Eur J Clin Pharmacol, 19 август 2019 г. Събраните данни потвърждават съществуването на опасения за безопасност относно билковите хранителни добавки, използвани за контрол на телесното тегло, главно свързани с качеството на продуктите и тяхното използване като самолечение. В този сценарий спонтанните известия представляват единствените налични инструменти за наблюдение на сигурността на тези продукти.

Eur J Clin Pharmacol, 19 август 2019 г.

свързани

Наднорменото тегло и затлъстяването представляват нарастващ здравословен проблем в световен мащаб. В този контекст хранителните добавки и билковите препарати често се използват като самолечение за отслабване. Целта на това проучване е да опише профила на безопасност на хранителните добавки за контрол на теглото чрез анализ на спонтанни съобщения за предполагаеми нежелани реакции (RAF), получени от италианската система за фитогигиена, от юли 2010 г. до октомври 2017 г.

Подозрителните RAF бяха събрани с помощта на ad hoc формуляр за доклад, регистрирани в база данни в Националния здравен институт и оценени от мултидисциплинарна група експерти. Оценката на причинно-следствената връзка е извършена с помощта на системата WHO-UMC или CIOMS/RUCAM резултат. В случай на сериозни нежелани реакции, на журналиста се изпраща коментар по имейл.

Бяха събрани шестдесет и шест спонтанни доклада. RAF включва сърдечно-съдовата система (26%), черния дроб (14%), централната нервна система (12%), кожата (9%), стомашно-чревната система (17%), щитовидната жлеза (8%), бъбреците (4%) и други органи/системи (10%). В 64% от случаите реакцията е била тежка. Оттеглянето беше положително в 46 случая; Отчетени са три случая на положително отхвърляне. След оценката на причинно-следствената връзка, връзката между приема на продукта и нежеланата реакция се счита за възможна в повечето случаи (n = 43; 65%).

Събраните данни потвърждават съществуването на опасения относно безопасността на билковите хранителни добавки, използвани за контрол на телесното тегло, главно свързани с качеството на продуктите и използването им като самолечение. В този сценарий спонтанните известия представляват единствените налични инструменти за наблюдение на сигурността на тези продукти.