се отрича да е наркотик

Намалете нивата на това вещество, да, но експертите предупреждават за опасностите от самостоятелно предписване: всяка добавка има различна доза и някои дори могат да причинят здравословни проблеми

Рутинен преглед с нашия личен лекар. Превантивни кръвни тестове. И wham! Изненада: LDL (лош холестерол) през покрива. Какво става?

храни

Да, в Испания ние сме стандартните носители на средиземноморската диета ... Или сме били. Кардиолозите са викали до небето. През последното десетилетие холестеролът скочи рязко. Според Проучването на храненето и сърдечно-съдовия риск в Испания (ENRICA), повече от 50% от испанците имат хиперхолестеролемия или, което е същото, общите нива на холестерола над 200 милиграма на децилитър кръв. И според демографско проучване, проведено от Института Флора, двама от трима испанци (67%) не се притесняват от холестерола, 52% не знаят нивото си и 60% смятат, че вината е в наднорменото тегло.

"Консумацията на 10 mg на ден допринася за поддържане на нормални нива на холестерол в кръвта"

Ако принадлежите към 33%, които са загрижени за хиперхолестеролемия, вероятно вече сте запознати с термини като статини, растителни стероли или, през последните години, червена оризова мая, популяризирана в Европа в резултат на специфични здравни претенции предвиден в Регламент (ЕС) № 432/2012.

Тази здравна декларация, одобрена от Европейската агенция за безопасност на храните (EFSA), гласи, че „консумацията на 10 милиграма на ден монаколин К, от ферментацията на червен оризов дрожден ориз, допринася за поддържането на нормални нива на холестерол в кръвта".

Но какво е червен дрожден ориз?

Както всички дрожди, „Monascus purpureus“ е едноклетъчна гъба, която предизвиква въглехидратна ферментация. В този случай в ориза, който придобива характерен лилав цвят. Използването му като подправка в азиатската кухня е хилядолетно (в оризови вина като китайски „хуанджиу“ или японски „саке“ например, но също и в червено тофу, рибни сосове или кисели зеленчуци) и приложението му в традиционната китайска медицина още от документирана династия Тан, 800 години . ° С.

„В древната китайска фармакопея, публикувана по време на династията Мин (1368-1644), червеният дрожден ориз се предлага като помощно средство при храносмилателни проблеми, проблеми с кръвообращението и здраве на стомаха ", В статията си „Червен дрожден ориз при лечението на хиперхолестеролемия“, професор Хесус Роман Мартинес, председател на научния комитет на Испанското дружество по диететика и хранителни науки (SEDCA), коментира.

Статин, най-желаният патент

Но едва през седемдесетте години на двадесети век японският изследовател Акира Ендо успява да синтезира в лаборатория първия статин, който инхибира синтеза на холестерол от червен дрожден ориз (през 1977 г., 18-годишно японско момиче с анамнеза за фамилна хиперхолестеролемия стана първото човешко същество, лекувано с това лекарство). Година по-късно Ендо успя да изолира аналог на статина си с малко по-голяма ефективност от това, което той нарича монаколина К.

Всъщност първият статин, който инхибира синтеза на холестерол, е постигнат от червен дрожден ориз

Но дотогава патентната надпревара беше реалност. Мощна северноамериканска фармацевтична компания беше инвестирала всичките си ресурси, за да успее да подражава на този подвиг и само три месеца по-рано успя независимо изолирайте ловастатин от друга форма на гъбички (Aspergillus). Въпреки че химически идентичен ловастатин с монаколин К, той спечели патента в САЩ и одобрението на FDA (Food and Drug Administration) през 1987.

Година по-късно същата фармацевтична компания разработи по-мощно полусинтетично производно на ловастатин, симвастатин, днес едно от най-продаваните лекарства в света (в Испания това е третата най-фактурирана активна съставка през 2015 г. с 25,9 милиона опаковки).

Монаколин К, изпаднал в хранителна добавка

През 80-те години в Китай е създадена и патентована първата хранителна добавка на основата на червен дрожден ориз под името Xuezhikang. Одобрен от властите на тази държава под лиценза на „патентована китайска медицина“, той се предлагаше без рецепта, но трябваше да премине през определени стандартизационни проверки.

Холестин опита късмета си в САЩ години по-късно. И флейтата прозвуча. Тази добавка съдържа 2% монаколин К. по стандартизиран начин. Продажбите скочиха в страна, застрашена от холестерол и наднормено тегло (през 2012 г. 42% от американските жени и 34% от мъжете са имали високи нива на холестерол) и вече страдаше от някои странични ефекти на статините. Както припомня председателят на научния комитет на SEDCA, много пациенти търсят „алтернативни терапии“, които да им помогнат да овладеят своята хиперхолестеролемия. Работи и също беше по-евтино.

Някои независими проучвания започват да подкрепят способността му да понижава холестерола, когато FDA бие тревога: добавки с червен дрожден ориз "може да съдържа неразрешено лекарство, което може да бъде вредно за здравето ", предупреждава, намеквайки за съдържанието му на монаколин К. След години спорове в съдилищата, Cholestin е окончателно забранен през 2001 г. Червеният дрожден ориз започва своето пътуване под формата на хранителна добавка, а не като наркотик.

