Лора Иламола Мартин

до CAP Roger de Flor, EAP Dreta de l’Eixample, Барселона, Испания

Хуан Хосе Родригес Кристобал

b CAP Florida Sud, Institut Català de la Salut (ICS), L’Hospitalet de Llobregat, Барселона, Испания

Карлос Алонсо-Вилаверде

c Center d’Investigació Сърдечно-съдови CSIC-ICCC, болница Sant Pau, Барселона, Испания

Бетлем Салвадор-Гонсалес

b CAP Florida Sud, Institut Català de la Salut (ICS), L’Hospitalet de Llobregat, Барселона, Испания

Ирен Морал Пелаес

d EAP Sardenya, Барселона, Испания

Обобщение

цели

За да се оцени дали ползата от сърдечно-съдовите рискови фактори (CVRF) продължава след 5 години интензивна интервенция в начина на живот (VE), продължила 2 години, при пациенти с хиперфибриногенемия и умерен или висок сърдечно-съдов риск.

Дизайн

Мултицентрово проспективно наблюдателно проучване.

Сайт

Тринадесет центъра за първична помощ в Барселона и Baix Llobregat.

Участници

Общо 300 пациенти, завършили проучването EFAP (146 от интервенционната група и 154 от контролната група).

Интервенции

Проучването EFAP, проведено с пациенти с нормален холестерол и високи нива на фибриноген, показа, че интервенциите в начина на живот са ефективни за намаляване на CVRF. В края на проучването EFAP 2-те групи следват обичайните контроли. След 5 години оценяваме 2-те групи.

Основни измервания

Възраст, пол, CVRF (диабет, дислипидемия, артериална хипертония, затлъстяване), лабораторни изследвания (фибриноген, глюкоза, хемограма, холестерол, триглицериди), кръвно налягане, тегло, височина, индекс на телесна маса (ИТМ), токсични навици (тютюн и алкохол ), REGICOR.

Резултати

На 5 години интервенционната група представи долна коремна обиколка (съответно 98 и 101 cm; p = 0,043), по-ниско тегло (съответно 76,30 и 75,04 kg; p 2; p = 0,018) в сравнение с контролата. Нивото на фибриноген е било по-ниско в интервенционната група (330,33 и 320,27 mg/dl; p Ключови думи: Намеса в начина на живот, Индекс на телесна маса, Затлъстяване, Коремна обиколка, Сърдечно-съдов риск, Фибриноген

Резюме

Цели

За да се определи дали ползата от сърдечно-съдови рискови фактори (CVRF) продължава 5 години след интензивна интервенция в начина на живот (LS), продължила 2 години, при пациенти с хиперфибриногенемия и умерен или висок сърдечно-съдов риск.

Дизайн

многоцентрово проспективно наблюдателно проучване.

Местоположение

13 центъра за първична помощ в Барселона и Baix Llobregat.

Участници

Общо 300 пациенти, завършили проучването EFAP (146 интервенционна група, 154 контролна група).

Интервенции

Проучването EFAP, проведено върху пациенти с нормален холестерол и повишен фибриноген, показва, че интервенциите в начина на живот са ефективни за намаляване на CVRF. След проучването EFAP, двете групи следват обичайните контроли и отново се оценяват след 5 години.

Основни измервания

Възраст, пол, сърдечно-съдови заболявания (ССЗ) (диабет, дислипидемия, хипертония, затлъстяване), лабораторни параметри (фибриноген, глюкоза, пълна кръвна картина, холестерол, триглицериди), кръвно налягане, тегло, височина, индекс на телесна маса (ИТМ), тютюн и употребата на алкохол, REGICOR.

Резултати

На 5 години интервенционната група имаше долна коремна обиколка (98 и 101 cm, съответно, P = .043), по-ниско тегло (съответно 76.30 и 75.04 kg, P2, P = .018). Нивото на фибриноген е било по-ниско в интервенционната група (330,33 и 320,27 mg/dl съответно, Р Ключови думи: Интервенции в начина на живот, индекс на телесна маса, затлъстяване, коремна обиколка, сърдечно-съдов риск, фибриноген

Въведение

Сърдечно-съдовите заболявания (ССЗ) са водещата причина за смърт в западните страни1, 2.

