Magnesioboi 48,62 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 48,62 mg магнезий, осигурени от 404,85 mg магнезиев лактат.
Помощни вещества с известен ефект
Лактоза монохидрат (145,2 mg)
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Таблетките са почти бели, кръгли, двойноизпъкнали.
4.1. Терапевтични показания
Използва се за профилактика на състояния на дефицит на магнезий поради диети, бедни на зеленчуци, пълнозърнести храни и бобови растения, които се проявяват със слабост и мускулни крампи, които могат да се появят при възрастни и деца над 12-годишна възраст.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Възрастни и деца на възраст над 12 години:
Средна доза: 1 до 2 таблетки (48,62 mg до 97,24 mg магнезий) с достатъчно количество течност, след всяко от трите хранения (146 mg до 292 mg магнезий на ден).
Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца под 12-годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
При пациенти в напреднала възраст с бъбречна недостатъчност дозата и честотата на приложение на магнезиеви соли трябва да се променят според степента на бъбречна функционална инвалидност.
Продължаващата употреба на този лекарствен продукт не се препоръчва, тъй като може да се появи хипермагнезиемия и хиперкалциемия (вж. Точка 4.4). Ако симптомите се влошат или продължат повече от 7 дни, трябва да се оцени клиничната ситуация.
Форма на приложение
4.3. Противопоказания
- Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
- Тежка бъбречна недостатъчност поради риск от хипермагнезиемия.
- Сърдечен блок, исхемична болест на сърцето, аритмии.
- Диабетна кома.
- Миастения гравис.
- Хронична диария, улцерозен колит.
- Илеостомия.
- Симптоми на апендицит.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
- Не прилагайте на деца под 12-годишна възраст, с изключение на по-добри медицински критерии .
- При пациенти с нарушена бъбречна функция и гериатрични пациенти с бъбречно увреждане, това може да причини хипермагнезиемия и дозата трябва да се коригира по подходящ начин (вж. Точка 4.2.).
- Не използвайте това лекарство непрекъснато.
- Ако лечението е продължително, трябва да се проследяват нивата на магнезий и калций в кръвта, за да се предотврати хипермагнезиемия и хиперкалциемия (вж. Точка 4.2).
- Приемът на това лекарство на празен стомах може да причини диария.
Предупреждения за помощни вещества
Това лекарство съдържа лактоза. Пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит (дефицит, наблюдаван при определени популации в Лапландия) или глюкоза или галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Документирани са следните взаимодействия на магнезия с други лекарства:
Тетрациклин с : Може да възникне намален отговор на тетрациклини поради намаляване на тяхната абсорбция чрез хелатиране с магнезиевия йон (двувалентен). Поради това тетрациклините трябва да се прилагат поне два часа преди или след магнезий.
Хинолони: едновременното приложение или приложението на магнезиеви съединения, много близо до времето на приложение на орален хинолон, може да доведе до намаляване на неговата абсорбция и следователно до намаляване на ефикасността на хинолона. Това се дължи на възможното хелатиране на магнезий с хинолони. Кадрите трябва да са на разстояние поне 2 часа.
Бисфосфонати : Магнезиевите соли намаляват абсорбцията на бисфосфонати. Кадрите трябва да са на разстояние поне 2 часа.
Калций и храни, богати на калций : Прекомерната и продължителна консумация на продукти, които съдържат основи като магнезий и калций, може да причини високи концентрации на калций. В тези ситуации приемът на храни, богати на калций, трябва да се контролира.
4.6. Фертилитет, бременност и кърмене
Бременност
Терапията с магнезий носи риск от предизвикване на токсичност, особено при високи дози.
Хранителната терапия се препоръчва, за да бъде ефективна и нетоксична за предотвратяване на последиците от дефицит на магнезий по време на бременност, вместо фармакологична терапия. Ако е необходимо, може да се обмисли употребата на това лекарство по време на бременност.