Липса на регулация

Понастоящем се очаква американците да харчат приблизително 20 милиона долара годишно в добавки с ориз от червена мая. На пазара има около тридесет от тези нестандартизирани добавки. Нито едното, нито другото не е ясно относно възможното му съдържание на монаколин К или последващия му ефект върху холестерола. По този начин те заобикалят забраната на FDA и в същото време оставят от уста на уста за нейните свойства да се разпространи сред населението.

Проблемът с добавките е, че концентрацията им варира много от една марка до друга и вие не знаете какво приемате

Но в някои случаи лекарството може да бъде по-лошо от заболяването: проучване, публикувано преди година в European Journal of Preventive Cardiology, анализира съдържанието на монаколин К в 28 различни марки. В две от добавките не е открита следа от това вещество а в останалите 26 концентрацията варира повече от 60 пъти. Изследователите заключават, че след препоръчания прием от всеки производител, количеството монаколин К, консумирано на ден от човек може да варира от 0,09 до 10,94 милиграма, в зависимост от марката.

„Те са много големи отклонения“, уточнява лекарят Карлос Макая, Президент на Испанската фондация за сърце (FEC). "Когато предписваме на болни, ние го правим с милиграми. Така че тъй като концентрацията не е регулирана, не можем да я предпишем ", коментар.

Наистина. Неотдавнашен преглед на белгийското министерство на общественото здраве подчертава "очевидната необходимост от по-добро регулиране на добавките от ориз с червена мая". За този организъм потребителят трябва да знае точния състав на тези продукти, количествата на техните компоненти и тяхната чистота, както и възможните странични ефекти.

Цитринин, нежелан спътник

Като част от загадъчния състав на червения дрожден ориз, различни изследвания са открили и високи концентрации на цитринин, микротоксин, който се среща в някои щамове на гъбата „Monascus purpurea“.

Регламент 1881/2006 на Европейския съюз установи максимално съдържание на този замърсител от два милиграма на килограм добавки за да се избегне нефротоксичността. Независимо разследване, публикувано от Европейския орган за безопасност на храните (EFSA), което анализира 92 проби червена мая, установява нива над 26% от случаите.

Въпреки че смятаме, че е безопасно, „профилът му на безопасност е подобен на този на статините“, казва екип от експерти

В Европа само във Франция и Италия има системи за наблюдение за осигуряване на безопасността на „естествените здравни продукти“. Между 2002 и 2015 г. мултидисциплинарен екип от италиански експерти оцени 52 доклада за възможни нежелани реакции при добавки с червен дрожден ориз. Съобщените нежелани реакции са свързани с мускулни симптоми, увреждане на черния дроб и алергични, кожни и стомашно-чревни реакции. Авторите заключават, че профилът на безопасност на тези продукти е "подобен на този на статините".

„Статините са лекарството от първо значение за понижаване на холестерола“, обяснява д-р Макая. Въпреки това се изчислява, че приблизително 20% от пациентите, лекувани с тези съединения, развиват миалгия и следователно други неблагоприятни ефекти, в много случаи те се отказват от лечението. За ръководителя на кардиологичната служба на болница Клинико Сан Карлос де Мадрид и професор по тази специалност в университета Комплутенсе, „когато има лоша поносимост към статини, изглежда разумно червеният дрожден ориз да се предлага като алтернатива, но винаги под лекарско наблюдение и за случаи, в които няма предишно сърдечно заболяване ", предупреждава: "Ако вече сте имали сърдечно заболяване, статините са жизненоважни ".

От своя страна лекарят Ангел Дурантес посочва, че "червеният дрожден ориз може да има смисъл като първа мярка за понижаване на холестерола и предотвратяване на сърдечно-съдови заболявания. Предписвам го, но със здрав разум и в рамките на други действия, като напр. загуба на тегло или повишена физическа активност. Ако пациентът, докато приема червена мая, също промени хранителни и упражнения, много е възможно рисковите му фактори да бъдат намалени. Но ако видя в контролите, че това ми се отразява, ще трябва да отида при ниски дози статини ".

Най-консумираният наркотик в Испания

Ето каква част от медицинската общност го разбира, тъй като през 1994 г. „The Lancet“ публикува прочутото проучване 4S (скандинавско проучване за оцеляване на симвастатин). Това рандомизирано проучване анализира ефекта на симвастатин при 4444 пациенти с предшестваща ангина пекторис или миокарден инфаркт. Констатациите катапултираха статините до фармакологичния олимп. "Не само беше установено, че е полезно за намаляване на LDL холестерола в кръвта, но също така се получи последваща полза от това намаление: по-малко инфаркти, по-малко смъртност ", подчертава кардиологът.

Днес това лекарство е един от най-продаваните в света. Според данни на Испанската агенция по лекарствата (AEMPS) в Испания потреблението на статини се е увеличило с 522% през периода 2000-2012 г. И не е отказал. Последният Годишен доклад на Националната здравна система потвърждава, че през 2016 г. лекарствата с по-висока консумация в размер, изчислен по медицински рецепти. Те заемат първата позиция с 535,9 милиона евро и 4,9% от общите разходи за фармация. В момента изглежда нямат съперник.