Статините са животоспасяващи лекарства и са сред най-успешните лекарства в историята на медицината. Статините несъмнено са основата в лечението на хиперхолестеролемия и в превенцията на сърдечно-съдови събития. Неотдавнашен преглед на наличните доказателства за безопасността и ефикасността на терапията със статини стигна до заключението, че ползите от нея са подценени и че вредите са преувеличени поради липса на адекватно признаване на богатството от доказателства от рандомизирани клинични изпитвания като ограничения на други видове изследвания.

ефективни

Този обширен преглед, публикуван в The Lancet, обяснява как трябва да се тълкуват наличните доказателства за ефикасността и безопасността на лечението със статини. Изследването заключава, че понижаването на холестерола с около 80 mg/dL с ефективна терапия със статини (например аторвастатин 40 mg на ден) в продължение на 5 години при 10 000 пациенти би предотвратило сърдечно-съдови инциденти (инфаркти, исхемични инсулти и интервенции на коронарна болест на сърцето) при 1000 души с предшестващо сърдечно-съдово заболяване и при 500 души, които са изложени на повишен риск (например поради възрастта си, хиперхолестеролемия, хипертония или диабет), но все още не са имали съдово събитие (първична профилактика). Това също би причинило като неблагоприятен ефект 5 случая на миопатия (важни мускулни промени) и до 50 до 100 случая на симптоматични нежелани събития, като миалгия или мускулна болка.

Защита от статини при съдови заболявания

Има достатъчно доказателства от проучвания с големи популации, както и от рандомизирани контролирани проучвания, които потвърждават причинно-следствена връзка между повишените нива на LDL холестерол в кръвта и повишения риск от съдови заболявания.

Мета-анализите на големи контролирани проучвания на терапия със статини показват, че на всеки 40 mg/dL намаляване на LDL холестерола със терапия със статини, рискът от коронарна смърт и инфаркти, исхемични инсулти и коронарни реваскуларизационни процедури намалява с около 25 процента по време на всеки година (след първата), че лечението продължава да се предприема.

Въз основа на обсервационни проучвания се твърди, че терапията със статини може също да намали риска от рак и други състояния (включително респираторни заболявания и инфекции, дълбока венозна тромбоза и следоперативно предсърдно мъждене). Доказателствата от рандомизирани проучвания обаче показват, че тези връзки в наблюдателни проучвания не отразяват непременно причинно-следствения ефект на терапията със статини.

Миопатия и други редки неблагоприятни ефекти със статини

Миопатията е рядко състояние, което води до симетрична генерализирана мускулна болка, мускулна чувствителност или слабост, придружена от повишени концентрации на ензима креатин киназа в кръвта. Данните от наблюдателни проучвания и рандомизирани проучвания сочат към причинен ефект от терапията със статини върху миопатията, но рискът от миопатия е нисък: приблизително един допълнителен случай на 10 000 пациенти, приемащи статини в ефективен режим (като 40 mg на ден аторвастатин) по време на всяка година на лечение. Освен това, данни от рандомизирани проучвания установяват повишен риск от диабет от терапия със статини - около 10 до 20 допълнителни случая на развитие на диабет на 10 000 лекувани пациенти годишно. Този излишък на диабет обаче се среща главно при хора, които вече са изложени на по-висок риск от развитие на диабет (като хора с наднормено тегло и над 50 години). Освен това, диабетът е свързан с повишен риск от съдови заболявания и лечението със статини води до значително намаляване на съдовите заболявания при тези пациенти. При пациенти с фамилна хиперхолестеролемия, които се нуждаят от хронично и интензивно лечение със статини, испанско проучване показва, че те не увеличават риска от диабет.

Докладите за повишени нива на мускулна болка и слабост в наблюдателни проучвания доведоха до твърдения, че до 20% от пациентите имат "непоносимост към статини", главно поради мускулни болки и слабост. Данните от рандомизирани проучвания показват, че тези твърдения представляват погрешно приписване на симптомите на лечение със статини и че терапията със статини вместо това води до увеличаване на симптоматичните нежелани събития (като болка и мускулна слабост) в най-добрия случай, при около 10 до 20 от 10 000 лекувани пациенти на година.

Въз основа на наблюдателни проучвания се твърди, че терапията със статини може да увеличи риска от други нарушения (включително загуба на памет, чернодробни заболявания, нарушения на съня, еректилна дисфункция и невропатия). Доказателствата от контролирани клинични проучвания обаче показват, че тези асоциации не отразяват причинен ефект на терапията със статини.

За да се избегнат неблагоприятни ефекти, е необходимо да се преразгледа лечението при пациенти в напреднала възраст и полимедицини, за да се идентифицират и оценят възможните взаимодействия, които могат да възникнат при приема на други лекарства. В някои случаи дозата на статините трябва да бъде намалена.

Статини и миалгии: Факт или измислица?

По принцип немедицинската преса и някои неточни медицински публикации потвърждават, че употребата на статини е придружена от висока честота на нежелани ефекти и те поставят под въпрос дали техните полезни ефекти си заслужават в сравнение с тяхната непоносимост. Въпреки че статините могат да причинят миопатия, честотата им е ниска (около 0,1%). Миалгиите (мускулни болки и болки) са малко по-чести, но не са сериозни и могат да изчезнат, когато дозата бъде спряна или намалена.

Критичният дебат произтича от несъответствието между резултатите, предоставени от резултатите от големи рандомизирани контролирани клинични проучвания и наблюдаваните данни за миалгията в клиничната практика. В контролирани клинични проучвания няма разлика в безопасността между статините и плацебо. Изследване на повече от 100 000 души заключава, че много от неблагоприятните ефекти, свързани със статините, имат и други причини. И това е в съответствие с виждането, че нефармакологичните механизми са отговорни за непоносимостта. Следователно доказателствата за причинно-следствена връзка между употребата на статини и появата на миалгия са изключително трудни за установяване при по-голямата част от пациентите.

Междувременно появата на симптоми, свързани с приема на статини, изисква практически и прагматичен подход към тяхното управление. Европейското общество за атеросклероза предлага следното: Оттегляне на статина, последвано от нов прием след период на измиване (суспензия за повече от две седмици). Това ще ни помогне да установим причинно-следствена връзка. Опитайте се да приемате друга, по-ниска доза статини или през ден или два пъти седмично за по-силни статини (аторвастатин и розувастатин). И накрая, ако тези модификации не се толерират, трябва да се премине към други лекарства, които понижават холестерола, като новия Anti-PCSK9.

Въпреки липсата на доказателства, несъмнено дебатът и противоречията относно неблагоприятните ефекти ще продължат. Информацията за лошата наука и нейното популяризиране в медиите е пречка за оптималната медицинска практика. Като клиницисти носим отговорност да обучаваме нашите пациенти. И се надяваме, че новите открития ще добавят към тежестта на доказателствата в подкрепа на ефикасността, безопасността и поносимостта на статините.