. Някои пациенти с дългосрочен захарен диабет тип 2 и предишни сърдечни заболявания или инсулт, които са получавали пиоглитазон цинфа и инсулин, са развили сърдечна недостатъчност. Уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите признаци на сърдечна недостатъчност като необичаен задух, бързо наддаване на тегло или локално подуване (оток).
Ако приемате пиоглитазон заедно с други лекарства за диабет, по-вероятно е кръвната Ви захар да падне под нормалната граница (хипогликемия).
Може също да покаже намаляване на броя на кръвните клетки (анемия).
Костни фрактури
Наблюдава се повишен брой костни фрактури при пациенти, особено при жени, приемащи пиоглитазон. Вашият лекар ще вземе това предвид при лечението на диабет.
Деца и юноши
Не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Прием на пиоглитазон с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Като цяло можете да продължите да приемате други лекарства, докато приемате таблетки Пиоглитазон.
Въпреки това, някои лекарства са по-склонни да повлияят на съдържанието на кръвна захар:
- гемфиброзил (използван за понижаване на холестерола)
- рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции)
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства. Кръвната Ви захар ще бъде контролирана и може да се наложи да промените дозата на Пиоглитазон.
Прием на пиоглитазон с храни и напитки
Можете да приемате таблетките със или без храна. Вземете ги с чаша вода.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Уведомете Вашия лекар, ако:
- сте или мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
- кърмите или планирате да кърмите детето си.
Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Лечението на диабет с пиоглитазон като единственото лекарство (монотерапия) не причинява хипогликемия (ниска кръвна захар) и следователно не влияе върху способността за шофиране или работа с машини. Ако обаче приемате пиоглитазон заедно с други лекарства за лечение на диабет, може да се появи хипогликемия (симптоми на ниска кръвна захар като припадък, объркване, повишено изпотяване, зрителни нарушения или затруднена концентрация) и затова трябва да бъдете изключително предпазливи при шофиране и шофиране опасни машини.
пиоглитазон съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната начална доза е една таблетка пиоглитазон 15 mg или 30 mg на ден. Вашият лекар може да увеличи дозата до максимум 45 mg веднъж дневно. Вашият лекар ще Ви каже дозата, която да приемате.
Ако смятате, че пиоглитазон има малък ефект, говорете с Вашия лекар.
Когато приемате пиоглитазон в комбинация с други лекарства, използвани за лечение на диабет (като инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали трябва да приемате по-малко от тези лекарства.
Вашият лекар ще Ви помоли да правите редовни кръвни изследвания, докато приемате пиоглитазон. Тези тестове са необходими, за да се провери дали черният Ви дроб работи нормално.
Ако сте на специална диета за диабетици, пазете я, докато приемате пиоглитазон.
Трябва редовно да следите теглото си. Ако напълнеете, кажете на Вашия лекар.
Ако сте приели повече пиоглитазон, отколкото трябва
Ако случайно приемете твърде много таблетки или ако някой друг (напр. Дете) вземе Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Нивото на кръвната Ви захар може да падне под нормалното, но може да се повиши чрез прием на захар. Препоръчително е да носите кубчета захар, бонбони, бисквитки или сладък плодов сок.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Пиоглитазон
Вземете пиоглитазон всеки ден, както Ви е предписано. Ако забравите да вземете доза, продължете лечението си както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Pioglitazone Cinfa
Пиоглитазон трябва да се приема ежедневно, за да има лечението правилното действие. Ако спрете да приемате пиоглитазон, кръвната Ви захар може да се повиши. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да спрете лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По-специално, пациентите са имали следните сериозни нежелани реакции:
Сърдечна недостатъчност, често срещано явление (може да засегне до 1 на 10 души) при пациенти, приемащи пиоглитазон в комбинация с инсулин. Симптомите са необичаен задух или бързо наддаване на тегло или локализиран оток (оток). Ако имате някой от тези симптоми, особено ако сте над 65 години, незабавно се обърнете към Вашия лекар.
Рядко (може да засегне до 1 на 100 души) ракът на пикочния мехур се е развил при пациенти, приемащи пиоглитазон. Признаците и симптомите включват кръв в урината, болезнено уриниране или спешна нужда от уриниране. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обърнете към Вашия лекар.
Пациентите, приемащи пиоглитазон в комбинация с инсулин, също развиват много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) локализиран оток (оток). Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите този страничен ефект.
Костни фрактури: те са докладвани често (могат да засегнат до 1 на 10 души) както при жени, така и при мъже, приемащи пиоглитазон (неизвестно: не може да бъде оценено от наличните данни). Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите този страничен ефект.
Замъглено зрение поради подуване на фундуса (или течност) също се съобщава при пациенти, приемащи пиоглитазон (честотата не може да бъде оценена от наличните данни). Ако този симптом се появи за първи път или ако той вече се появи и се влоши, потърсете Вашия лекар възможно най-скоро.
Съобщава се за алергични реакции с неизвестна честота (не може да се оцени от наличните данни) при пациенти, лекувани с пиоглитазон. Ако имате тежка алергична реакция, включително копривна треска и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, които могат да причинят затруднения в дишането или преглъщането, спрете приема на това лекарство и посетете Вашия лекар възможно най-скоро.
Други нежелани реакции, които някои пациенти са изпитвали при прием на пиоглитазон, са:
чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
- Респираторна инфекция,
- аномалии на зрението,
- качване на тегло,
- изтръпване
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
- възпаление на синусите (синузит)
- затруднено сън (безсъние)
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)
- повишени чернодробни ензими
- алергични реакции
Други нежелани реакции, които някои пациенти са изпитвали, когато са приемали пиоглитазон заедно с други антидиабетни лекарства, са:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
- ниска кръвна захар (хипогликемия)
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
- главоболие
- виене на свят
- болки в ставите
- импотентност
- Болка в гърба
- задух
- леко намаляване на броя на червените кръвни клетки
- газове (метеоризъм)
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
- захар в урината, протеин в урината
- повишени ензими
- Световъртеж
- изпотяване
- умора
- повишен апетит
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. .
Това лекарство не изисква специални мерки за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на пиоглитазон цинфа
- Активното вещество е пиоглитазон. Всяка таблетка съдържа 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
- Другите съставки са: кармелоза калций, хидроксипропил целулоза (E-465), лактоза монохидрат и магнезиев стеарат (E-572).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Pioglitazona cinfa се представя под формата на цилиндрични, плоски таблетки, със скосени ръбове, бели или почти бели, с надпис „PIO“ от едната страна и „30“ от другата.
Всяка опаковка OPA-алуминий/PVC-алуминий съдържа 14, 28, 56 и 196 таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Индустриална арена на Полигоно