Каптоприл Алтер 25 mg таблетки
Каптоприл Алтер 50 mg таблетки
Каптоприл Алтер 25 mg: всяка таблетка съдържа 25 mg каптоприл.
Помощно вещество с известен ефект:
Всяка таблетка съдържа 46,875 mg лактоза монохидрат.
Каптоприл Алтер 50 mg: всяка таблетка съдържа 50 mg каптоприл.
Помощно вещество с известен ефект:
Всяка таблетка съдържа 93,75 mg лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
Каптоприл Алтер 25 mg са бели, кръгли, плоски, с диаметър 7,1 mm, кръстосани таблетки.
Каптоприл Алтер 50 mg са бели, кръгли, плоски таблетки с диаметър 9,1 mm, с делителна черта от едната страна.
4.1. Терапевтични показания
Хипертония: Каптоприл е показан при лечение на хипертония.
Сърдечна недостатъчност: Каптоприл е показан за лечение на хронична сърдечна недостатъчност с намалена систолична камерна функция, в комбинация с диуретици и, където е подходящо, с дигиталис и бета-блокери.
Инфаркт на миокарда:
- Краткосрочно лечение (4 седмици): Каптоприл е показан при клинично стабилни пациенти през първите 24 часа след инфаркт.
- Дългосрочна профилактика на симптоматична сърдечна недостатъчност: Каптоприл е показан при клинично стабилни пациенти с асимптоматична левокамерна дисфункция (фракция на изтласкване ≤ 40%).
Диабетна нефропатия тип I: Каптоприл е показан за лечение на макропротеинурична диабетна нефропатия при пациенти с диабет тип I.
(вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
4.2. Дозировка и начин на приложение
Дозата трябва да бъде индивидуализирана в зависимост от профила на пациента (вж. Точка 4.4) и отговора на кръвното налягане. Максималната препоръчителна дневна доза е 150 mg.
Каптоприл може да се приема преди, по време и след хранене.
Хипертония: препоръчителната начална доза е 25-50 mg дневно, приложена в две дози. Дозата може да се увеличава постепенно, с интервали от поне 2 седмици, до 100-150 mg/ден, разделени на две дози, според необходимостта за постигане на желаното кръвно налягане. Каптоприл може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства (вж. Точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1), особено с тиазидни диуретици. Режим на дозиране веднъж дневно може да е подходящ, когато се добавят съпътстващи антихипертензивни лекарства, като тиазидни диуретици.
При пациенти със силно активна ренин-ангиотензин-алдостеронова система (хиповолемия, реноваскуларна хипертония, сърдечна декомпенсация) е за предпочитане да се започне с еднократна доза от 6,25 mg или 12,5 mg. Установяването на това лечение трябва за предпочитане да се извършва под строг медицински контрол. Впоследствие тези дози ще се прилагат два пъти дневно. Дозата може постепенно да се увеличи до 50 mg на ден в единична доза или да се раздели на две дози и, ако е необходимо, до 100 mg на ден в единична доза или да се раздели на две дози.
Сърдечна недостатъчност: Лечението с каптоприл при сърдечна недостатъчност трябва да започне под строг медицински контрол. Обичайната начална доза е 6,25 mg - 12,5 mg два пъти дневно (BID) или три пъти дневно (TID), за да се сведе до минимум хипотензивният ефект. Корекция на дозата до поддържащата доза (75-150 mg на ден) трябва да се направи в зависимост от отговора на пациента, клиничното състояние и поносимостта му, до максимум 150 mg на ден, прилагани в две дози. Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван през първите две седмици от лечението или когато дозата на каптоприл или диуретик се увеличава. Дозите трябва да се увеличават постепенно на интервали от поне 2 седмици, за да се оцени реакцията на пациента.
Инфаркт на миокарда:
Диабетна нефропатия тип I: При пациенти с диабетна нефропатия тип I препоръчителната дневна доза каптоприл е 75-100 mg, разделена на няколко приема. Ако се желае допълнително намаляване на кръвното налягане, могат да се добавят други антихипертензивни лекарства. Инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим и антагонистите на рецепторите на ангиотензин II не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия (вж. Точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Бъбречна недостатъчност: Тъй като каптоприл се екскретира главно през бъбреците, при пациенти с нарушена бъбречна функция дозата трябва да се намалява или прилага на по-дълги интервали. Ако се налага съпътстваща диуретична терапия, диуретиците с цикли (напр. Фуроземид) са за предпочитане пред тиазидите при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
При пациенти с нарушена бъбречна функция могат да се препоръчат следните дневни дози, за да се избегне натрупването на каптоприл.
Креатининов клирънс (ml/min/1,73 m 2)