Високите плазмени нива на фибриноген са свързани с повишена сърдечно-съдова заболеваемост и смъртност3, 4, 5 и с тромботични усложнения6. Плазменият фибриноген също се счита за маркер на субклиничната атероматоза7, 8 и преди това е показана взаимозависимост между общия плазмен холестерол и плазмения фибриноген9.

Предишни проучвания показват, че интервенциите относно начина на живот и рисковото поведение като тютюн могат да намалят сърдечно-съдовия риск10. По същия начин е известно, че други фактори като диета и физическа активност също могат да повлияят нивата на фибриноген в плазмата и е показано, че интервенциите върху модифицируеми сърдечно-съдови рискови фактори, особено върху навиците и начина на живот, намаляват нивата на фибриноген11 и холестерол12 в плазмата поне в краткосрочен план. По-конкретно, предишното проучване EFAP 13, 14, 15, проведено в първичната медицинска помощ, показа след 2 години интензивна намеса в начина на живот, намаляването на нивата на фибриноген, общия холестерол, кръвното налягане и индекса на телесна маса (ИТМ). Не е известно обаче дали ефектите от интензивна интервенция от този тип се запазват в дългосрочен план. Настоящото проучване е втората фаза на проекта EFAP и целта му е да се оцени въздействието след 5 години на интензивна интервенция върху начина на живот, осъществяван от първичната медицинска помощ, във връзка с контрола на сърдечно-съдовите рискови фактори при пациенти с хиперфибриногенемия и умерено -висок сърдечно-съдов риск.

материали и методи

Това проучване е продължение на първоначалния проект, 5 години след завършването на първата фаза на проучване. През този период всички пациенти са следвали контрола на обичайната клинична практика в първичната медицинска помощ. Целта беше да се оцени дали въздействието на интервенцията, извършена в началната фаза, върху навиците и начина на живот се запазва 5 години след нейното завършване.

Променливи

Пациентите бяха насрочени по телефона със своя лекар или медицинска сестра.

Социодемографски променливи (възраст и пол), токсични навици (тютюн и алкохол), клинични (диабет, дислипидемия, хипертония, затлъстяване) и лабораторни променливи (плазмен фибриноген, глюкоза, гликиран хемоглобин, триглицериди, общ плазмен холестерол, холестерол липопротеин с ниско и високо плътност).

Теглото, височината и кръвното налягане са записани по време на прегледа на пациента.

Коронарният риск беше изчислен с помощта на таблиците REGICOR, 17 адаптиране на таблиците Framingham към испанското население.

Статистически анализ

Всички променливи бяха описани, стратифицирани по проучвателна група. За сравнение на групите бяха използвани бивариантни техники, като например хи-квадрат тест за качествени променливи и t-тест на Student за независими данни при сравняване на количествени променливи. Изградени са многовариантни модели на регресия, за да се анализира сърдечно-съдовия риск според ефекта от интервенцията, като се коригират променливите, представляващи интерес в този анализ. Както и моделите на регресия за анализ на проследяването на всички променливи на изследването на 5 години (60 месеца).

Глобалният надлъжен ефект на интервенцията и възможните вариации на REGICOR във времето бяха оценени надлъжно, използвайки смесен модел на регресия. Ефектът на интервенцията съдържа р-стойността на теста, като хипотезата е, че в цялостното проучване, между проследяванията от 24 и 60 месец, интервенцията няма ефект върху съответната мярка за резултат (p-стойност Таблица 1, Описани са изходните характеристики на участниците.Средната възраст на крайната проба е била 59 години (60 години в контролната група и 58 години в интервенционната група), със 70,5% от жените. 71,7% са имали затлъстяване (75,9% от контролата група и 67,4% от интервенционната група), 14,04% захарен диабет (15,9% в контролната група и 12,1% в интервенционната група), 42,5% хипертония (42,1% в контролната група и 42,9% в интервенционната група). процент на пушачите е по-висок в интервенционната група (32,6%), отколкото в контролната група (24,7%). Не са открити значителни разлики в сравнението между групите за нито една от променливите.