Кърмене
Магнезият се екскретира в кърмата, но при терапевтични дози от това лекарство не се очакват ефекти при кърмещи деца.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Magnesioboi не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8. Нежелани реакции
По време на периода на употреба на Magnesioboi са докладвани следните нежелани реакции, честотата на които не може да бъде точно установена. Най-характерни са стомашно-чревни смущения като водниста диария (особено при високи дози) и повръщане и по-рядко повишен магнезий в кръвта при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, проявяваща се от: сънливост, диплопия, замаяност, мускулна слабост, понижено кръвно налягане.
За симптоми на хипермагнезиемия вижте точка 4.9 .
Докладване на предполагаеми нежелани реакции:
Важно е да се докладват подозирани нежелани реакции към лекарствения продукт след разрешение. Това позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Канят се здравни специалисти да съобщават за предполагаеми нежелани реакции чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es .
4.9. Предозиране
В случай на случайна или умишлена интоксикация, причинена от поглъщането на много високи дози, или при пациенти с бъбречна недостатъчност, която се проявява с олигурия, може да се появи хипермагнезиемия. В този случай може да има храносмилателни (гадене и повръщане), неврологични (сънливост, диплопия, световъртеж, дизартрия, хипорефлексия или арефлексия в долните крайници, нарушения на преглъщането, нарушения на фонацията, генерализирана мускулна парализа и, когато са засегнати диафрагмалните мускули) ., респираторна депресия и смърт) и сърдечно-съдови (зачервяване, хипотония поради периферна вазодилатация, брадикардия и други сърдечни аритмии и сърдечен арест).
Незабавното лечение на хипермагнезиемия се състои от мерки за поддържане на живота (изкуствено дишане), докато калциевите соли могат да се инжектират интравенозно.
Хипермускулното запушване, свързано с хипермагнезиемия, е обратимо чрез прилагане на калциеви соли.
Ако бъбречната функция е нормална, трябва да се дават течности за отстраняване на магнезия от тялото.
Ако бъбречната функция е намалена или е тежка хипермагнезиемия, ще е необходимо да се прибегне до диализа.
Същото не се случва в случаите на лица с увредена бъбречна функция, като в този случай, неспособни да компенсират излишъка с по-голяма екскреция, може да възникне значителна токсичност. При нива на магнезий от 1,5 до 2,5 mmol/литър се появяват гадене, повръщане, брадикардия и хипотония; ако серумната концентрация на магнезий достигне 2,5-5 mmol/литър, има хипорефлексия, ЕЕГ аномалии и обща депресия на ЦНС; Когато магнезият в серума надвишава 5 mmol/литър, се появява респираторна депресия, кома и асистолен сърдечен арест. Предоставянето на магнезиеви добавки на лица с увредена бъбречна функция трябва да се третира внимателно.
5.1. Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Метаболизъм и храносмилателен тракт, минерални добавки, други минерални добавки, магнезий, ATC код: A12CC06
Магнезият е вторият най-разпространен вътреклетъчен катион в организма след калия и е основният вътреклетъчен двувалентен катион.
Той участва като кофактор в множество ензимни системи и физиологични процеси, наред с други: енергиен метаболизъм, протеинов синтез на нуклеинови киселини, костен растеж, предаване на нерви и мускулна контракция.
5.2. Фармакокинетични свойства
Магнезиевите соли се абсорбират много бавно в тънките черва. Бионаличността на магнезиев лактат след перорално приложение е 35%. Тази цифра е подобна на количеството магнезий, което се усвоява от диетата, приблизително една трета. Устната абсорбция се увеличава с присъствието на витамин D, а фракцията на абсорбирания магнезий се увеличава, ако приемът намалее. Това усвояване може да бъде намалено от наличието на мазнини или други хранителни вещества като калций, калий или фосфор.
Той има ниско свързване с плазмените протеини (между 25 и 30%) и абсорбираната фракция се екскретира главно с урината.
Магнезият преминава през плацентата и се отделя в малки количества в кърмата.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Проучванията за остра токсичност, проведени с животни, лекувани с магнезиев лактат, показват, че LD50 през устата е 2000 mg/kg при плъхове.
Няма данни за канцерогенни ефекти, свързани с употребата на магнезиев лактат.
В литературата не са описани данни за мутагенеза, тератогенеза или токсичност за развитието, свързани с употребата на магнезиев лактат.