маса 1

Изходни характеристики на участниците по групи за проучване.

DBP: диастолично кръвно налягане; SBP: систолично кръвно налягане.

Таблица 2 показва сравнение в напречно сечение и надлъжно на аналитичните стойности за 2 и 5 години. За фибриноген и общ холестерол, които са показали значителни разлики в края на интервенцията, лабораторните стойности не показват значителни разлики между контролната група и интервенционната група на 5 години, въпреки факта, че стойностите на фибриногена са по-ниски в интервенционната група по отношение на контролната група (320,37 mg/dl в сравнение с 330,33 mg/dl), без статистически значими разлики (p = 0,293). При оценка на надлъжния ефект на интервенцията между 24 и 60 месеца, ефектът и вариацията на интервенционния ефект са били значителни на 5 години (p Таблица 3 представя резултатите от стойностите на физическия преглед на 2 и 5 години В променливите със значителни разлики между групите в края на интервенцията, теглото, SBP и DBP, ефектът от интервенцията е значителен и с вариация на ефекта от същата (p Фигура 1 наблюдаваме развитието на ИТМ при 2 и 5 Значителните разлики, открити в края на първоначалния интервенционен период в ИТМ между групите, се поддържат на 5 години, със стойности от 29,5 (27,16-32,01) в интервенционната група спрямо 30,97 (27,71-33,83) в контролната група (p = 0,043). Статистически значими разлики са наблюдавани и при оценяване на коремната обиколка, като коремната обиколка в интервенционната група е по-ниска от контролната група (съответно 98 и 101, p 102 cm в мъже и> 88 см при жени) 17.

дългосрочни

Еволюция на ИТМ на 2 и 5 години.

Дискусия

Проучването EFAP показа, че интензивната интервенция върху начина на живот с продължителност 2 години е ефективна за намаляване на сърдечно-съдовите рискови фактори: фибриноген, холестерол, кръвно налягане и ИТМ, при пациенти с хиперфибриногенемия и умерен или висок сърдечно-съдов риск 13, 14, 15. 5 години след завършването се наблюдава намаляване на ползата от споменатата интензивна интервенция за намаляване на нивата на фибриноген, общия холестерол и кръвното налягане, като същевременно се поддържа ефектът върху ИТМ.

Тези резултати са съгласни с тези, публикувани от други автори. Изследователската група Look Ahead12 показа, че интензивната намеса в начина на живот може да доведе до трайна загуба на тегло и подобрения във фитнеса, гликемичния контрол и рисковите фактори за сърдечно-съдови заболявания при хора с диабет тип 2. В нашето проучване открихме по-ниски гликирани хемоглобинови стойности при пациентите от интервенционната група; други проучвания също показват, че пациентите с благоприятен начин на живот имат по-ниски нива на гликиран хемоглобин18.

Steptoe и сътр. 19, в рандомизирано контролирано проучване на поведенческа ориентация в първичната медицинска помощ, забелязват, че кратка намеса, базирана на консултации, адаптирана към етапа на готовност за промяна в приема на мазнини, физическата активност и консумацията на цигари, може да бъде ефективна за насърчаване на здравословното състояние начин на живот при лица с висок сърдечно-съдов риск. Brown et al.20 демонстрира, че 48-месечна групова интервенция е ефективна за лечение на тежко и сложно затлъстяване. В настоящото проучване постоянният ефект на намеса върху открития ИТМ е забележителен. Това е важно, като се имат предвид високите цифри за ИТМ и централното затлъстяване в испанското население и тези цифри са по-високи от тези, регистрирани през предишни години, както е описано в проучване, проведено от Университета Комплутенсе в Мадрид21.

В нашето проучване след 5 години интензивна намеса в начина на живот, ние забелязахме, че намаляването на фибриногена продължава, макар и без статистически значими разлики.

Откроява се намаляването на холестерола в контролната група на 5 години, което е при стойности, подобни на тези в интервенционната група, за разлика от данните от 2 години, където наблюдаваме значителни разлики между двете групи. Това предполага промяна от обичайната практика, с по-голяма намеса при лица с умерено-висок сърдечно-съдов риск и по-голямо участие на пациентите.

Намаляването на интервенционния ефект би обяснило влошаването, наблюдавано в нивата на холестерола, фибриногена и кръвното налягане, в интервенционната група между 24 и 60 месеца. Въпреки това, през същия този период, в който 2-те групи са следвали обичайния контрол на първичната помощ, стойностите на контролната група се подобриха значително, което може да е намалило възможния ефект от интервенцията. Това подобрение в контролната група предполага промяна през този период, както в управлението на сърдечно-съдови рискови фактори при лица с умерено-висок риск, по-агресивни от здравните специалисти, така и чрез по-голямо овластяване на пациентите, с по-голяма информираност и участие в сърдечно-съдовата система здраве.

Основното ограничение на проучването е загубата на пациенти, 42,3%, по-висока от 15-17% 8, 22 при други интервенционни или последващи проучвания на пациенти при първична профилактика. Тези загуби бяха разпределени по подобен начин между контролната и интервенционната групи. Причините за тези загуби се дължат на преместване на мястото на пребиваване на 44 пациенти (14,7%), 17 от интервенционната група и 27 от контролната група; 9 (3%) не искат да участват, 3 от контролната група и 6 от интервенционната група; 25 пациенти са починали (8,3%) и 12 не са били локализирани поради промени в здравните специалисти (лекари и медицински сестри).

Завършеност

Проучването EFAP демонстрира, че интензивната намеса в промените в начина на живот в продължение на 2 години е ефективна при намаляване на фибриноген, холестерол, ИТМ, систолично и диастолично кръвно налягане. Във втората фаза на изследването забелязахме, че споменатата интервенция продължава да бъде ефективна за намаляване на ИТМ 5 години след интервенцията. За други сърдечно-съдови рискови фактори като холестерол и фибриноген обаче наблюдаваме, че ефектът от интензивната интервенция е ефективен в краткосрочен план, което показва, че интензивните интервенции трябва да продължат, като преди това се установява идеалната последователност от действия за поддържане на ефекта му. Ние вярваме, че бъдещите проучвания трябва да обмислят извършването на периодични интервенции за напомняне.

Какво е известно по въпроса

Сърдечно-съдовите заболявания са водещата причина за смърт в западните страни.

Проучването EFAP показа, че интензивната намеса за промяна на начина на живот е по-ефективна от обичайната намеса за намаляване на сърдечно-съдовите рискови фактори.

Какво допринася това проучване

Интензивната интервенция в продължение на 2 години остава ефективна за намаляване на обиколката на корема, затлъстяването и ИТМ на 5 години след интервенцията.

За останалите рискови фактори интензивната намеса е ефективна в краткосрочен план, но ефектът има тенденция да изчезва с времето.

Поддържащите интервенции трябва да продължат да се извършват периодично в първичната медицинска помощ.

Финансиране

Проектът IMENCAR получи безвъзмездна помощ за завършване на докторска дисертация от Испанското общество по семейна и общностна медицина (SEMFYC): „Помага за завършването на докторски дисертации Изабел Фернандес 2014“.

Конфликт на интереси

Авторите декларират, че нямат конфликт на интереси.

Благодаря

На Хесус Алмеда и Ориол Кунилера, от Unitat de Suport a la Recerca de la Direcció d’Atenció Primària Costa de Ponent, и Carles Brotons от EAP Sardenya за сътрудничеството и коментарите им.

До SEMFYC за предоставяне на „Помощ за завършване на докторска дисертация Isabel Fernández 2014“ на проекта IMENCAR, тъй като това е проучване за получаване на званието доктор по медицина от Университета в Барселона.